- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03084354
Esperienze delle donne di cura della vescica di maternità
Sfondo.
Sebbene un sistema urinario sano sia un aspetto vitale nella vita di ogni donna, la gestione della vescica è un aspetto dell'assistenza alla maternità che è, o è percepita come, mal gestita dagli operatori sanitari. Inoltre, sebbene la relazione tra parto e disfunzione vescicale sia un fatto incontestabile molto ben documentato nella letteratura medica, le esperienze di cura della vescica delle donne non sono state riconosciute dalle prove e, pertanto, non è stata sviluppata alcuna ricerca per affrontare questo argomento. Questo fatto implica un limitato livello di consapevolezza e grado di coinvolgimento delle donne in questa materia.
Domanda di ricerca.
Quali sono le esperienze, le percezioni e le conoscenze delle donne sulla cura della vescica durante il periodo antepartum, intrapartum e postpartum?
Scopo.
Esplorare le esperienze delle donne nella cura della vescica durante il periodo antepartum, intrapartum e postpartum.
Progetto.
Studio di ricerca esplorativo e descrittivo.
Popolazione.
Donne che hanno partorito un bambino unico, vivo, a termine tra due settimane e sei mesi prima dello studio e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
Metodi.
Interviste approfondite semi-strutturate.
Campione.
Verrà ricercato un campione mirato di otto-sedici donne, con una rappresentazione eterogenea delle diverse modalità di nascita.
Reclutamento.
Le ostetriche postnatali fungeranno da guardiani identificando potenziali partecipanti e fornendo pacchetti informativi. Altre risorse per il reclutamento includeranno poster e un sito Web di studio, che saranno pubblicizzati presso i gruppi di maternità locali.
Raccolta dati.
Interviste semi-strutturate per acquisire una profonda comprensione delle esperienze delle donne nella cura della vescica in maternità. Le interviste avranno una durata compresa tra trenta minuti e un paio d'ore e saranno registrate digitalmente e trascritte alla lettera.
Analisi dei dati.
Analisi del quadro assistita dalla tecnica del memoing.
Considerazioni etiche.
Sarà richiesta l'approvazione etica da parte dello sponsor e dell'autorità per la ricerca sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno ricevuto cure antepartum, intrapartum e postpartum presso l'ospedale designato.
- Donne che hanno dato alla luce un bambino singolo vivo, a termine (da 37 a 42 settimane di gestazione) tra due settimane e sei mesi fa presso l'ospedale designato.
- Donne che sono state identificate e hanno ricevuto il pacchetto informativo dall'ostetrica postnatale nominata. In alternativa, i potenziali partecipanti possono anche essere inclusi nello studio dopo essere stati auto-riferiti attraverso gruppi di maternità locali (poster, volantini, pagine web (file PDF) e sito web dello studio).
Criteri di esclusione:
- Donne e neonati con gravi condizioni mediche/pericolose per la vita (preesistenti condizioni di salute mentale, neurologiche, urogenitali, complicanze legate alla gravidanza e/o condizioni legate al neonato, come parto pretermine, anomalie fetali, ricovero in unità neonatale e scarsa condizione alla nascita).
- Donne che hanno subito un parto morto, morte neonatale o parto traumatico.
- Donne che non parlano correntemente l'inglese, anche se i partecipanti spagnoli saranno inclusi poiché il ricercatore principale parla correntemente entrambe le lingue.
- Donne di età inferiore ai diciotto anni.
- Donne che non possono essere intervistate a causa di disturbi cognitivi o disabilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienze femminili di cura della vescica durante il periodo antepartum, intrapartum e postpartum
Lasso di tempo: giorno 1
|
Interviste qualitative semi-strutturate eseguite in un'occasione in cui la partecipante descrive la sua esperienza di cura della vescica durante la gravidanza, il travaglio e dopo il parto.
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Investigatore principale: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19544
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cura della vescica
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VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoCare di basso valoreStati Uniti
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Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
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University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
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National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
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University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
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Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
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Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
Prove cliniche su Interviste semistrutturate
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
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Texas Woman's UniversityCompletatoIpertensione | DislipidemiaStati Uniti
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAttivo, non reclutante
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