- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03084354
Experiencias de mujeres sobre el cuidado de la vejiga materna
Fondo.
Si bien un sistema urinario saludable es un aspecto vital en la vida de cada mujer, el control de la vejiga es un aspecto de la atención de la maternidad, que los profesionales de la salud administran de manera deficiente, o se percibe como tal. Además, aunque la relación entre el parto y la disfunción vesical es un hecho incontestable muy bien documentado en la literatura médica, las experiencias de las mujeres con el cuidado de la vejiga no han sido reconocidas por la evidencia y, por lo tanto, no se han desarrollado investigaciones para abordar este tema. Este hecho implica un limitado nivel de concienciación y grado de implicación de las mujeres en esta materia.
Pregunta de investigación.
¿Cuáles son las experiencias, percepciones y conocimientos de las mujeres sobre el cuidado de la vejiga durante el período anteparto, intraparto y posparto?
Apuntar.
Explorar las experiencias de las mujeres sobre el cuidado de la vejiga durante el período anteparto, intraparto y posparto.
Diseño.
Estudio de investigación exploratorio, descriptivo.
Población.
Mujeres que hayan dado a luz a un bebé nacido a término, vivo y único entre dos semanas y seis meses antes del estudio, y que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Métodos.
Entrevistas en profundidad semiestructuradas.
Muestra.
Se buscará una muestra intencional de ocho a dieciséis mujeres, con una representación heterogénea de las diferentes formas de nacimiento.
Reclutamiento.
Las parteras posnatales actuarán como guardianes identificando a los participantes potenciales y proporcionando paquetes de información. Otros recursos de reclutamiento incluirán carteles y un sitio web del estudio, que se anunciarán en los grupos de maternidad locales.
Recopilación de datos.
Entrevistas semiestructuradas para obtener una comprensión profunda de las experiencias de las mujeres en el cuidado de la vejiga materna. Las entrevistas tendrán una duración de entre treinta minutos y un par de horas y serán grabadas digitalmente y transcritas palabra por palabra.
Análisis de los datos.
Análisis del marco asistido por la técnica de memoing.
Consideraciones éticas.
Se buscará la aprobación ética del Patrocinador y de la Autoridad de Investigación en Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que han recibido atención anteparto, intraparto y posparto en el hospital designado.
- Mujeres que han dado a luz a un bebé nacido a término (37 a 42 semanas de gestación) vivo entre dos semanas y seis meses en el hospital designado.
- Mujeres que han sido identificadas y recibieron el paquete de información por parte de la partera posnatal designada. Alternativamente, los participantes potenciales también pueden ser incluidos en el estudio después de ser autorreferidos a través de grupos locales de maternidad (carteles, folletos, páginas web (archivo PDF) y sitio web del estudio).
Criterio de exclusión:
- Mujeres y recién nacidos con condiciones médicas/que amenazan la vida graves (condiciones preexistentes de salud mental, neurológicas, urogenitales, complicaciones relacionadas con el embarazo y/o condiciones relacionadas con el recién nacido, como parto prematuro, anormalidades fetales, admisión a la unidad neonatal y mala estado al nacer).
- Mujeres que han experimentado un mortinato, una muerte neonatal o un parto traumático.
- Mujeres que no dominen el inglés, aunque se incluirán participantes españolas ya que la investigadora principal domina ambos idiomas.
- Mujeres menores de dieciocho años.
- Mujeres que no pueden ser entrevistadas debido a deficiencias o discapacidades cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Experiencias de las mujeres sobre el cuidado de la vejiga durante el período anteparto, intraparto y posparto
Periodo de tiempo: día 1
|
Entrevista cualitativa semiestructurada realizada en una ocasión donde la participante describe su experiencia en el cuidado de la vejiga durante el embarazo, parto y posparto.
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Investigador principal: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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