Az étrend hatása a súlycsökkenésre és a lipidprofilra ülő nőknél
2017. február 23. frissítette: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
A negatív kalóriatartalmú étrend és az alacsony kalóriatartalmú étrend összehasonlító hatása a súlycsökkenésre és a lipidprofilra ülő túlsúlyos/elhízott középkorú és idősebb nőknél
A negatív kalóriatartalmú étrend a fogyás népszerű diétás útmutatói közé tartozik; erről a módszerről azonban még mindig kevés az ismeret.
Jelen tanulmány célja a negatív kalóriatartalmú diéta súlycsökkenésre és lipidprofilra gyakorolt hatásának meghatározása volt, valamint hatékonyságának összehasonlítása az alacsony kalóriatartalmú étrenddel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzók és stabil testtömegűek (± 2 kg, több mint egy éve), akik a vizsgálat előtt legalább három hónapban nem végeztek rendszeres testmozgást.
Kizárási kritériumok:
- CVD és egyéb rendellenességek, például cukorbetegség, depresszió, étkezési zavarok, krónikus gyógyszerek, vesebetegség, rák, ételallergia vagy az étkezés során használt termékek intoleranciája.
- A pajzsmirigyben vagy az elektrokardiográfosban rendellenességben szenvedő alanyok, akiknek a kórtörténetében elhízás elleni gyógyszert vagy súlycsökkentő gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt szedtek testsúlyszabályozás céljából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. tanulmányi csoport
Az I. vizsgálati csoport (19 résztvevő) megkapta az NCD-t (az étrend részletei: 15% fehérje, 75% szénhidrát, 10% zsír).
Mindkét csoportban 15%-os kalóriakorlátozás volt a fenntartó energiaszükséglethez képest.
|
negatív kalóriatartalmú étrend
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport II
A II. vizsgálati csoport (18 résztvevő) LCD vagy egészséges testsúlymegtartó diétát kapott (az étrend részletei: 15% fehérje, 55% szénhidrát, 30% zsír). Mindkét csoportban 15% kalória-korlátozás volt a fenntartó energiaigényéhez képest.
|
alacsony kalóriatartalmú étrend
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: előtanulmány
|
kg-ban értékelve
|
előtanulmány
|
|
Összes koleszterin (Össz-C)
Időkeret: előtanulmány
|
mg/dl-ben értékelve
|
előtanulmány
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C)
Időkeret: előtanulmány
|
mg/dl-ben értékelve
|
előtanulmány
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C)
Időkeret: előtanulmány
|
mg/dl-ben értékelve
|
előtanulmány
|
|
Trigliceridek (TG)
Időkeret: előtanulmány
|
mg/dl-ben értékelve
|
előtanulmány
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 3 hónap
|
kg-ban értékelve
|
3 hónap
|
|
Összes koleszterin (Össz-C)
Időkeret: 3 hónap
|
mg/dl-ben értékelve
|
3 hónap
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C)
Időkeret: 3 hónap
|
mg/dl-ben értékelve
|
3 hónap
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 3 hónap
|
mg/dl-ben értékelve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- no grant 3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .