Efectos de la dieta sobre la pérdida de peso y el perfil lipídico en mujeres sedentarias
23 de febrero de 2017 actualizado por: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Comparación de los efectos de la dieta de calorías negativas y la dieta baja en calorías sobre la pérdida de peso y el perfil de lípidos en mujeres sedentarias de mediana edad y mayores con sobrepeso/obesas
La dieta de calorías negativas se encuentra entre las guías de dieta populares para perder peso; sin embargo, todavía hay poco conocimiento sobre este método.
El presente estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la dieta hipocalórica sobre la pérdida de peso y el perfil lipídico, y comparar su eficacia con la dieta hipocalórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumadores y con peso estable (± 2 kg, durante más de un año) sin antecedentes de ejercicio regular en al menos tres meses antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de CVD y otros trastornos como diabetes, depresión, trastornos alimentarios, medicamentos crónicos, enfermedad renal, cáncer, alergias alimentarias o intolerancias a los elementos utilizados en las comidas.
- Sujetos con anormalidad en la tiroides o electrocardiógrafo, cualquier historial de medicación contra la obesidad o medicamentos para bajar de peso o suplementos dietéticos para el control de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio I
El grupo de estudio I (19 participantes) recibió el NCD (detalles de la dieta: 15 % de proteínas, 75 % de carbohidratos, 10 % de grasas).
Ambos grupos tenían una restricción calórica del 15% de sus necesidades energéticas de mantenimiento.
|
dieta de calorias negativas
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de estudio II
El grupo de estudio II (18 participantes) recibió la LCD o dieta de mantenimiento de peso saludable (detalles de la dieta: 15 % de proteínas, 55 % de carbohidratos, 30 % de grasas). Ambos grupos tenían una restricción calórica del 15 % de sus necesidades energéticas de mantenimiento.
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dieta baja en calorias
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: pre estudio
|
evaluado en kg
|
pre estudio
|
|
Colesterol total (Total-C)
Periodo de tiempo: pre estudio
|
evaluado en mg/dl
|
pre estudio
|
|
Lipoproteína de alta densidad -colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: pre estudio
|
evaluado en mg/dl
|
pre estudio
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: pre estudio
|
evaluado en mg/dl
|
pre estudio
|
|
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: pre estudio
|
evaluado en mg/dl
|
pre estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en kg
|
3 meses
|
|
Colesterol total (Total-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
|
Lipoproteína de alta densidad -colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- no grant 3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .