Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dietetici sulla perdita di peso e sul profilo lipidico nelle donne sedentarie

23 febbraio 2017 aggiornato da: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Effetti di confronto della dieta a calorie negative e della dieta ipocalorica sulla perdita di peso e sul profilo lipidico nelle donne sedentarie in sovrappeso/obese di mezza età e anziane

La dieta a calorie negative è tra le guide dietetiche popolari per la perdita di peso; tuttavia, c'è ancora poca conoscenza di questo metodo. Il presente studio mirava a determinare gli effetti della dieta a calorie negative sulla perdita di peso e sul profilo lipidico e a confrontare la sua efficienza con la dieta a basso contenuto calorico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatori e peso stabile (± 2 kg, per più di un anno) senza storia di esercizio fisico regolare in almeno tre mesi prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari e altri disturbi come diabete, depressione, disturbi alimentari, farmaci cronici, malattie renali, cancro, allergie alimentari o intolleranze agli alimenti utilizzati nei pasti.
  • Soggetti con anomalie della tiroide o dell'elettrocardiografo, qualsiasi storia di farmaci anti-obesità o farmaci per la perdita di peso o integratori alimentari per il controllo del peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio I
Il gruppo di studio I (19 partecipanti) ha ricevuto la NCD (dettagli della dieta: 15% di proteine, 75% di carboidrati, 10% di grassi). Entrambi i gruppi avevano una restrizione calorica del 15% rispetto al loro fabbisogno energetico di mantenimento.
Integratore alimentare: NCD
dieta calorica negativa
Altri nomi:
  • gruppo I
Sperimentale: Gruppo di studio II
Il gruppo di studio II (18 partecipanti) ha ricevuto la dieta LCD o per il mantenimento del peso sano (dettagli della dieta: 15% di proteine, 55% di carboidrati, 30% di grassi). Entrambi i gruppi avevano una restrizione calorica del 15% rispetto al loro fabbisogno energetico di mantenimento.
Integratore alimentare: LCD
dieta ipocalorica
Altri nomi:
  • gruppo II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: pre-studio
valutato in kg
pre-studio
Colesterolo totale (Total-C)
Lasso di tempo: pre-studio
valutata in mg/dl
pre-studio
Lipoproteine ​​ad alta densità -colesterolo (HDL-C)
Lasso di tempo: pre-studio
valutata in mg/dl
pre-studio
Lipoproteine ​​a bassa densità -colesterolo (LDL-C)
Lasso di tempo: pre-studio
valutata in mg/dl
pre-studio
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: pre-studio
valutata in mg/dl
pre-studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 3 mesi
valutato in kg
3 mesi
Colesterolo totale (Total-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
valutata in mg/dl
3 mesi
Lipoproteine ​​ad alta densità -colesterolo (HDL-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
valutata in mg/dl
3 mesi
Lipoproteine ​​a bassa densità -colesterolo (LDL-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
valutata in mg/dl
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • no grant 3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NCD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi