- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03084354
Ervaringen van vrouwen met zwangerschapsblaaszorg
Achtergrond.
Hoewel een gezond urinestelsel een vitaal aspect is in het leven van elke vrouw, is het beheersen van de blaas een aspect van de kraamzorg, dat slecht wordt beheerd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg of wordt gezien als slecht. Bovendien, hoewel de relatie tussen bevalling en blaasdisfunctie een onbetwistbaar feit is dat zeer goed gedocumenteerd is in de medische literatuur, zijn de ervaringen van vrouwen met blaaszorg niet erkend door het bewijs, en daarom is er geen onderzoek ontwikkeld om dit onderwerp aan te pakken. Dit feit impliceert een beperkte mate van bewustzijn en mate van betrokkenheid van vrouwen bij deze kwestie.
Onderzoeksvraag.
Wat zijn de ervaringen, percepties en kennis van vrouwen met betrekking tot blaaszorg tijdens de antepartum-, intrapartum- en postpartumperiode?
Doel.
Om de ervaringen van vrouwen met blaaszorg tijdens de antepartum, intrapartum en postpartum periode te onderzoeken.
Ontwerp.
Verkennend, beschrijvend onderzoek.
Bevolking.
Vrouwen die tussen twee weken en zes maanden voorafgaand aan het onderzoek zijn bevallen van een eenling, een levende, voldragen baby en die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.
methoden.
Halfgestructureerde diepte-interviews.
Steekproef.
Er zal gezocht worden naar een doelgerichte steekproef van acht tot zestien vrouwen, met een heterogene vertegenwoordiging van de verschillende geboortewijzen.
Werving.
Postnatale vroedvrouwen zullen optreden als poortwachters die potentiële deelnemers identificeren en informatiepakketten verstrekken. Andere wervingsbronnen zijn onder meer posters en een studiewebsite, die zullen worden geadverteerd bij lokale kraamgroepen.
Gegevensverzameling.
Semi-gestructureerde interviews om een goed begrip te krijgen van de ervaringen van vrouwen met zwangerschapsblaaszorg. Interviews duren dertig minuten tot een paar uur en worden digitaal opgenomen en woordelijk getranscribeerd.
Gegevensanalyse.
Raamwerkanalyse ondersteund door memotechniek.
Ethische overwegingen.
Ethische goedkeuring van de sponsor en de Health Research Authority zal worden gevraagd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die antepartum-, intrapartum- en postpartumzorg hebben gekregen in het aangewezen ziekenhuis.
- Vrouwen die tussen twee weken en zes maanden geleden in het aangewezen ziekenhuis zijn bevallen van een levende eenling, voldragen baby (37 tot 42 weken zwangerschap).
- Vrouwen die zijn geïdentificeerd en het informatiepakket hebben gekregen van de genoemde postnatale verloskundige. Als alternatief kunnen potentiële deelnemers ook in het onderzoek worden opgenomen nadat ze zelf zijn doorverwezen via lokale kraamgroepen (posters, folders, (PDF-bestand) webpagina's en onderzoekswebsite).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen en pasgeborenen met ernstige medische/levensbedreigende aandoeningen (reeds bestaande geestelijke gezondheid, neurologische, urogenitale aandoeningen, zwangerschapsgerelateerde complicaties en/of pasgeborenegerelateerde aandoeningen, zoals wij, vroeggeboorte, foetale afwijkingen, opname op de neonatale afdeling en arme toestand bij de geboorte).
- Vrouwen die een doodgeboorte, neonatale dood of traumatische geboorte hebben meegemaakt.
- Vrouwen die niet vloeiend Engels spreken, hoewel Spaanse deelnemers zullen worden opgenomen omdat de hoofdonderzoeker beide talen vloeiend spreekt.
- Vrouwen onder de achttien jaar.
- Vrouwen die niet kunnen worden geïnterviewd vanwege cognitieve stoornissen of handicaps.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen van vrouwen met blaaszorg tijdens de antepartum, intrapartum en postpartum periode
Tijdsspanne: dag 1
|
Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews uitgevoerd bij één gelegenheid waarin de deelnemer haar ervaring met blaaszorg tijdens zwangerschap, bevalling en na de geboorte beschrijft.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Hoofdonderzoeker: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .