Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smak- og lukttesting ved nyresykdom i sluttstadiet (TASTE ESRD)

22. juni 2017 oppdatert av: Katherine Lynch, Beth Israel Deaconess Medical Center

SMAK ESRD: Testing av smak og lukt ved nyresykdom i sluttstadiet

Underernæring er en viktig komplikasjon til avansert nyresykdom og svekkelse i lukt og smak kan påvirke ernæringsstatus. Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom svekkelse av lukt og smak og ernæringsmessige og funksjonelle markører blant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet, samt risikofaktorer for svekkelse av lukt og smak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med avansert kronisk nyresykdom (CKD) er i faresonen for underernæring, som er assosiert med betydelig økt dødelighet. Svekkelser i lukte og smak er underkjente og underadresserte symptomer som påvirker denne populasjonen. Lukt og smak påvirker appetitt og ernæringsstatus og representerer et unikt mål for studier og intervensjon. Små tverrsnittsstudier har vist en høyere prevalens av lukte (opptil 56 %) og smaksforstyrrelser (opptil 35 %) blant pasienter med CKD sammenlignet med den generelle befolkningen, men lite er kjent om longitudinell endring i lukte og smak i dette. befolkning. I tillegg er det mangel på forståelse for hvorfor disse sensoriske forstyrrelsene oftere forekommer hos personer med CKD, selv om det er spekulasjoner om at uremi kan bidra.

Denne informasjonen fra denne studien vil adressere disse kunnskapshullene ved å studere langsgående endringer i lukt og smak og deres assosiasjoner med samtidig og fremtidig ernæringsmessig og funksjonell status. I tillegg vil denne studien forsøke å identifisere potensielt modifiserbare risikofaktorer assosiert med lukt- og smakssvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18 år eller eldre) som har nyresykdom i sluttstadiet som krever kronisk dialyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Sluttstadium nyresykdom som krever kronisk dialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot kinin
  • Tilstedeværelse av en pacemaker eller intern defibrillator
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sluttstadium nyresykdom
Observasjonsstudie, ingen intervensjon
Forverring av lukt fra innmeldingsbesøk til 6 måneder vil bli evaluert for assosiasjon med primære og sekundære utfall
Forverring av smak fra påmeldingsbesøk til 6 måneder vil bli evaluert for assosiasjon med primære og sekundære utfall
Serumsink vil bli evaluert for assosiasjon med smaks- og/eller luktsvekkelse
Kronisk rhinosinusitt vil bli evaluert for assosiasjon med luktforringelse
Dialysetilstrekkelighet vil bli evaluert for sammenheng med smaks- og/eller luktsvekkelse
DMFT vil bli evaluert for assosiasjon med smakssvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i mager kroppsmasse
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
mager kroppsmasse vil bli bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometriskanning
fra 6 måneder til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
målt med dynamometer
fra 6 måneder til 1 år
endring i den fysiske funksjonsskåren
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
målt med Standard-Form 36 versjon 2
fra 6 måneder til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i serumalbumin
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
endring i serumalbumin
fra 6 måneder til 1 år
endring i kostinntaket
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
målt ved et spørreskjema for matfrekvens
fra 6 måneder til 1 år
endring i antropometriske mål
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
hudfoldtykkelse på triceps, midtarmomkrets og vekt
fra 6 måneder til 1 år
endring i serumkolesterol
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
endring i serumkolesterol
fra 6 måneder til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere