- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03066882
Wpływ diety na utratę wagi i profil lipidowy u kobiet prowadzących siedzący tryb życia
23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Porównanie wpływu diety ujemnej kalorii i diety niskokalorycznej na utratę wagi i profil lipidowy u siedzących kobiet z nadwagą/otyłością w średnim wieku i starszych kobietach
Dieta o ujemnej kaloryczności należy do popularnych poradników dotyczących odchudzania; jednak wiedza na temat tej metody jest wciąż niewielka.
Celem pracy było określenie wpływu diety niskokalorycznej na utratę masy ciała i profil lipidowy oraz porównanie jej skuteczności z dietą niskokaloryczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby niepalące i o stabilnej wadze (± 2 kg, przez ponad rok) bez historii regularnych ćwiczeń w ciągu co najmniej trzech miesięcy przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Historia CVD i innych zaburzeń, takich jak cukrzyca, depresja, zaburzenia odżywiania, przewlekłe leki, choroby nerek, nowotwory, alergie pokarmowe lub nietolerancje na produkty stosowane w posiłkach.
- Pacjenci z nieprawidłowościami w działaniu tarczycy lub elektrokardiografu, z jakąkolwiek historią przyjmowania leków przeciw otyłości lub leków odchudzających lub suplementów diety w celu kontroli masy ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza I
Grupa badana I (19 osób) otrzymała NCD (szczegóły diety: 15% białka, 75% węglowodanów, 10% tłuszczu).
Obie grupy miały 15% ograniczenie kaloryczne z ich zapotrzebowania energetycznego na utrzymanie.
|
dieta o ujemnej kaloryczności
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza II
Grupa badana II (18 uczestników) otrzymywała dietę LCD lub dietę podtrzymującą zdrową wagę (szczegóły diety: 15% białka, 55% węglowodanów, 30% tłuszczu). Obie grupy miały 15% ograniczenie kaloryczne z ich podtrzymującego zapotrzebowania energetycznego.
|
dieta niskokaloryczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: badania wstępne
|
oceniane w kg
|
badania wstępne
|
|
Cholesterol całkowity (całkowity C)
Ramy czasowe: badania wstępne
|
oceniane w mg/dl
|
badania wstępne
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości -cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: badania wstępne
|
oceniane w mg/dl
|
badania wstępne
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości -cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: badania wstępne
|
oceniane w mg/dl
|
badania wstępne
|
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: badania wstępne
|
oceniane w mg/dl
|
badania wstępne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w kg
|
3 miesiące
|
|
Cholesterol całkowity (całkowity C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości -cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości -cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- no grant 3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NCD
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAmericares; Royal Health Awareness SocietyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | Stres psychicznyJordania
-
P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate...ZakończonyOtyłość | Nadwaga | Zaburzenia metabolizmu lipidów | Styl życia | Mężczyźni
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyNadciśnienie | Palenie tytoniu | Cukrzyca typu 2 (T2DM)Nepal
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiKathmandu University School of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | CukrzycaNepal
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... i inni współpracownicyZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2 | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
PossibleNyaya Health Nepal; Ministry of Health and Population, NepalWycofaneNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Choroby niezakaźneNepal
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyNawracający glejak wielopostaciowyStany Zjednoczone
-
CASI Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowyStany Zjednoczone