- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03066882
Effets alimentaires sur la perte de poids et le profil lipidique chez les femmes sédentaires
23 février 2017 mis à jour par: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Comparaison des effets d'un régime à calories négatives et d'un régime hypocalorique sur la perte de poids et le profil lipidique chez les femmes sédentaires en surpoids/obèses d'âge moyen et plus âgées
Le régime à calories négatives fait partie des guides de régime populaires pour perdre du poids; cependant, il y a encore peu de connaissances sur cette méthode.
La présente étude visait à déterminer les effets d'un régime hypocalorique sur la perte de poids et le profil lipidique, et à comparer son efficacité avec un régime hypocalorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs et poids stable (± 2 kg, depuis plus d'un an) sans antécédent d'exercice régulier au moins trois mois avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires et d'autres troubles tels que le diabète, la dépression, les troubles de l'alimentation, les médicaments chroniques, les maladies rénales, le cancer, les allergies alimentaires ou les intolérances aux éléments utilisés dans les repas.
- Sujets présentant une anomalie de la thyroïde ou de l'électrocardiographe, des antécédents de médicaments anti-obésité ou de perte de poids ou de suppléments alimentaires pour le contrôle du poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude I
Le groupe d'étude I (19 participants) a reçu le NCD (détails de l'alimentation : 15 % de protéines, 75 % de glucides, 10 % de matières grasses).
Les deux groupes avaient une restriction calorique de 15 % par rapport à leurs besoins énergétiques d'entretien.
|
régime à calories négatives
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe d'étude II
Le groupe d'étude II (18 participants) a reçu le régime LCD ou de maintien du poids santé (détails du régime : 15 % de protéines, 55 % de glucides, 30 % de matières grasses). Les deux groupes avaient une restriction calorique de 15 % par rapport à leurs besoins énergétiques de maintien.
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régime hypocalorique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: pré-étude
|
évalué en kg
|
pré-étude
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|
Cholestérol total (C-total)
Délai: pré-étude
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évalué en mg/dl
|
pré-étude
|
|
Lipoprotéine de haute densité -cholestérol (HDL-C)
Délai: pré-étude
|
évalué en mg/dl
|
pré-étude
|
|
Lipoprotéines de basse densité -cholestérol (LDL-C)
Délai: pré-étude
|
évalué en mg/dl
|
pré-étude
|
|
Triglycérides (TG)
Délai: pré-étude
|
évalué en mg/dl
|
pré-étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: 3 mois
|
évalué en kg
|
3 mois
|
|
Cholestérol total (C-total)
Délai: 3 mois
|
évalué en mg/dl
|
3 mois
|
|
Lipoprotéine de haute densité -cholestérol (HDL-C)
Délai: 3 mois
|
évalué en mg/dl
|
3 mois
|
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Lipoprotéines de basse densité -cholestérol (LDL-C)
Délai: 3 mois
|
évalué en mg/dl
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- no grant 3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .