- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03084354
Kvinnors erfarenheter av mödrablåsvård
Bakgrund.
Även om ett friskt urinsystem är en viktig aspekt i varje kvinnas liv, är blåshantering en aspekt av mödravården, som är, eller uppfattas som, dåligt hanterad av sjukvårdspersonal. Dessutom, även om sambandet mellan förlossning och blåsdysfunktion är ett obestridligt faktum som är mycket väldokumenterat i den medicinska litteraturen, har kvinnors erfarenheter av blåsvård inte erkänts av bevisen, och därför har ingen forskning utvecklats för att ta itu med detta ämne. Detta faktum innebär en begränsad nivå av medvetenhet och grad av implikation från kvinnor i denna fråga.
Forskningsfråga.
Vilka är kvinnors erfarenheter, uppfattningar och kunskaper om blåsvård under antepartum, intrapartum och postpartum period?
Syfte.
Att utforska kvinnors erfarenheter av blåsvård under antepartum, intrapartum och postpartum period.
Design.
Utforskande, beskrivande forskningsstudie.
Befolkning.
Kvinnor som har fött ett ensamstående, levande, termiskt barn mellan två veckor och sex månader före studien, och som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning.
Metoder.
Djup semistrukturerade intervjuer.
Prov.
Ett målinriktat urval av åtta till sexton kvinnor, med en heterogen representation av de olika födelsesätten, kommer att sökas.
Rekrytering.
Postnatala barnmorskor kommer att fungera som grindvakter som identifierar potentiella deltagare och tillhandahåller informationspaket. Andra rekryteringsresurser kommer att omfatta affischer och en studiewebbplats, som kommer att annonseras på lokala mödragrupper.
Datainsamling.
Semistrukturintervjuer för att få en djup förståelse av kvinnors erfarenheter av mödrablåsvård. Intervjuer kommer att pågå mellan trettio minuter och ett par timmar och de kommer att spelas in digitalt och transkriberas ordagrant.
Dataanalys.
Ramanalys med hjälp av memoteknik.
Etiska betänkligheter.
Etiskt godkännande från sponsorn och Health Research Authority kommer att begäras.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som fått vård före förlossning, förlossning och förlossning på anvisat sjukhus.
- Kvinnor som har fött ett levande singelbarn (37 till 42 veckors graviditet) spädbarn för mellan två veckor och sex månader sedan på det utsedda sjukhuset.
- Kvinnor som har identifierats och fått informationspaketet av den namngivna förlossningsbarnmorskan. Alternativt kan potentiella deltagare också inkluderas i studien efter att ha blivit självremitterade via lokala mödragrupper (affischer, broschyrer, (PDF-fil) webbsidor och studiewebbplats).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor och nyfödda med allvarliga medicinska/livshotande tillstånd (existerande mental hälsa, neurologiska, urogenitala tillstånd, graviditetsrelaterade komplikationer och/eller nyfödda relaterade tillstånd, såsom oss, för tidig förlossning, fosteravvikelser, intagning på neonatalavdelningen och dålig tillstånd vid födseln).
- Kvinnor som har upplevt en dödfödsel, neonatal död eller traumatisk födsel.
- Kvinnor som inte talar flytande engelska, även om spanska deltagare kommer att inkluderas eftersom huvudforskaren är flytande i båda språken.
- Kvinnor under arton år.
- Kvinnor som inte kan intervjuas på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnors upplevelser av blåsvård under antepartum, intrapartum och postpartum period
Tidsram: dag 1
|
Kvalitativa semistrukturerade intervjuer genomfördes vid ett tillfälle där deltagaren beskriver sin upplevelse av blåsvård under graviditet, förlossning och efter födseln.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Huvudutredare: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .