- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03084354
Kvinners erfaringer med fødselsblærepleie
Bakgrunn.
Selv om et sunt urinsystem er et viktig aspekt i enhver kvinnes liv, er blærebehandling et aspekt av svangerskapsomsorgen, som er, eller oppfattes som, dårlig administrert av helsepersonell. Videre, selv om forholdet mellom fødsel og blæredysfunksjon er et ubestridelig faktum svært godt dokumentert i medisinsk litteratur, har kvinners erfaringer med blærepleie ikke blitt anerkjent av bevisene, og derfor er det ikke utviklet forskning for å ta opp dette emnet. Dette faktum innebærer et begrenset nivå av bevissthet og grad av implikasjon fra kvinner i denne saken.
Forskningsspørsmål.
Hva er kvinners erfaringer, oppfatninger og kunnskap om blærepleie i antepartum, intrapartum og postpartum perioden?
Mål.
Å utforske kvinners erfaringer med blærepleie under antepartum, intrapartum og postpartum perioden.
Design.
Utforskende, beskrivende forskningsstudie.
Befolkning.
Kvinner som har født en enslig, levende, termisk baby mellom to uker og seks måneder før studien, og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Metoder.
Dybde semistrukturerte intervjuer.
Prøve.
Et målrettet utvalg på åtte til seksten kvinner, med en heterogen representasjon av de forskjellige fødselsmåtene, vil bli søkt.
Rekruttering.
Fødselsjordmødre vil fungere som portvakter som identifiserer potensielle deltakere og gir informasjonspakker. Andre rekrutteringsressurser vil omfatte plakater og et studienettsted, som vil bli annonsert ved lokale barselgrupper.
Datainnsamling.
Semi-strukturintervjuer for å få en dyp forståelse av kvinners erfaringer med barselblærepleie. Intervjuer vil vare mellom tretti minutter til et par timer, og de vil bli digitalt tatt opp og transkribert ordrett.
Dataanalyse.
Rammeanalyse assistert av memoing-teknikk.
Etiske vurderinger.
Etisk godkjenning fra sponsoren og Helseforskningsmyndigheten vil bli søkt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har mottatt antepartum, intrapartum og postpartum omsorg ved anvist sykehus.
- Kvinner som har født et levende singleton, termin (37 til 42 uker svangerskap) spedbarn for mellom to uker og seks måneder siden på det angitte sykehuset.
- Kvinner som er identifisert og mottatt informasjonspakken av navngitt fødselsjordmor. Alternativt kan potensielle deltakere også bli inkludert i studien etter å ha blitt selvhenvist gjennom lokale barselgrupper (plakater, brosjyrer, (PDF-fil) nettsider og studienettsted).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner og nyfødte med alvorlige medisinske/livstruende tilstander (pre-eksisterende mental helse, nevrologiske, uro-genitale tilstander, graviditetsrelaterte komplikasjoner og/eller nyfødtrelaterte tilstander, som oss, prematur fødsel, fosteravvik, innleggelse på nyfødtavdelingen og dårlig tilstand ved fødselen).
- Kvinner som har opplevd dødfødsel, neonatal død eller traumatisk fødsel.
- Kvinner som ikke er flytende i engelsk, selv om spanske deltakere vil bli inkludert som hovedforsker er flytende i begge språk.
- Kvinner under atten år.
- Kvinner som ikke lar seg intervjue på grunn av kognitiv svikt eller funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinners erfaringer med blærepleie i antepartum, intrapartum og postpartum perioden
Tidsramme: dag 1
|
Kvalitative semistrukturerte intervjuer utført ved en anledning hvor deltakeren beskriver sin opplevelse av blærepleie under graviditet, fødsel og etter fødsel.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Hovedetterforsker: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .