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Auswirkungen der Ernährung auf Gewichtsverlust und Lipidprofil bei sesshaften Frauen

23. Februar 2017 aktualisiert von: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Vergleich der Auswirkungen einer Negativkaloriendiät und einer kalorienarmen Diät auf den Gewichtsverlust und das Lipidprofil bei sesshaften übergewichtigen/fettleibigen Frauen mittleren Alters und älteren Frauen

Eine kalorienarme Diät gehört zu den beliebtesten Diätratgebern zur Gewichtsabnahme; Allerdings gibt es noch wenig Wissen über diese Methode. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer kalorienarmen Diät auf den Gewichtsverlust und das Lipidprofil zu ermitteln und ihre Wirksamkeit mit einer kalorienarmen Diät zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher und gewichtsstabil (± 2 kg, seit mehr als einem Jahr) ohne regelmäßige sportliche Betätigung in den letzten drei Monaten vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Erkrankungen wie Diabetes, Depression, Essstörungen, chronischer Medikamenteneinnahme, Nierenerkrankungen, Krebs, Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Lebensmitteln.
  • Personen mit Anomalien der Schilddrüse oder des Elektrokardiographen, die in der Vergangenheit Medikamente gegen Fettleibigkeit oder Medikamente zur Gewichtsreduktion oder Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtskontrolle eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe I
Studiengruppe I (19 Teilnehmer) erhielt die NCD (Angaben zur Ernährung: 15 % Protein, 75 % Kohlenhydrate, 10 % Fett). Beide Gruppen hatten eine Kalorieneinschränkung von 15 % ihres Erhaltungsenergiebedarfs.
Negativ-Kalorien-Diät
Andere Namen:
  • Gruppe I
Experimental: Studiengruppe II
Studiengruppe II (18 Teilnehmer) erhielt die LCD- oder gesunde Diät zur Gewichtserhaltung (Einzelheiten der Diät: 15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate, 30 % Fett). Beide Gruppen hatten eine Kalorieneinschränkung von 15 % ihres Erhaltungsenergiebedarfs.
kalorienarme Diät
Andere Namen:
  • Gruppe II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Vorstudium
in kg bewertet
Vorstudium
Gesamtcholesterin (Gesamt-C)
Zeitfenster: Vorstudium
gemessen in mg/dl
Vorstudium
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Vorstudium
gemessen in mg/dl
Vorstudium
Lipoprotein niedriger Dichte - Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Vorstudium
gemessen in mg/dl
Vorstudium
Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Vorstudium
gemessen in mg/dl
Vorstudium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
in kg bewertet
3 Monate
Gesamtcholesterin (Gesamt-C)
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen in mg/dl
3 Monate
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen in mg/dl
3 Monate
Lipoprotein niedriger Dichte - Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen in mg/dl
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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