Syvä aivojen stimulaatio potilailla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma kävelyn parantamiseksi (DBS-SCI)

Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen suoritamme vaiheen I avoimen kokeen arvioidaksemme yksipuolisen syvän aivostimulaation turvallisuutta ja alustavaa tehoa mesenkefaalisen lokomotorisen alueen potilailla, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma. Mies- tai naispotilaat (18–75-vuotiaat), jotka ovat suorittaneet laitoskuntoutuksen, otetaan seulontaarviointiin vähintään 5 kuukautta vamman sattumisen jälkeen. DBS-leikkaus suoritetaan vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen. Ensisijainen päätepiste on liikkuvuuden parantaminen 6 minuutin kävelytestin perusteella.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat sähköfysiologinen/kliininen ja kuvapohjainen mesenkefaalisen lokomotorisen alueen karakterisointi, kyselylomakkeeseen perustuvat/ammattimaiset arviot elämänlaadusta, kivusta, virtsaamisesta, nukkumiskäyttäytymisestä, kognitiivisista toiminnoista ja psykiatriset arvioinnit (mieliala, ahdistuneisuus, impulssihallinta, harhaluulo ja mieliala häiriöt). Tutkimuspopulaatio koostuu viidestä koehenkilöstä ja kunkin potilaan tutkimusjakso on 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Lyhyesti sanottuna, ehdokkaiden, jotka pystyvät seisomaan kävelijän tai 2 kainalosauvojen kanssa ja joiden neurologinen tila on vakaa, on täytettävä kaikki sisällyttämiskriteerit eikä yhtään poissulkemiskriteeriä. Koehenkilöille tehdään ennen leikkausta tutkimuksia (esim. Pään ja selkärangan magneettikuvaukset, neuropsykologiset, psykiatriset ja unitilanteet jne.) liikehäiriöiden, erityisesti Parkinsonin taudin, DBS-standardiprotokollamme mukaisesti, jotka perustuvat Sveitsin Highly Specialized-Medicine DBS-keskusten sertifiointikriteereihin. Tutkimusprotokollan mukaiset neurologiset arviot selkäydinvamman heikkenemisestä tehdään Balgristin yliopistollisessa sairaalassa.

Leikkauksen suorittaa neurokirurgian osastolla tämän tutkimuksen neurokirurginen PI: hereillä olevien koehenkilöiden pää kiinnitetään stereotaktiseen renkaaseen paikallispuudutuksessa ja suoritetaan korkearesoluutioisia pääskannauksia stereotaktisen tilan määrittämiseksi anatomisten maamerkkien avulla. määritelty yksittäisessä MRI:ssä kirjallisuudessa kuvatulla tavalla. Toisin kuin Parkinson-potilaiden kahdenväliset implantaatiot, tässä yksittäinen pursereikä avataan paikallispuudutuksessa potilaan huonomman alaraajan kontralateraaliselle puolelle. Yksisoluisten ja paikallisten kenttäpotentiaalien mikroelektroditallenteet kartoitetaan alkaen 1 cm ennen MLR-kohdetta. Analysoidaan neljää tilaa: lepotila, mielikuvitus kävelystä, passiivinen ja aktiivinen alaraajan liike. Nämä tallenteet auttavat määrittämään edelleen stimulaatiopaikat leikkauksen seuraavana vaiheena. Tässä stimulaatioamplitudin hitaat lisäykset vakiotaajuudella, esim. 50 Hz:n taajuutta käytetään määrittämään alaraajojen lihastoiminnan aktivaatio elektroneuromyografisilla tallennuksilla ja havaitsemaan suunniteltujen aktiivisten liikkeiden mahdollinen paraneminen. Koska kohde on hereillä, mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan ammattimaisesti jokaisessa stimulaatio- ja amplitudikohdassa. Seuraavaksi elektrodi tallentamista ja stimulaatiota varten vaihdetaan Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden standardin nelinapaiseen DBS-elektrodiin (halkaisija 1,27 mm, kunkin kosketuksen pituus 1,5 mm ja etäisyys välillä 0,5 mm) käyttämällä fluoroskopiaa. Kaikille koehenkilöille tehdään leikkauksensisäinen pääskannaus oikean asennon ja tarkkuuden varmistamiseksi. Jos tarkentaminen ei ole tarpeen, ensimmäinen leikkaustoimenpiteen katsotaan päättyneen ja koehenkilö siirretään välihoidon yksikköön yön yli toipumaan leikkauksesta. Kirurgi päättää, istutetaanko impulssigeneraattori samaan leikkaukseen vai viivästyykö se. Koehenkilöille tehdään säännöllisiä arviointeja kotiutumiseen saakka ja edelleen avohoidossa noin päivänä 30 leikkauksen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen. Kuntouttavaa postoperatiivista hoitoa autetaan käyttämällä äskettäin CE-sertifioitua ja palkittua FLOAT-järjestelmää ("Free Levitation for Overground Active Training"), joka mahdollistaa robotin monisuuntaisen painonkevennyksen ja tarkan kävelyn/asennon analyysin.