Влияние диеты на потерю веса и липидный профиль у женщин, ведущих малоподвижный образ жизни
23 февраля 2017 г. обновлено: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Сравнение влияния диеты с отрицательным содержанием калорий и низкокалорийной диеты на потерю веса и профиль липидов у женщин среднего и пожилого возраста, ведущих малоподвижный образ жизни с избыточным весом/ожирением
Диета с отрицательными калориями является одним из популярных руководств по похудению; однако об этом методе еще мало что известно.
Настоящее исследование было направлено на определение влияния низкокалорийной диеты на потерю веса и липидный профиль, а также на сравнение ее эффективности с низкокалорийной диетой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Некурящие и со стабильным весом (± 2 кг в течение более одного года) без регулярных физических упражнений в анамнезе по крайней мере за три месяца до исследования.
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний и других расстройств, таких как диабет, депрессия, расстройства пищевого поведения, хронические лекарства, заболевания почек, рак, пищевая аллергия или непереносимость продуктов, используемых в еде.
- Субъекты с аномалиями щитовидной железы или электрокардиограммы, любой историей приема лекарств против ожирения или препаратов для похудения или пищевых добавок для контроля веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа I
Исследуемая группа I (19 участников) получала НИЗ (детали диеты: 15% белков, 75% углеводов, 10% жиров).
Обе группы имели 15-процентное ограничение калорийности от своих потребностей в энергии для поддержания жизни.
|
диета с отрицательной калорийностью
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа II
Исследовательская группа II (18 участников) получала LCD или здоровую диету для поддержания веса (подробности диеты: 15% белков, 55% углеводов, 30% жиров). Обе группы имели 15% ограничение калорийности от своих потребностей в энергии для поддержания.
|
низкокалорийная диета
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: предварительно исследование
|
оценивается в кг
|
предварительно исследование
|
|
Общий холестерин (Total-C)
Временное ограничение: предварительно исследование
|
оценивается в мг/дл
|
предварительно исследование
|
|
Липопротеины высокой плотности-холестерин (HDL-C)
Временное ограничение: предварительно исследование
|
оценивается в мг/дл
|
предварительно исследование
|
|
Липопротеины низкой плотности-холестерин (LDL-C)
Временное ограничение: предварительно исследование
|
оценивается в мг/дл
|
предварительно исследование
|
|
Триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: предварительно исследование
|
оценивается в мг/дл
|
предварительно исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается в кг
|
3 месяца
|
|
Общий холестерин (Total-C)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается в мг/дл
|
3 месяца
|
|
Липопротеины высокой плотности-холестерин (HDL-C)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается в мг/дл
|
3 месяца
|
|
Липопротеины низкой плотности-холестерин (LDL-C)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается в мг/дл
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- no grant 3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .