Mély agystimuláció hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél a járás javítása érdekében (DBS-SCI)

A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően I. fázisú nyílt vizsgálatot fogunk végezni, hogy értékeljük a mesencephalicus lokomotoros régió egyoldalú mélyagyi stimulációjának biztonságosságát és előzetes hatékonyságát nem komplett gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél. Férfi vagy női alanyok (18-75 évesek), akiknek a fekvőbeteg-rehabilitációja befejeződött, a sérülés után legalább 5 hónappal szűrésre kerül sor. A DBS-műtétet a sérülés után legalább 6 hónappal kell elvégezni. Az elsődleges végpont a 6 perces séta teszt által meghatározott mozgásképesség javítása lesz.

A másodlagos végpontok a mesencephalicus lokomotoros régió elektrofiziológiai/klinikai és képalapú jellemzése, az életminőség, a fájdalom, a vizeletürítés, az alvási viselkedés, a kognitív funkciók és a pszichiátriai értékelések (hangulat, szorongás, impulzuskontroll, téveszmés és érzelmi állapot) kérdőíves/szakmai értékelése. rendellenességek). A vizsgálati populáció 5 alanyból áll, és a vizsgálati időszak minden beteg esetében 6 hónap a műtét után. Röviden, a járókelõvel vagy 2 mankóval felállni tudó és stabil neurológiai állapotú alanyoknak meg kell felelniük az összes felvételi kritériumnak, és egyetlen kizárási kritériumnak sem. Az alanyok műtét előtti vizsgálaton vesznek részt (pl. A fej és a gerinc MRI-vizsgálata, neuropszichológiai, pszichiátriai és alvási állapot stb.) a mozgászavarokra, különösen a Parkinson-kórra vonatkozó standard DBS protokolljaink szerint, a svájci Highly Specialized-Medicine DBS központok tanúsítási kritériumai alapján. A vizsgálati protokollban meghatározott gerincvelő-károsodás károsodásának neurológiai vizsgálatát a Balgristi Egyetemi Kórházban végzik.

A műtétet az Idegsebészeti Osztályon végzi a jelen tanulmány idegsebészeti PI: az éber alanyok fejét sztereotaxiás gyűrűbe rögzítik helyi érzéstelenítéssel, és nagy felbontású fejszkenneléseket végeznek az anatómiai tereptárgyakon keresztüli célzás sztereotaktikus terének meghatározására. az irodalomban leírtak szerint egyéni MRI-n határozzák meg. Ellentétben a Parkinson-kóros betegek kétoldali beültetésével, itt helyi érzéstelenítésben egyetlen sorjanyílás nyílik meg az alany rosszabb alsó végtagjának ellenoldali oldalán. Az egycellás mikroelektródák, valamint a helyi térpotenciálok feltérképezése az MLR célpontja előtt 1 cm-rel kezdődik. Négy állapotot elemeznek: nyugalmi állapotot, járásképzetet, passzív és aktív alsó végtagmozgást. Ezek a felvételek a műtét következő lépéseként segítenek a stimuláció helyének további meghatározásában. Itt a stimulációs amplitúdó lassú növekedése állandó, pl. 50 Hz-et alkalmaznak az alsó végtagi izomaktivitás aktiválásának elektroneuromiográfiás felvételekkel történő meghatározására és a tervezett aktív mozgások lehetséges javulásának kimutatására. Mivel az alany ébren van, a lehetséges mellékhatásokat szakszerűen ellenőrzik a stimuláció és az amplitúdó minden helyén. Ezt követően a rögzítéshez és a stimulációhoz szükséges elektródát a Parkinson-kórban szenvedő betegek standard négypólusú DBS elektródájára cserélik (1,27 mm átmérőjű, 1,5 mm hosszú minden érintkezés és 0,5 mm távolság közöttük) fluoroszkópia segítségével. Minden alany intraoperatív fejszkennelést kap a helyes elhelyezés és pontosság ellenőrzésére. Ha nincs szükség finomításra, az első műtéti beavatkozást befejezettnek tekintik, és az alany egy éjszakán át a középső osztályra kerül, hogy felépüljön a műtétből. A sebész dönti el, hogy az impulzusgenerátort ugyanabba a műtétbe ültetik be, vagy késleltetik. Az alanyok rendszeres kivizsgáláson esnek át a hazabocsátásig, majd ezt követően ambuláns elrendezésben a műtét utáni 30. napon, valamint 3 és 6 hónappal azt követően. A rehabilitációs posztoperatív kezelést a közelmúltban CE tanúsítvánnyal rendelkező és díjnyertes FLOAT rendszer ("Free Levitation for Overground Active Training") segíti, amely lehetővé teszi a testtömeg robotizált többirányú tehermentesítését és a pontos járás/tartás elemzést.