- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03066882
Efeitos da Dieta na Perda de Peso e Perfil Lipídico em Mulheres Sedentárias
23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Efeitos comparativos da dieta de calorias negativas e dieta de baixa caloria na perda de peso e perfil lipídico em mulheres sedentárias com sobrepeso/obesas de meia-idade e mais velhas
A dieta de calorias negativas está entre os guias de dieta populares para perda de peso; no entanto, ainda há pouco conhecimento sobre esse método.
O presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos da dieta hipocalórica na perda de peso e no perfil lipídico e comparar sua eficiência com a dieta hipocalórica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
43 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Não tabagistas e com peso estável (± 2 kg, há mais de um ano) sem história de exercício físico regular há pelo menos três meses antes do estudo.
Critério de exclusão:
- Histórico de DCV e outros distúrbios, como diabetes, depressão, distúrbios alimentares, medicamentos crônicos, doença renal, câncer, alergias alimentares ou intolerâncias a itens usados nas refeições.
- Sujeitos com anormalidade na tireóide ou eletrocardiograma, qualquer histórico de medicação anti-obesidade ou drogas para perda de peso ou suplementos dietéticos para controle de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudo I
O grupo de estudo I (19 participantes) recebeu o NCD (detalhes da dieta: 15% de proteína, 75% de carboidratos, 10% de gordura).
Ambos os grupos tiveram 15% de restrição calórica de suas necessidades energéticas de manutenção.
|
dieta calórica negativa
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de estudo II
O grupo de estudo II (18 participantes) recebeu o LCD ou dieta de manutenção de peso saudável (detalhes da dieta: 15% de proteína, 55% de carboidratos, 30% de gordura). Ambos os grupos tiveram 15% de restrição calórica de suas necessidades energéticas de manutenção.
|
dieta de baixa caloria
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso
Prazo: Estudo prévio
|
avaliado em kg
|
Estudo prévio
|
Colesterol total (Total-C)
Prazo: Estudo prévio
|
avaliado em mg/dl
|
Estudo prévio
|
Lipoproteína de alta densidade -colesterol (HDL-C)
Prazo: Estudo prévio
|
avaliado em mg/dl
|
Estudo prévio
|
Lipoproteína de baixa densidade -colesterol (LDL-C)
Prazo: Estudo prévio
|
avaliado em mg/dl
|
Estudo prévio
|
Triglicerídeos (TG)
Prazo: Estudo prévio
|
avaliado em mg/dl
|
Estudo prévio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso
Prazo: 3 meses
|
avaliado em kg
|
3 meses
|
Colesterol total (Total-C)
Prazo: 3 meses
|
avaliado em mg/dl
|
3 meses
|
Lipoproteína de alta densidade -colesterol (HDL-C)
Prazo: 3 meses
|
avaliado em mg/dl
|
3 meses
|
Lipoproteína de baixa densidade -colesterol (LDL-C)
Prazo: 3 meses
|
avaliado em mg/dl
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- no grant 3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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