Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na utratę wagi i profil lipidowy u kobiet prowadzących siedzący tryb życia

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Porównanie wpływu diety ujemnej kalorii i diety niskokalorycznej na utratę wagi i profil lipidowy u siedzących kobiet z nadwagą/otyłością w średnim wieku i starszych kobietach

Dieta o ujemnej kaloryczności należy do popularnych poradników dotyczących odchudzania; jednak wiedza na temat tej metody jest wciąż niewielka. Celem pracy było określenie wpływu diety niskokalorycznej na utratę masy ciała i profil lipidowy oraz porównanie jej skuteczności z dietą niskokaloryczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby niepalące i o stabilnej wadze (± 2 kg, przez ponad rok) bez historii regularnych ćwiczeń w ciągu co najmniej trzech miesięcy przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia CVD i innych zaburzeń, takich jak cukrzyca, depresja, zaburzenia odżywiania, przewlekłe leki, choroby nerek, nowotwory, alergie pokarmowe lub nietolerancje na produkty stosowane w posiłkach.
  • Pacjenci z nieprawidłowościami w działaniu tarczycy lub elektrokardiografu, z jakąkolwiek historią przyjmowania leków przeciw otyłości lub leków odchudzających lub suplementów diety w celu kontroli masy ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza I
Grupa badana I (19 osób) otrzymała NCD (szczegóły diety: 15% białka, 75% węglowodanów, 10% tłuszczu). Obie grupy miały 15% ograniczenie kaloryczne z ich zapotrzebowania energetycznego na utrzymanie.
dieta o ujemnej kaloryczności
Inne nazwy:
  • grupa I
Eksperymentalny: Grupa badawcza II
Grupa badana II (18 uczestników) otrzymywała dietę LCD lub dietę podtrzymującą zdrową wagę (szczegóły diety: 15% białka, 55% węglowodanów, 30% tłuszczu). Obie grupy miały 15% ograniczenie kaloryczne z ich podtrzymującego zapotrzebowania energetycznego.
dieta niskokaloryczna
Inne nazwy:
  • grupa II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: badania wstępne
oceniane w kg
badania wstępne
Cholesterol całkowity (całkowity C)
Ramy czasowe: badania wstępne
oceniane w mg/dl
badania wstępne
Lipoproteiny o dużej gęstości -cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: badania wstępne
oceniane w mg/dl
badania wstępne
Lipoproteiny o niskiej gęstości -cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: badania wstępne
oceniane w mg/dl
badania wstępne
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: badania wstępne
oceniane w mg/dl
badania wstępne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane w kg
3 miesiące
Cholesterol całkowity (całkowity C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane w mg/dl
3 miesiące
Lipoproteiny o dużej gęstości -cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane w mg/dl
3 miesiące
Lipoproteiny o niskiej gęstości -cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane w mg/dl
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • no grant 3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NCD

Subskrybuj