Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry of Food Allergy Oral Immunotherapy Treatment

3. februar 2021 opdateret af: Food Allergy Support Team

National Registry of Food Allergy Treatment

The purpose of this patient registry is to demonstrate safety and efficacy of food oral immunotherapy in food allergic patients. Factors that lead to adverse reactions will be identified. The frequency of rescue epinephrine use will be recorded.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Each participating US clinic is assigned a site number and patients starting food oral immunotherapy will be given a four digit number starting at 0001 within each site. All data will be collected and reported electronically at each clinical site.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Food Allergy Center of FL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients presenting to participating clinical sites with high probability of food allergy who choose to undergo food oral immunotherapy treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • a history of an allergic reaction following exposure to the food and positive in-vivo or in-vitro sensitivity testing to the food,
  • no prior exposure to the food, but markedly high in-vitro specific immunoglobulin E (IgE) to the food

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • severe asthma
  • poorly controlled atopic dermatitis
  • eosinophilic esophagitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
efficacy of food allergy treatment
Tidsramme: 3 years
the percentage of patients who successfully reach the maintenance dose of food
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epinephrine use
Tidsramme: 3 years
The frequency of epinephrine use during the course of oral immunotherapy as reported in the prospective database. Also, identify factors that are associated with the need for epinephrine.
3 years
factors associated with the failure to reach the target dose of food ingestion
Tidsramme: 3 years
Identify factors that are associated with treatment failures through analysis of patient demographics, baseline laboratory test results, and concomitant atopic conditions.
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Food Allergy Support Team

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugh Windom, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mylan-16-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner