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Effets alimentaires sur la perte de poids et le profil lipidique chez les femmes sédentaires

23 février 2017 mis à jour par: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Comparaison des effets d'un régime à calories négatives et d'un régime hypocalorique sur la perte de poids et le profil lipidique chez les femmes sédentaires en surpoids/obèses d'âge moyen et plus âgées

Le régime à calories négatives fait partie des guides de régime populaires pour perdre du poids; cependant, il y a encore peu de connaissances sur cette méthode. La présente étude visait à déterminer les effets d'un régime hypocalorique sur la perte de poids et le profil lipidique, et à comparer son efficacité avec un régime hypocalorique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeurs et poids stable (± 2 kg, depuis plus d'un an) sans antécédent d'exercice régulier au moins trois mois avant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies cardiovasculaires et d'autres troubles tels que le diabète, la dépression, les troubles de l'alimentation, les médicaments chroniques, les maladies rénales, le cancer, les allergies alimentaires ou les intolérances aux éléments utilisés dans les repas.
  • Sujets présentant une anomalie de la thyroïde ou de l'électrocardiographe, des antécédents de médicaments anti-obésité ou de perte de poids ou de suppléments alimentaires pour le contrôle du poids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude I
Le groupe d'étude I (19 participants) a reçu le NCD (détails de l'alimentation : 15 % de protéines, 75 % de glucides, 10 % de matières grasses). Les deux groupes avaient une restriction calorique de 15 % par rapport à leurs besoins énergétiques d'entretien.
régime à calories négatives
Autres noms:
  • groupe I
Expérimental: Groupe d'étude II
Le groupe d'étude II (18 participants) a reçu le régime LCD ou de maintien du poids santé (détails du régime : 15 % de protéines, 55 % de glucides, 30 % de matières grasses). Les deux groupes avaient une restriction calorique de 15 % par rapport à leurs besoins énergétiques de maintien.
régime hypocalorique
Autres noms:
  • groupe II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: pré-étude
évalué en kg
pré-étude
Cholestérol total (C-total)
Délai: pré-étude
évalué en mg/dl
pré-étude
Lipoprotéine de haute densité -cholestérol (HDL-C)
Délai: pré-étude
évalué en mg/dl
pré-étude
Lipoprotéines de basse densité -cholestérol (LDL-C)
Délai: pré-étude
évalué en mg/dl
pré-étude
Triglycérides (TG)
Délai: pré-étude
évalué en mg/dl
pré-étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 3 mois
évalué en kg
3 mois
Cholestérol total (C-total)
Délai: 3 mois
évalué en mg/dl
3 mois
Lipoprotéine de haute densité -cholestérol (HDL-C)
Délai: 3 mois
évalué en mg/dl
3 mois
Lipoprotéines de basse densité -cholestérol (LDL-C)
Délai: 3 mois
évalué en mg/dl
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Première publication (Réel)

1 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • no grant 3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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