- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03084354
Expériences des femmes en matière de soins de la vessie pendant la maternité
Arrière-plan.
Bien qu'un système urinaire sain soit un aspect vital dans la vie de chaque femme, la gestion de la vessie est un aspect des soins de maternité, qui est ou est perçu comme étant mal géré par les professionnels de la santé. De plus, bien que la relation entre l'accouchement et le dysfonctionnement de la vessie soit un fait incontestable très bien documenté dans la littérature médicale, les expériences des femmes en matière de soins de la vessie n'ont pas été reconnues par les preuves et, par conséquent, aucune recherche n'a été développée pour aborder ce sujet. Ce fait implique un niveau de sensibilisation et un degré d'implication limités des femmes en la matière.
Question de recherche.
Quelles sont les expériences, les perceptions et les connaissances des femmes sur les soins de la vessie pendant la période antepartum, intrapartum et postpartum ?
But.
Explorer les expériences des femmes en matière de soins de la vessie pendant la période antepartum, intrapartum et postpartum.
Conception.
Étude de recherche exploratoire et descriptive.
Population.
Femmes qui ont donné naissance à un bébé unique, vivant et à terme entre deux semaines et six mois avant l'étude, et qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Méthodes.
Entretiens approfondis semi-directifs.
Goûter.
Un échantillon raisonné de huit à seize femmes, avec une représentation hétérogène des différents modes d'accouchement, sera recherché.
Recrutement.
Les sages-femmes postnatales agiront en tant que gardiennes identifiant les participantes potentielles et fournissant des dossiers d'information. D'autres ressources de recrutement comprendront des affiches et un site Web d'étude, qui seront annoncés dans les groupes de maternité locaux.
Collecte de données.
Entretiens semi-structurés pour acquérir une compréhension approfondie des expériences des femmes en matière de soins de la vessie pendant la maternité. Les entretiens dureront entre trente minutes et quelques heures et seront enregistrés numériquement et retranscrits textuellement.
L'analyse des données.
Analyse de cadre assistée par la technique du memoing.
Considérations éthiques.
L'approbation éthique du commanditaire et de l'autorité de recherche en santé sera demandée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO17 1BJ
- University of Southampton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont reçu des soins antepartum, intrapartum et postpartum à l'hôpital désigné.
- Les femmes qui ont donné naissance à un enfant unique vivant à terme (37 à 42 semaines de gestation) entre deux semaines et six mois à l'hôpital désigné.
- Les femmes qui ont été identifiées et ont reçu le dossier d'information par la sage-femme postnatale désignée. Alternativement, les participantes potentielles peuvent également être incluses dans l'étude après avoir été auto-référées par des groupes de maternité locaux (affiches, dépliants, pages Web (fichier PDF) et site Web de l'étude).
Critère d'exclusion:
- Femmes et nouveau-nés souffrant d'affections médicales graves ou potentiellement mortelles (santé mentale préexistante, affections neurologiques, uro-génitales, complications liées à la grossesse et/ou affections liées au nouveau-né, telles que nous, accouchement prématuré, anomalies fœtales, admission à l'unité néonatale et mauvais état à la naissance).
- Les femmes qui ont vécu une mortinaissance, un décès néonatal ou un accouchement traumatique.
- Les femmes qui ne parlent pas couramment l'anglais, bien que les participantes espagnoles soient incluses car le chercheur principal parle couramment les deux langues.
- Femmes de moins de dix-huit ans.
- Femmes qui ne peuvent pas être interrogées en raison de troubles cognitifs ou de handicaps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences des femmes en matière de soins de la vessie pendant la période antepartum, intrapartum et postpartum
Délai: jour 1
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Entretiens qualitatifs semi-structurés réalisés à une occasion où la participante décrit son expérience des soins de la vessie pendant la grossesse, le travail et après la naissance.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Chercheur principal: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19544
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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