Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní účinky na hubnutí a lipidový profil u sedavých žen

23. února 2017 aktualizováno: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Srovnání účinků negativně kalorické diety a nízkokalorické diety na hubnutí a lipidový profil u sedavých žen s nadváhou/obezitou středního a staršího věku

Dieta s negativními kaloriemi patří mezi oblíbené dietní průvodce pro hubnutí; o této metodě je však stále málo znalostí. Cílem této studie bylo zjistit účinky nízkokalorické diety na hubnutí a lipidový profil a porovnat její účinnost s nízkokalorickou dietou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci a váhově stabilní (± 2 kg, déle než jeden rok) bez anamnézy pravidelného cvičení alespoň tři měsíce před studií.

Kritéria vyloučení:

  • Historie KVO a dalších poruch, jako je cukrovka, deprese, poruchy příjmu potravy, chronické léky, onemocnění ledvin, rakovina, potravinové alergie nebo intolerance potravin používaných v jídle.
  • Subjekty s abnormalitou štítné žlázy nebo elektrokardiografu, jakoukoli anamnézou léků proti obezitě nebo léků na snížení hmotnosti nebo doplňků stravy pro kontrolu hmotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina I
Studijní skupina I (19 účastníků) dostávala NCD (detaily stravy: 15 % bílkovin, 75 % sacharidů, 10 % tuku). Obě skupiny měly 15% kalorické omezení z jejich energetických požadavků na údržbu.
Doplněk stravy: NCD
negativní kalorická dieta
Ostatní jména:
  • skupina I
Experimentální: Studijní skupina II
Studijní skupina II (18 účastníků) dostávala LCD nebo zdravou dietu pro udržení hmotnosti (podrobnosti o dietě: 15 % bílkovin, 55 % sacharidů, 30 % tuku). Obě skupiny měly 15% kalorické omezení z jejich energetických potřeb na udržení.
Doplněk stravy: LCD
nízkokalorická dieta
Ostatní jména:
  • skupina II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: předstudium
hodnoceno v kg
předstudium
Celkový cholesterol (celkový-C)
Časové okno: předstudium
měřeno v mg/dl
předstudium
Lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol (HDL-C)
Časové okno: předstudium
měřeno v mg/dl
předstudium
Lipoprotein s nízkou hustotou - cholesterol (LDL-C)
Časové okno: předstudium
měřeno v mg/dl
předstudium
Triglyceridy (TG)
Časové okno: předstudium
měřeno v mg/dl
předstudium

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
hodnoceno v kg
3 měsíce
Celkový cholesterol (celkový-C)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v mg/dl
3 měsíce
Lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol (HDL-C)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v mg/dl
3 měsíce
Lipoprotein s nízkou hustotou - cholesterol (LDL-C)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v mg/dl
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • no grant 3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit