Dyb hjernestimulation hos patienter med ufuldstændig rygmarvsskade til forbedring af gang (DBS-SCI)

Efter godkendelse af den lokale etiske komité vil vi udføre et fase I åbent forsøg for at evaluere sikkerheden og den foreløbige effekt af ensidig dyb hjernestimulering af den mesencefaliske lokomotoriske region hos patienter med ufuldstændig rygmarvsskade. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner (18-75 år) med afsluttet indlagt rehabilitering vil blive tilmeldt screeningsevalueringer mindst 5 måneder efter skaden. DBS operation vil blive udført mindst 6 måneder efter skaden. Det primære endepunkt vil være forbedring af bevægelsen som bestemt ved 6-minutters gangtesten.

Sekundære endepunkter vil være elektrofysiologisk/klinisk og billedbaseret karakterisering af den mesencefaliske bevægelsesregion, spørgeskemabaserede/professionelle vurderinger af livskvalitet, smerte, vandladning, søvnadfærd, kognitiv funktion og psykiatriske evalueringer (humør, angst, impulskontrol, vrangforestillinger og affektivitet). lidelser). Undersøgelsespopulationen vil bestå af 5 forsøgspersoner, og undersøgelsesperioden for hver patient er 6 måneder postoperativt. Kort fortalt vil kandidater, der kan stå med en rollator eller 2 krykker og med stabil neurologisk tilstand, skulle opfylde alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne. Forsøgspersoner vil have præoperative undersøgelser (f.eks. MR-scanninger af hoved og rygsøjle, neuropsykologisk, psykiatrisk og søvnstatus osv.) i henhold til vores standardprotokoller for DBS for bevægelsesforstyrrelser, især Parkinsons sygdom, baseret på certificeringskriterier fra Highly-Specialized-Medicine DBS-centre i Schweiz. Neurologiske vurderinger for svækkelse af rygmarvsskade som defineret af undersøgelsesprotokol vil blive udført på Universitetshospitalet Balgrist.

Operationen vil blive udført i afdelingen for neurokirurg af den neurokirurgiske PI i denne undersøgelse: vågne forsøgspersoner vil få deres hoved fikseret i en stereotaktisk ring med lokalbedøvelse, og højopløsnings hovedscanninger vil blive udført for at definere det stereotaktiske rum for målretning gennem anatomiske vartegn defineret på individuel MR som beskrevet i litteraturen. I modsætning til bilaterale implantationer hos Parkinsonpatienter vil der her blive åbnet et enkelt grathul under lokalbedøvelse på den kontralaterale side af den værre underekstremitet af forsøgspersonen. Mikroelektrodeoptagelser af enkeltceller såvel som lokale feltpotentialer vil blive kortlagt med start 1 cm før MLR-målet. Fire tilstande vil blive analyseret: hviletilstand, fantasi til at gå, passiv og aktiv bevægelse af underekstremiteterne. Disse optagelser vil hjælpe til yderligere at bestemme stimuleringsstederne som det næste trin i operationen. Her vil langsomme stigninger af stimulationsamplituden med en konstant frekvens på f.eks. 50 Hz vil blive anvendt til at bestemme aktivering af muskelaktivitet i underekstremiteterne med elektroneuromyografiske optagelser og påvisning af mulig forbedring af tilsigtede aktive bevægelser. Da forsøgspersonen er vågen, vil mulige bivirkninger blive overvåget professionelt på hvert stimuleringssted og amplitude. Dernæst vil elektroden til optagelse og stimulering blive udskiftet med den standard quadripolære DBS-elektrode til patienter med Parkinsons sygdom (1,27 mm i diameter, 1,5 mm længde af hver kontakt og 0,5 mm mellemrum imellem) ved hjælp af fluoroskopi. Alle forsøgspersoner vil modtage en intraoperativ hovedscanning for at verificere korrekt placering og nøjagtighed. Hvis forfining ikke er nødvendig, vil den første operation blive betragtet som afsluttet, og forsøgspersonen vil blive overført til den mellemliggende afdeling natten over for at komme sig efter operationen. Kirurgen vil afgøre, om impulsgeneratoren skal implanteres i samme operation eller forsinkes. Forsøgspersoner vil gennemgå regelmæssige vurderinger indtil udskrivelse og videre i ambulant opstilling omkring dag 30 efter operationen, samt 3 og 6 måneder derefter. Rehabiliterende postoperativ behandling vil blive assisteret ved at bruge det nyligt CE-certificerede og prisvindende FLOAT-system ("Free Levitation for Overground Active Training"), som tillader robotisk multidirektional aflastning af kropsvægt og nøjagtig gang-/stillingsanalyse.