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Esperienze delle donne di cura della vescica di maternità

10 luglio 2017 aggiornato da: University of Southampton

Sfondo.

Sebbene un sistema urinario sano sia un aspetto vitale nella vita di ogni donna, la gestione della vescica è un aspetto dell'assistenza alla maternità che è, o è percepita come, mal gestita dagli operatori sanitari. Inoltre, sebbene la relazione tra parto e disfunzione vescicale sia un fatto incontestabile molto ben documentato nella letteratura medica, le esperienze di cura della vescica delle donne non sono state riconosciute dalle prove e, pertanto, non è stata sviluppata alcuna ricerca per affrontare questo argomento. Questo fatto implica un limitato livello di consapevolezza e grado di coinvolgimento delle donne in questa materia.

Domanda di ricerca.

Quali sono le esperienze, le percezioni e le conoscenze delle donne sulla cura della vescica durante il periodo antepartum, intrapartum e postpartum?

Scopo.

Esplorare le esperienze delle donne nella cura della vescica durante il periodo antepartum, intrapartum e postpartum.

Progetto.

Studio di ricerca esplorativo e descrittivo.

Popolazione.

Donne che hanno partorito un bambino unico, vivo, a termine tra due settimane e sei mesi prima dello studio e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Metodi.

Interviste approfondite semi-strutturate.

Campione.

Verrà ricercato un campione mirato di otto-sedici donne, con una rappresentazione eterogenea delle diverse modalità di nascita.

Reclutamento.

Le ostetriche postnatali fungeranno da guardiani identificando potenziali partecipanti e fornendo pacchetti informativi. Altre risorse per il reclutamento includeranno poster e un sito Web di studio, che saranno pubblicizzati presso i gruppi di maternità locali.

Raccolta dati.

Interviste semi-strutturate per acquisire una profonda comprensione delle esperienze delle donne nella cura della vescica in maternità. Le interviste avranno una durata compresa tra trenta minuti e un paio d'ore e saranno registrate digitalmente e trascritte alla lettera.

Analisi dei dati.

Analisi del quadro assistita dalla tecnica del memoing.

Considerazioni etiche.

Sarà richiesta l'approvazione etica da parte dello sponsor e dell'autorità per la ricerca sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da donne che hanno ricevuto cure antepartum, intrapartum e postpartum presso l'ospedale designato e hanno partorito un bambino a termine singolo vivo (37-42 settimane di gestazione) tra due settimane e sei mesi prima dell'intervista.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno ricevuto cure antepartum, intrapartum e postpartum presso l'ospedale designato.
  • Donne che hanno dato alla luce un bambino singolo vivo, a termine (da 37 a 42 settimane di gestazione) tra due settimane e sei mesi fa presso l'ospedale designato.
  • Donne che sono state identificate e hanno ricevuto il pacchetto informativo dall'ostetrica postnatale nominata. In alternativa, i potenziali partecipanti possono anche essere inclusi nello studio dopo essere stati auto-riferiti attraverso gruppi di maternità locali (poster, volantini, pagine web (file PDF) e sito web dello studio).

Criteri di esclusione:

  • Donne e neonati con gravi condizioni mediche/pericolose per la vita (preesistenti condizioni di salute mentale, neurologiche, urogenitali, complicanze legate alla gravidanza e/o condizioni legate al neonato, come parto pretermine, anomalie fetali, ricovero in unità neonatale e scarsa condizione alla nascita).
  • Donne che hanno subito un parto morto, morte neonatale o parto traumatico.
  • Donne che non parlano correntemente l'inglese, anche se i partecipanti spagnoli saranno inclusi poiché il ricercatore principale parla correntemente entrambe le lingue.
  • Donne di età inferiore ai diciotto anni.
  • Donne che non possono essere intervistate a causa di disturbi cognitivi o disabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze femminili di cura della vescica durante il periodo antepartum, intrapartum e postpartum
Lasso di tempo: giorno 1
Interviste qualitative semi-strutturate eseguite in un'occasione in cui la partecipante descrive la sua esperienza di cura della vescica durante la gravidanza, il travaglio e dopo il parto.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
  • Investigatore principale: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19544

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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