- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03084354
Erfahrungen von Frauen mit der Blasenpflege bei Schwangeren
Hintergrund.
Obwohl ein gesundes Harnsystem ein lebenswichtiger Aspekt im Leben jeder Frau ist, ist das Blasenmanagement ein Aspekt der Mutterschaftspflege, der von medizinischem Fachpersonal schlecht gehandhabt oder so wahrgenommen wird. Obwohl der Zusammenhang zwischen Geburt und Blasenfunktionsstörung eine unbestreitbare Tatsache ist, die in der medizinischen Literatur sehr gut dokumentiert ist, wurden die Erfahrungen von Frauen mit der Blasenpflege nicht durch Beweise anerkannt, und daher wurde keine Forschung zu diesem Thema entwickelt. Diese Tatsache impliziert ein begrenztes Bewusstsein und ein begrenztes Maß an Beteiligung von Frauen in dieser Angelegenheit.
Fragestellung.
Was sind die Erfahrungen, Wahrnehmungen und Kenntnisse der Frauen zur Blasenpflege während der antepartalen, intrapartalen und postpartalen Phase?
Ziel.
Untersuchung der Erfahrungen von Frauen mit der Blasenpflege während der Antepartum-, Intrapartum- und Postpartum-Periode.
Design.
Explorative, deskriptive Forschungsstudie.
Bevölkerung.
Frauen, die zwischen zwei Wochen und sechs Monaten vor der Studie ein einzelnes lebendes, termingerechtes Baby zur Welt gebracht haben und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Methoden.
Ausführliche halbstrukturierte Interviews.
Probe.
Gesucht wird eine zielgerichtete Stichprobe von acht bis sechzehn Frauen mit einer heterogenen Repräsentation der verschiedenen Geburtsformen.
Rekrutierung.
Postnatale Hebammen werden als Gatekeeper fungieren, potenzielle Teilnehmer identifizieren und Informationspakete bereitstellen. Zu den weiteren Rekrutierungsressourcen gehören Plakate und eine Studienwebsite, für die bei örtlichen Geburtshilfegruppen geworben wird.
Datensammlung.
Semi-strukturierte Interviews, um ein tiefes Verständnis der Erfahrungen von Frauen mit der Blasenpflege während der Schwangerschaft zu erlangen. Die Interviews dauern zwischen 30 Minuten und einigen Stunden und werden digital aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.
Datenanalyse.
Rahmenanalyse unterstützt durch Memotechnik.
Ethische Überlegungen.
Es wird eine ethische Genehmigung des Sponsors und der Gesundheitsforschungsbehörde eingeholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die vor der Geburt, während der Geburt und nach der Geburt im dafür vorgesehenen Krankenhaus versorgt wurden.
- Frauen, die vor zwei Wochen bis sechs Monaten ein lebendes, alleinstehendes, termingerechtes (37. bis 42. Schwangerschaftswoche) Kind im dafür vorgesehenen Krankenhaus zur Welt gebracht haben.
- Frauen, die identifiziert wurden und das Informationspaket von der benannten postnatalen Hebamme erhalten haben. Alternativ können potenzielle Teilnehmerinnen auch in die Studie aufgenommen werden, nachdem sie selbst über lokale Mutterschaftsgruppen (Poster, Broschüren, (PDF-Datei) Webseiten und Studienwebsite) verwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Frauen und Neugeborene mit schwerwiegenden medizinischen/lebensbedrohlichen Erkrankungen (vorbestehende psychische Gesundheit, neurologische, urogenitale Erkrankungen, Komplikationen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft und/oder Erkrankungen im Zusammenhang mit Neugeborenen, wie z Zustand bei der Geburt).
- Frauen, die eine Totgeburt, den Tod eines Neugeborenen oder eine traumatische Geburt erlebt haben.
- Frauen, die nicht fließend Englisch sprechen, obwohl spanische Teilnehmer eingeschlossen werden, da die Hauptforscherin beide Sprachen fließend spricht.
- Frauen unter achtzehn Jahren.
- Frauen, die aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung oder Behinderung nicht befragt werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfahrungen von Frauen mit der Blasenpflege während der antepartalen, intrapartalen und postpartalen Phase
Zeitfenster: Tag 1
|
Qualitative halbstrukturierte Interviews, die bei einer Gelegenheit durchgeführt wurden, in denen die Teilnehmerin ihre Erfahrungen mit der Blasenpflege während der Schwangerschaft, der Geburt und nach der Geburt beschreibt.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Hauptermittler: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 19544
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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