Kostholdseffekter på vekttap og lipidprofil hos stillesittende kvinner
23. februar 2017 oppdatert av: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Sammenligningseffekter av negativ kaloridiett og lavkaloridiett på vekttap og lipidprofil hos stillesittende overvektige/fedme middelaldrende og eldre kvinner
Negativ-kalori diett er blant de populære slankeguidene for vekttap; men det er fortsatt lite kunnskap om denne metoden.
Den nåværende studien hadde som mål å bestemme effekten av negativ-kalori diett på vekttap og lipidprofil, og å sammenligne effektiviteten med lav-kalori diett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykere og vektstabile (± 2 kg, i mer enn ett år) uten historie med regelmessig trening i minst tre måneder før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerte- og karsykdommer og andre lidelser som diabetes, depresjon, spiseforstyrrelser, kroniske medisiner, nyresykdom, kreft, matallergier eller intoleranser overfor matvarer som brukes i måltider.
- Personer med abnormitet i skjoldbruskkjertelen eller elektrokardiograf, noen historie med anti-fedmemedisiner eller vekttapsmedisiner eller kosttilskudd for vektkontroll.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe I
Studiegruppe I (19 deltakere) mottok NCD (detaljer om kosthold: 15 % protein, 75 % karbohydrater, 10 % fett).
Begge gruppene hadde 15 % kalorirestriksjon fra vedlikeholdsenergibehovet.
|
negativ kalori diett
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe II
Studiegruppe II (18 deltakere) mottok LCD eller sunn vektvedlikeholdsdiett (detaljer om kosthold: 15 % protein, 55 % karbohydrater, 30 % fett). Begge gruppene hadde 15 % kalorirestriksjon fra vedlikeholdsenergibehovet.
|
lavkaloridiett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: forstudie
|
vurdert i kg
|
forstudie
|
|
Totalt kolesterol (Total-C)
Tidsramme: forstudie
|
vurdert i mg/dl
|
forstudie
|
|
Høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: forstudie
|
vurdert i mg/dl
|
forstudie
|
|
Lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: forstudie
|
vurdert i mg/dl
|
forstudie
|
|
Triglyserider (TG)
Tidsramme: forstudie
|
vurdert i mg/dl
|
forstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert i kg
|
3 måneder
|
|
Totalt kolesterol (Total-C)
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert i mg/dl
|
3 måneder
|
|
Høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert i mg/dl
|
3 måneder
|
|
Lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdert i mg/dl
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- no grant 3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .