Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieeteffecten op gewichtsverlies en lipidenprofiel bij sedentaire vrouwen

23 februari 2017 bijgewerkt door: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Vergelijkende effecten van een negatief caloriedieet en een caloriearm dieet op gewichtsverlies en lipidenprofiel bij zittende vrouwen met overgewicht/obesitas van middelbare leeftijd en oudere vrouwen

Een dieet met een negatieve calorie is een van de populaire dieetgidsen voor gewichtsverlies; er is echter nog weinig kennis over deze methode. De huidige studie was gericht op het bepalen van de effecten van een caloriearm dieet op gewichtsverlies en het lipidenprofiel, en om de efficiëntie ervan te vergelijken met een caloriearm dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokers en gewichtsstabiel (± 2 kg, gedurende meer dan een jaar) zonder voorgeschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van HVZ en andere aandoeningen zoals diabetes, depressie, eetstoornissen, chronische medicijnen, nierziekte, kanker, voedselallergieën of intoleranties voor items die in maaltijden worden gebruikt.
  • Proefpersonen met een afwijking in de schildklier of elektrocardiograaf, een voorgeschiedenis van medicijnen tegen obesitas of medicijnen voor gewichtsverlies of voedingssupplementen voor gewichtsbeheersing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep I
Studiegroep I (19 deelnemers) ontving de NCD (details van voeding: 15% eiwit, 75% koolhydraten, 10% vet). Beide groepen hadden een caloriebeperking van 15% ten opzichte van hun onderhoudsenergiebehoefte.
Voedingssupplement: NCD
negatief calorie dieet
Andere namen:
  • groep ik
Experimenteel: Studiegroep II
Studiegroep II (18 deelnemers) kreeg het LCD-dieet of een gezond gewichtsbehouddieet (details van het dieet: 15% eiwit, 55% koolhydraten, 30% vet). Beide groepen hadden een caloriebeperking van 15% ten opzichte van hun onderhoudsenergiebehoefte.
Voedingssupplement: LCD-scherm
caloriearm dieet
Andere namen:
  • groep II

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: voorstudie
geschat in kg
voorstudie
Totaal cholesterol (Totaal-C)
Tijdsspanne: voorstudie
bepaald in mg/dl
voorstudie
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: voorstudie
bepaald in mg/dl
voorstudie
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: voorstudie
bepaald in mg/dl
voorstudie
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: voorstudie
bepaald in mg/dl
voorstudie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
geschat in kg
3 maanden
Totaal cholesterol (Totaal-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
bepaald in mg/dl
3 maanden
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
bepaald in mg/dl
3 maanden
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
bepaald in mg/dl
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • no grant 3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NCD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren