- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03084354
Experiências de mulheres sobre cuidados com a bexiga na maternidade
Fundo.
Embora um sistema urinário saudável seja um aspecto vital na vida de todas as mulheres, o controle da bexiga é um aspecto dos cuidados da maternidade, que é, ou percebido como, mal administrado pelos profissionais de saúde. Além disso, embora a relação entre o parto e a disfunção vesical seja um fato incontestável e muito bem documentado na literatura médica, as experiências das mulheres com os cuidados com a bexiga não foram reconhecidas pelas evidências e, portanto, nenhuma pesquisa foi desenvolvida para abordar esse tema. Este facto implica um nível limitado de sensibilização e grau de envolvimento das mulheres nesta matéria.
Questão de pesquisa.
Quais são as experiências, percepções e conhecimentos das mulheres sobre os cuidados com a bexiga durante o período anteparto, intraparto e pós-parto?
Mirar.
Explorar as experiências das mulheres no cuidado da bexiga durante o período anteparto, intraparto e pós-parto.
Projeto.
Pesquisa exploratória, descritiva.
População.
Mulheres que deram à luz um bebê único, vivo, a termo entre duas semanas e seis meses antes do estudo e que atendem aos critérios de inclusão e exclusão.
Métodos.
Entrevistas semi-estruturadas em profundidade.
Amostra.
Buscar-se-á uma amostra proposital de oito a dezesseis mulheres, com representação heterogênea dos diferentes modos de parto.
Recrutamento.
As parteiras pós-natal atuarão como guardiãs, identificando participantes em potencial e fornecendo pacotes de informações. Outros recursos de recrutamento incluirão pôsteres e um site de estudo, que será anunciado em grupos locais de maternidade.
Coleção de dados.
Entrevistas semi-estruturadas para obter uma compreensão profunda das experiências das mulheres sobre cuidados com a bexiga na maternidade. As entrevistas durarão entre trinta minutos a algumas horas e serão gravadas digitalmente e transcritas literalmente.
Análise de dados.
Análise de frameworks assistida pela técnica de memoing.
Considerações éticas.
A aprovação ética do Patrocinador e da Autoridade de Pesquisa em Saúde será solicitada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
- University of Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que receberam cuidados pré-parto, intraparto e pós-parto no hospital designado.
- Mulheres que deram à luz um filho único vivo, nascido a termo (37 a 42 semanas de gestação) entre duas semanas e seis meses atrás no hospital designado.
- Mulheres que foram identificadas e receberam o pacote de informações pela parteira pós-natal nomeada. Como alternativa, os participantes em potencial também podem ser incluídos no estudo após serem autoencaminhados por meio de grupos locais de maternidade (cartazes, folhetos, páginas da Web (arquivo PDF) e site do estudo).
Critério de exclusão:
- Mulheres e recém-nascidos com condições médicas graves/ameaça à vida (saúde mental pré-existente, condições neurológicas, urogenitais, complicações relacionadas à gravidez e/ou condições relacionadas ao recém-nascido, como parto prematuro, anormalidades fetais, internação na unidade neonatal e má condição de nascimento).
- Mulheres que sofreram um natimorto, morte neonatal ou parto traumático.
- Mulheres que não são fluentes em inglês, embora participantes espanhóis sejam incluídos, pois a pesquisadora principal é fluente em ambos os idiomas.
- Mulheres menores de dezoito anos.
- Mulheres que não podem ser entrevistadas devido a deficiência ou deficiência cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências de mulheres sobre cuidados com a bexiga durante o período anteparto, intraparto e pós-parto
Prazo: dia 1
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Entrevistas semi-estruturadas qualitativas realizadas em uma ocasião em que a participante descreve sua experiência de cuidar da bexiga durante a gravidez, trabalho de parto e após o nascimento.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Investigador principal: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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