Lægemiddelinteraktion forsøg med methoxyethyletomidathydrochlorid

Inkluderingskriterier:

1. sunde voksne mandlige og kvindelige emner i alderen 18-45 år (inklusive);
2. Kropsvægt: kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 30,0 kg/m2 (inklusive afskæringsværdien) med en kropsvægt på mindst 50 kg for mandlige forsøgspersoner og 45 kg for kvindelige forsøgspersoner;
3. Emnerne havde god kommunikation med efterforskerne, underskrev den informerede samtykkeformular frivilligt og var i stand til at gennemføre forsøget i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

-

Hjælpeundersøgelse:

1. Hvis resultaterne af fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-bly elektrokardiogram, cortisol-test og laboratorieundersøgelser er unormale og klinisk meningsfulde;
2. potentielt vanskelig luftvej;

3. Hepatitis B -overfladeantigen, hepatitis C -antistof, HIV -antistof eller syfilisantistofpositive;

   Medicinhistorie:

4. anvendelse af lægemidler, der hæmmer eller inducerer lever-medikamentmetaboliserende enzymer inden for 30 dage før screening;
5. anvendelse af foreskrevet medicin inden for 14 dage før dosering;

6. Anvendelse af medicin, der ikke er købt, kinesiske urtemediciner eller madtilskud såsom vitaminer og calciumtilskud inden for 7 dage før administration;

   Historie om sygdom og kirurgi:

7. Enhver historie med klinisk alvorlig sygdom eller enhver sygdom eller tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke forsøgsresultaterne;
8. patienter med en historie med binyreinsufficiens, binyretumorer eller arvelige heme -biosynteseforstyrrelser;
9. En historie med svær hjerte -kar -sygdomme, herunder men ikke begrænset til en historie med organisk hjertesygdom, såsom hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina, malign arytmi, såsom en historie med torsion ventrikulær takykardi, ventrikulær takycardia, lang QT -syndrom eller symptomer af langt QT -syndrom og familiehistorie;
10. gennemgik enhver operation inden for 6 måneder før screening;

11. allergisk forfatning; Eller som, som bedømt af efterforskeren, kan være allergisk over for forsøgsmedicinen eller dets excipienser;

    Levende vaner:

12. Tung drikke eller regelmæssig drikke i de 6 måneder før screening, dvs. at drikke mere end 14 enheder alkohol pr. Uge (1 enhed = 360 ml øl eller 45 ml 40% spiritus eller 150 ml vin); Eller med en positiv alkohol -åndedrætsprøve ved baseline;
13. røget mere end 5 cigaretter om dagen i de 3 måneder før screening eller kunne ikke holde op med at ryge under undersøgelsen;
14. havde en historie med stofmisbrug eller stofmisbrug inden for 3 måneder før screening; Eller baseline urinlægemiddelprøven var positiv;

15. sædvanligt forbrug af grapefrugtjuice eller overdreven te, kaffe og/eller koffeinholdige drikkevarer og manglende evne til at holde op under retssagen;

    Andre:

16. De, der har vanskeligheder i blodopsamling, kan ikke tolerere venipunktur eller arteriel blodopsamling;
17. deltog i ethvert andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før screening;
18. vaccineret inden for 1 måned før screening eller planlagt at blive vaccineret i forsøgsperioden;
19. gravide eller ammende kvinder;
20. Fødslen eller sæddonationsplan under retssagen og et halvt år efter afslutningen af ​​retssagen, eller er ikke enig i, at emnerne og deres ægtefæller skal tage strenge præventionsforanstaltninger under retssagen og et halvt år efter afslutningen af ​​retssagen;
21. havde blodtab eller donation> 400 ml inden for 3 måneder før screening eller modtog blodtransfusion inden for 1 måned;
22. Personer med eventuelle faktorer, som efterforskeren betragtede som uberettigede til retssagen.