- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03084354
Kvinders erfaringer med barselsblærepleje
Baggrund.
Selvom et sundt urinsystem er et vigtigt aspekt i enhver kvindes liv, er blærehåndtering et aspekt af barselspleje, som er eller opfattes som dårligt styret af sundhedspersonale. Selvom forholdet mellem fødsel og blæredysfunktion er et ubestrideligt faktum, der er meget veldokumenteret i den medicinske litteratur, er kvinders erfaringer med blærepleje ikke blevet anerkendt af beviserne, og derfor er der ikke udviklet forskning til at behandle dette emne. Denne kendsgerning indebærer et begrænset niveau af bevidsthed og grad af implikation fra kvinder i denne sag.
Forskningsspørgsmål.
Hvad er kvinders erfaringer, opfattelser og viden om blærepleje i antepartum, intrapartum og postpartum perioden?
Sigte.
At udforske kvinders erfaringer med blærepleje i antepartum, intrapartum og postpartum perioden.
Design.
Udforskende, beskrivende forskningsstudie.
Befolkning.
Kvinder, der har født en singleton, levende, termisk baby mellem to uger og seks måneder før undersøgelsen, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Metoder.
Dybdegående semistrukturerede interviews.
Prøve.
En målrettet prøve på otte til seksten kvinder, med en heterogen repræsentation af de forskellige fødselsmåder, vil blive søgt.
Rekruttering.
Postnatale jordemødre vil fungere som gatekeepere, der identificerer potentielle deltagere og leverer informationspakker. Andre rekrutteringsressourcer vil omfatte plakater og en studiehjemmeside, som vil blive annonceret på lokale barselsgrupper.
Dataindsamling.
Semistrukturinterviews for at få en dyb forståelse af kvinders erfaringer med barselsblærepleje. Interviews vil vare mellem tredive minutter og et par timer, og de vil blive digitalt optaget og transskriberet ordret.
Dataanalyse.
Rammeanalyse assisteret af memoing-teknik.
Etiske overvejelser.
Der vil blive anmodet om etisk godkendelse fra sponsoren og sundhedsforskningsmyndigheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har modtaget antepartum, intrapartum og postpartum pleje på det udpegede hospital.
- Kvinder, der har født et levende singleton barn (37 til 42 ugers svangerskab) spædbarn for mellem to uger og seks måneder siden på det udpegede hospital.
- Kvinder, der er blevet identificeret og modtaget informationspakken af den navngivne postnatale jordemoder. Alternativt kan potentielle deltagere også blive inkluderet i undersøgelsen efter at være blevet selvhenvist gennem lokale barselsgrupper (plakater, foldere, (PDF-fil) websider og undersøgelseswebsted).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder og nyfødte med alvorlige medicinske/livstruende tilstande (præ-eksisterende mental sundhed, neurologiske, uro-genitale tilstande, graviditetsrelaterede komplikationer og/eller nyfødte relaterede tilstande, såsom os, præmatur fødsel, føtale abnormiteter, indlæggelse på neonatalafdelingen og dårlig tilstand ved fødslen).
- Kvinder, der har oplevet en dødfødsel, neonatal død eller traumatisk fødsel.
- Kvinder, der ikke taler flydende engelsk, selvom spanske deltagere vil blive inkluderet, da hovedforskeren er flydende i begge sprog.
- Kvinder under atten år.
- Kvinder, der er ude af stand til at blive interviewet på grund af kognitiv svækkelse eller handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinders erfaringer med blærepleje i antepartum, intrapartum og postpartum periode
Tidsramme: dag 1
|
Kvalitative semistrukturerede interviews udført ved en lejlighed, hvor deltageren beskriver sin oplevelse af blærepleje under graviditet, veer og efter fødslen.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Ledende efterforsker: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19544
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blærepleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med Semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig