- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03084354
Zkušenosti žen s péčí o mateřský měchýř
Pozadí.
I když je zdravý močový systém životně důležitým aspektem v životě každé ženy, léčba močového měchýře je aspektem péče o mateřství, kterou zdravotníci špatně zvládají, nebo ji tak vnímají. Kromě toho, ačkoli je vztah mezi porodem a dysfunkcí močového měchýře nesporným faktem velmi dobře zdokumentovaným v lékařské literatuře, zkušenosti žen s péčí o močový měchýř nebyly uznány důkazy, a proto nebyl vyvinut žádný výzkum, který by se tímto tématem zabýval. Tato skutečnost implikuje omezenou úroveň povědomí a míru implikace ze strany žen v této věci.
Výzkumná otázka.
Jaké jsou zkušenosti, postřehy a znalosti žen o péči o močový měchýř v předporodním, intrapartálním a poporodním období?
Cíl.
Prozkoumat zkušenosti žen s péčí o močový měchýř během předporodního, intrapartálního a poporodního období.
Design.
Explorativní, deskriptivní výzkumná studie.
Populace.
Ženy, které porodily jediné, živé, termínované dítě mezi dvěma týdny a šesti měsíci před studií a které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Metody.
Hloubkové polostrukturované rozhovory.
Vzorek.
Bude vyhledán účelový vzorek osmi až šestnácti žen s heterogenním zastoupením různých způsobů porodu.
Nábor.
Poporodní porodní asistentky budou fungovat jako strážkyně, které identifikují potenciální účastnice a poskytnou informační balíčky. Mezi další zdroje náboru budou patřit plakáty a webové stránky pro studium, které budou inzerovány na místních mateřských skupinách.
Sběr dat.
Polostrukturované rozhovory s cílem získat hluboké porozumění zkušenostem žen s péčí o měchýř v těhotenství. Rozhovory budou trvat třicet minut až několik hodin a budou digitálně nahrávány a doslovně přepisovány.
Analýza dat.
Rámcová analýza podporovaná technikou memoing.
Etické úvahy.
Bude požadován etický souhlas sponzora a úřadu pro výzkum zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, kterým byla poskytnuta předporodní, intrapartální a poporodní péče v určené nemocnici.
- Ženy, které před dvěma týdny až šesti měsíci v určené nemocnici porodily živé jednorozené dítě v termínu (37 až 42 týdnů těhotenství).
- Ženy, které byly identifikovány a obdržely informační balíček jmenovanou poporodní porodní asistentkou. Případně se potenciální účastnice mohou do studie zapojit také poté, co byly doporučeny prostřednictvím místních mateřských skupin (plakáty, letáky, webové stránky (soubor PDF) a webové stránky studie).
Kritéria vyloučení:
- Ženy a novorozenci se závažnými zdravotními/život ohrožujícími stavy (předchozí duševní zdraví, neurologické, urogenitální stavy, komplikace související s těhotenstvím a/nebo stavy související s novorozencem, jako je například předčasný porod, abnormality plodu, přijetí na novorozenecké oddělení a špatné stav při narození).
- Ženy, které prožily mrtvé narození, neonatální smrt nebo traumatický porod.
- Ženy, které neovládají plynně angličtinu, i když budou zahrnuty španělské účastnice, protože hlavní výzkumnice hovoří plynně oběma jazyky.
- Ženy mladší osmnácti let.
- Ženy, které nemohou být dotazovány z důvodu kognitivní poruchy nebo postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti žen s péčí o močový měchýř během předporodního, intrapartálního a poporodního období
Časové okno: den 1
|
Kvalitativní polostrukturované rozhovory provedené při jedné příležitosti, kde účastnice popisuje své zkušenosti s péčí o močový měchýř během těhotenství, porodu a po porodu.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19544
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o močový měchýř
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno