- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03084354
Naisten kokemuksia äitiysrakon hoidosta
Tausta.
Vaikka terve virtsatiejärjestelmä on olennainen osa jokaisen naisen elämää, virtsarakon hallinta on osa äitiyshoitoa, jota terveydenhuollon ammattilaiset hallitsevat tai pitävät huonosti. Lisäksi, vaikka synnytyksen ja virtsarakon toimintahäiriön välinen suhde on kiistaton tosiasia, joka on hyvin dokumentoitu lääketieteellisessä kirjallisuudessa, naisten kokemuksia virtsarakon hoidosta ei ole tunnustettu todisteilla, ja siksi tähän aiheeseen ei ole kehitetty tutkimusta. Tämä seikka viittaa siihen, että naiset ovat vain vähän tietoisia ja osallistuvat asiaan tässä asiassa.
Tutkimuskysymys.
Millaisia kokemuksia, käsityksiä ja tietoja naisella on virtsarakon hoidosta ennen synnytystä, synnytyksensisäistä ja synnytyksen jälkeistä aikaa?
Tavoite.
Tutkia naisten kokemuksia virtsarakon hoidosta synnytystä edeltävänä, synnytyksensisäisenä ja synnytyksen jälkeisenä aikana.
Design.
Tutkiva, kuvaava tutkimustutkimus.
Väestö.
Naiset, jotka ovat synnyttäneet sinkkulapsen, elävän, syntyessään kaksi viikkoa ja kuusi kuukautta ennen tutkimusta ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
menetelmät.
Syvälliset puolistrukturoidut haastattelut.
Näyte.
Tarkoituksena on etsiä kahdeksasta kuuteentoista naisesta koostuva otos, jossa on heterogeeninen esitys eri syntymätavoista.
Rekrytointi.
Synnytyksen jälkeiset kätilöt toimivat portinvartijoina, jotka tunnistavat mahdolliset osallistujat ja toimittavat tietopaketteja. Muita rekrytointiresursseja ovat julisteet ja tutkimussivusto, jota mainostetaan paikallisissa äitiysryhmissä.
Tiedonkeruu.
Puolirakenteiset haastattelut saadaksesi syvällinen käsitys naisten kokemuksista äitiysrakon hoidosta. Haastattelut kestävät 30 minuutista pariin tuntiin ja ne tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan sanatarkasti.
Tietojen analysointi.
Muistitekniikan apuna kehysanalyysi.
Eettiset näkökohdat.
Sponsorilta ja Terveystutkimusviranomaiselta haetaan eettinen hyväksyntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saaneet ennen synnytystä, synnytyksensisäistä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa nimetyssä sairaalassa.
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet elävän sinkkulapsen (37–42 raskausviikkoa) kahdesta viikosta 6 kuukauteen sitten nimetyssä sairaalassa.
- Naiset, jotka nimetty synnytyksen jälkeinen kätilö on tunnistanut ja vastaanottanut tietopaketin. Vaihtoehtoisesti potentiaaliset osallistujat voivat myös osallistua tutkimukseen, kun heidät on ohjattu paikallisten äitiysryhmien kautta (julisteet, esitteet, (PDF-tiedosto) verkkosivut ja tutkimussivusto).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ja vastasyntyneet, joilla on vakavia lääketieteellisiä/henkeä uhkaavia tiloja (aiempi mielenterveys, neurologiset, urogenitaaliset sairaudet, raskauteen liittyvät komplikaatiot ja/tai vastasyntyneeseen liittyvät sairaudet, kuten me, ennenaikainen synnytys, sikiön poikkeavuudet, vastaanotto vastasyntyneiden osastolle ja huonot syntymätila).
- Naiset, jotka ovat kokeneet kuolleena syntyneen, vastasyntyneen kuoleman tai traumaattisen synnytyksen.
- Naiset, jotka eivät puhu sujuvasti englantia, vaikka espanjalaiset osallistujat otetaan mukaan päätutkijaksi, joka puhuu sujuvasti molempia kieliä.
- Alle kahdeksantoistavuotiaat naiset.
- Naiset, joita ei voida haastatella kognitiivisen heikentymisen tai vamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten kokemuksia virtsarakon hoidosta synnytystä edeltävänä, synnytyksensisäisenä ja synnytyksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kerran suoritetut laadulliset puolistrukturoidut haastattelut, joissa osallistuja kuvailee kokemuksiaan virtsarakon hoidosta raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Päätutkija: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .