Smaak- en reuktesten bij nierziekte in het eindstadium (TASTE ESRD)
TASTE ESRD: smaak- en geurtesten bij nierziekte in het eindstadium
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met gevorderde chronische nierziekte (CKD) lopen risico op ondervoeding, wat gepaard gaat met een aanzienlijk hogere mortaliteit. Stoornissen in reukzin en smaak zijn onvoldoende herkende en onvoldoende aangepakte symptomen die deze populatie treffen. Reukzin en smaak beïnvloeden de eetlust en voedingsstatus en vormen een uniek doelwit voor studie en interventie. Kleine cross-sectionele studies hebben een hogere prevalentie van olfactorische (tot 56%) en smaakstoornissen (tot 35%) aangetoond bij patiënten met CKD in vergelijking met de algemene bevolking, maar er is weinig bekend over longitudinale verandering in reuk en smaak in deze bevolking. Bovendien is er een gebrek aan begrip over waarom deze sensorische stoornissen vaker voorkomen bij mensen met CKD, hoewel er wordt gespeculeerd dat uremie hieraan kan bijdragen.
Deze informatie die uit dit onderzoek is verkregen, zal deze hiaten in kennis aanpakken door longitudinale veranderingen in geur en smaak en hun associaties met gelijktijdige en toekomstige voedings- en functionele status te bestuderen. Bovendien zal deze studie proberen om mogelijk beïnvloedbare risicofactoren te identificeren die verband houden met reuk- en smaakstoornissen.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Eindstadium nierziekte die chronische dialyse vereist
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor kinine
- Aanwezigheid van een pacemaker of interne defibrillator
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eindstadium nierziekte
Observationeel onderzoek, geen interventie
|
Verslechtering van reukzin vanaf inschrijvingsbezoek tot 6 maanden zal worden beoordeeld op associatie met de primaire en secundaire uitkomsten
Verslechtering van de smaak vanaf het inschrijvingsbezoek tot 6 maanden zal worden beoordeeld op associatie met de primaire en secundaire uitkomsten
Serumzink zal worden beoordeeld op associatie met smaak- en/of reukstoornis
Chronische rhinosinusitis zal worden beoordeeld op associatie met reukstoornissen
Geschiktheid van dialyse zal worden beoordeeld op associatie met smaak- en/of reukstoornis
DMFT zal worden beoordeeld op associatie met smaakstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: van 6 maanden tot 1 jaar
|
vetvrije massa zal worden bepaald door middel van röntgenabsorptiometriescan met dubbele energie
|
van 6 maanden tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: van 6 maanden tot 1 jaar
|
gemeten met een dynamometer
|
van 6 maanden tot 1 jaar
|
|
verandering in de fysieke functiescore
Tijdsspanne: van 6 maanden tot 1 jaar
|
gemeten door Standard-Form 36 versie 2
|
van 6 maanden tot 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in serumalbumine
Tijdsspanne: van 6 maanden tot 1 jaar
|
verandering in serumalbumine
|
van 6 maanden tot 1 jaar
|
|
verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: van 6 maanden tot 1 jaar
|
gemeten met een voedselfrequentievragenlijst
|
van 6 maanden tot 1 jaar
|
|
verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: van 6 maanden tot 1 jaar
|
triceps huidplooidikte, middenarmomtrek en gewicht
|
van 6 maanden tot 1 jaar
|
|
verandering in serumcholesterol
Tijdsspanne: van 6 maanden tot 1 jaar
|
verandering in serumcholesterol
|
van 6 maanden tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016P000152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .