- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03066882
Kosteffekter på viktminskning och lipidprofil hos stillasittande kvinnor
23 februari 2017 uppdaterad av: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Jämförelseeffekter av negativ kaloridiet och lågkaloridiet på viktminskning och lipidprofil hos stillasittande överviktiga/fetma medelålders och äldre kvinnor
Negativ-kalori diet är bland de populära bantning guider för viktminskning; men det finns fortfarande lite kunskap om denna metod.
Den aktuella studien syftade till att fastställa effekterna av negativ kaloridiet på viktminskning och lipidprofil, och att jämföra dess effektivitet med lågkaloridiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare och viktstabila (± 2 kg, i mer än ett år) utan historia av regelbunden träning under minst tre månader före studien.
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärt-kärlsjukdom och andra störningar såsom diabetes, depression, ätstörningar, kroniska mediciner, njursjukdomar, cancer, matallergier eller intoleranser mot föremål som används i måltider.
- Försökspersoner med abnormitet i sköldkörteln eller elektrokardiograf, någon historia av medicin mot fetma eller viktminskningsläkemedel eller kosttillskott för viktkontroll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp I
Studiegrupp I (19 deltagare) fick NCD (detaljer om kost: 15 % protein, 75 % kolhydrater, 10 % fett).
Båda grupperna hade en kaloribegränsning på 15 % från sina energibehov för underhåll.
|
negativ kaloridiet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Studiegrupp II
Studiegrupp II (18 deltagare) fick LCD eller diet för hälsosam viktupprätthållande (detaljer om diet: 15 % protein, 55 % kolhydrater, 30 % fett). Båda grupperna hade 15 % kalorirestriktioner från deras underhållsenergibehov.
|
lågkaloridiet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: förstudie
|
bedöms i kg
|
förstudie
|
|
Totalt kolesterol (Total-C)
Tidsram: förstudie
|
bedömd i mg/dl
|
förstudie
|
|
Högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: förstudie
|
bedömd i mg/dl
|
förstudie
|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsram: förstudie
|
bedömd i mg/dl
|
förstudie
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsram: förstudie
|
bedömd i mg/dl
|
förstudie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 3 månader
|
bedöms i kg
|
3 månader
|
|
Totalt kolesterol (Total-C)
Tidsram: 3 månader
|
bedömd i mg/dl
|
3 månader
|
|
Högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: 3 månader
|
bedömd i mg/dl
|
3 månader
|
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsram: 3 månader
|
bedömd i mg/dl
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- no grant 3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .