- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03066882
Kostpåvirkninger på vægttab og lipidprofil hos stillesiddende kvinder
23. februar 2017 opdateret af: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Sammenligningseffekter af negativ kaloriediæt og lavkaloriediæt på vægttab og lipidprofil hos stillesiddende overvægtige/fede midaldrende og ældre kvinder
Negativ-kalorie diæt er blandt de populære slankekure til vægttab; der er dog stadig lidt viden om denne metode.
Den nuværende undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af negativ-kalorie diæt på vægttab og lipidprofil, og at sammenligne dens effektivitet med lav-kalorie diæt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-rygere og vægtstabile (± 2 kg, i mere end et år) uden nogen historie med regelmæssig motion i mindst tre måneder før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte-kar-sygdomme og andre lidelser såsom diabetes, depression, spiseforstyrrelser, kronisk medicin, nyresygdom, kræft, fødevareallergi eller intolerance over for genstande brugt i måltider.
- Personer med abnormitet i skjoldbruskkirtlen eller elektrokardiograf, enhver historie med medicin mod fedme eller vægttabsmedicin eller kosttilskud til vægtkontrol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe I
Studiegruppe I (19 deltagere) modtog NCD (detaljer om diæt: 15 % protein, 75 % kulhydrater, 10 % fedt).
Begge grupper havde 15 % kaloriebegrænsning fra deres vedligeholdelsesenergibehov.
|
negativ kalorie diæt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe II
Undersøgelsesgruppe II (18 deltagere) modtog LCD eller sund vægtvedligeholdelsesdiæt (detaljer om kost: 15 % protein, 55 % kulhydrater, 30 % fedt). Begge grupper havde 15 % kaloriebegrænsning fra deres vedligeholdelsesenergibehov.
|
kaloriefattig diæt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: forstudie
|
vurderet i kg
|
forstudie
|
|
Total kolesterol (Total-C)
Tidsramme: forstudie
|
vurderet i mg/dl
|
forstudie
|
|
High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: forstudie
|
vurderet i mg/dl
|
forstudie
|
|
Low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: forstudie
|
vurderet i mg/dl
|
forstudie
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: forstudie
|
vurderet i mg/dl
|
forstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 3-måneder
|
vurderet i kg
|
3-måneder
|
|
Total kolesterol (Total-C)
Tidsramme: 3-måneder
|
vurderet i mg/dl
|
3-måneder
|
|
High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 3-måneder
|
vurderet i mg/dl
|
3-måneder
|
|
Low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 3-måneder
|
vurderet i mg/dl
|
3-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- no grant 3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NCD
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAmericares; Royal Health Awareness SocietyAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Psykisk stressJordan
-
P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate...AfsluttetFedme | Overvægtig | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Livsstil | Mænd
-
Aga Khan UniversityRoyal Society of Tropical Medicine and Hygiene (RSTMH) funded by NIHRIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Lungesygdomme | Diabetes mellitus | Kræft
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringForhøjet blodtryk | Tobaksrygning | Type 2 diabetes mellitus (T2DM)Nepal
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Antiretroviral terapi, meget aktivSydafrika
-
BRAC UniversityAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Astma | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Bangladesh
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiKathmandu University School of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | DiabetesNepal
-
PossibleNyaya Health Nepal; Ministry of Health and Population, NepalTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke-smitsomme sygdommeNepal
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institutes of HealthRekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksis | Ikke-smitsomme sygdomme | Ikke-smitsomme sygdomsrisikofaktorerPakistan
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetProstatakræftForenede Stater