Ruokavalion vaikutukset painonpudotukseen ja lipidiprofiiliin istuvilla naisilla
torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Negatiivisen kalorisen ruokavalion ja vähäkalorisen ruokavalion vertailuvaikutukset painonpudotukseen ja lipidiprofiiliin istuvassa ylipainossa/lihavassa keski-ikäisissä ja vanhemmissa naisissa
Negatiivinen kalorinen ruokavalio on yksi suosituimmista laihdutusoppaista; tästä menetelmästä on kuitenkin vielä vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää negatiivisen kalorisen ruokavalion vaikutukset painonpudotukseen ja lipidiprofiiliin sekä verrata sen tehokkuutta vähäkaloriseen ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat ja vakaat painot (± 2 kg, yli vuoden ajan), jotka eivät ole harrastaneet säännöllistä liikuntaa vähintään kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden sairauksien, kuten diabeteksen, masennuksen, syömishäiriöiden, kroonisten lääkkeiden, munuaissairauden, syövän, ruoka-aineallergioiden tai ruoka-aineiden intoleranssin esiintyminen.
- Potilaat, joilla on poikkeavuuksia kilpirauhasessa tai elektrokardiografiassa, joilla on aiempia liikalihavuuslääkkeitä tai painonhallintalääkkeitä tai lisäravinteita painonhallintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä I
Tutkimusryhmä I (19 osallistujaa) sai NCD:n (ruokavalion tiedot: 15 % proteiinia, 75 % hiilihydraatteja, 10 % rasvaa).
Molemmilla ryhmillä oli 15 % kalorirajoitus ylläpitoenergiatarpeestaan.
|
negatiivinen kalori ruokavalio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä II
Tutkimusryhmä II (18 osallistujaa) sai LCD tai terveellisen painon ylläpitoruokavalion (ruokavalion tiedot: 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja, 30 % rasvaa). Molemmilla ryhmillä oli 15 % kalorirajoitus ylläpitoenergian tarpeesta.
|
vähäkalorinen ruokavalio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: esiopetus
|
kiloina
|
esiopetus
|
|
Kokonaiskolesteroli (kokonais-C)
Aikaikkuna: esiopetus
|
mitattuna mg/dl
|
esiopetus
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: esiopetus
|
mitattuna mg/dl
|
esiopetus
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: esiopetus
|
mitattuna mg/dl
|
esiopetus
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: esiopetus
|
mitattuna mg/dl
|
esiopetus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kiloina
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli (kokonais-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna mg/dl
|
3 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna mg/dl
|
3 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna mg/dl
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- no grant 3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .