- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03084354
Женский опыт ухода за мочевым пузырем беременных
Фон.
Хотя здоровая мочевая система является жизненно важным аспектом в жизни каждой женщины, управление мочевым пузырем является аспектом охраны материнства, который плохо контролируется или воспринимается медицинскими работниками. Более того, хотя взаимосвязь между деторождением и дисфункцией мочевого пузыря является неоспоримым фактом, очень хорошо документированным в медицинской литературе, опыт женщин по уходу за мочевым пузырем не был подтвержден фактами, и, следовательно, никаких исследований по этой теме не проводилось. Этот факт предполагает ограниченный уровень осведомленности и степень участия женщин в этом вопросе.
Исследовать вопрос.
Каков опыт, представления и знания женщин об уходе за мочевым пузырем в дородовой, интранатальный и послеродовой периоды?
Цель.
Изучить опыт женщин по уходу за мочевым пузырем в дородовой, интранатальный и послеродовой периоды.
Дизайн.
Исследовательское, описательное исследование.
Население.
Женщины, родившие одноплодного, живого, доношенного ребенка в период от двух недель до шести месяцев до начала исследования и отвечающие критериям включения и исключения.
Методы.
Глубинные полуструктурированные интервью.
Образец.
Будет отобрана целенаправленная выборка из восьми-шестнадцати женщин с неоднородным представлением различных способов рождения.
Набор персонала.
Послеродовые акушерки будут выступать в качестве привратников, определяя потенциальных участников и предоставляя информационные пакеты. Другие ресурсы для набора будут включать плакаты и учебный веб-сайт, который будет рекламироваться в местных группах материнства.
Сбор данных.
Полуструктурированные интервью для получения более глубокого понимания опыта женщин по уходу за мочевым пузырем. Интервью будут длиться от тридцати минут до пары часов, они будут записаны в цифровом виде и расшифрованы дословно.
Анализ данных.
Структурный анализ с помощью техники запоминания.
Этические соображения.
Будет запрошено этическое одобрение от Спонсора и Управления медицинских исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, получившие дородовую, интранатальную и послеродовую помощь в назначенной больнице.
- Женщины, которые родили живого одноплодного, доношенного (от 37 до 42 недель беременности) ребенка в срок от двух недель до шести месяцев назад в назначенной больнице.
- Женщины, которые были выявлены и получили информационный пакет от названной послеродовой акушерки. В качестве альтернативы, потенциальные участницы также могут быть включены в исследование после того, как сами порекомендуют себя через местные группы материнства (плакаты, листовки, веб-страницы (файл PDF) и веб-сайт исследования).
Критерий исключения:
- Женщины и новорожденные с серьезными медицинскими/угрожающими жизни состояниями (ранее существовавшие психические, неврологические, урогенитальные состояния, осложнения, связанные с беременностью и/или состояниями, связанными с новорожденными, такие как беременность, преждевременные роды, аномалии плода, госпитализация в неонатальное отделение и плохое состояние при рождении).
- Женщины, перенесшие мертворождение, неонатальную смерть или травматические роды.
- Женщины, которые не владеют английским языком, хотя испанские участники будут включены, поскольку главный исследователь свободно говорит на обоих языках.
- Женщины в возрасте до восемнадцати лет.
- Женщины, которые не могут быть опрошены из-за когнитивных нарушений или инвалидности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опыт женщин по уходу за мочевым пузырем в дородовом, интранатальном и послеродовом периодах
Временное ограничение: 1 день
|
Качественные полуструктурированные интервью, проведенные в одном случае, когда участница описывает свой опыт ухода за мочевым пузырем во время беременности, родов и после родов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Главный следователь: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход за мочевым пузырем
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования Полуструктурированные интервью
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины