- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03084354
Doświadczenia kobiet w pielęgnacji pęcherza poporodowego
Tło.
Chociaż zdrowy układ moczowy jest istotnym aspektem życia każdej kobiety, zarządzanie pęcherzem jest aspektem opieki położniczej, który jest źle zarządzany przez pracowników służby zdrowia lub jest postrzegany jako źle zarządzany. Co więcej, chociaż związek między porodem a dysfunkcją pęcherza jest niezaprzeczalnym faktem, bardzo dobrze udokumentowanym w literaturze medycznej, doświadczenia kobiet w zakresie pielęgnacji pęcherza nie zostały potwierdzone w dowodach i dlatego nie opracowano żadnych badań dotyczących tego tematu. Fakt ten implikuje ograniczony poziom świadomości i stopień implikacji kobiet w tej kwestii.
Pytanie badawcze.
Jakie są doświadczenia, spostrzeżenia i wiedza kobiet na temat pielęgnacji pęcherza moczowego w okresie przedporodowym, śródporodowym i poporodowym?
Cel.
Zbadanie doświadczeń kobiet w zakresie pielęgnacji pęcherza moczowego w okresie przedporodowym, śródporodowym i poporodowym.
Projekt.
Eksploracyjne, opisowe badanie badawcze.
Populacja.
Kobiety, które urodziły jedno, żywe, donoszone dziecko w okresie od dwóch tygodni do sześciu miesięcy przed badaniem i które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Metody.
Pogłębione wywiady częściowo ustrukturyzowane.
Próbka.
Poszukiwana będzie celowa próba od ośmiu do szesnastu kobiet, z heterogeniczną reprezentacją różnych trybów urodzenia.
Rekrutacja.
Położne poporodowe będą pełnić rolę strażników identyfikujących potencjalne uczestniczki i dostarczających pakiety informacyjne. Inne zasoby rekrutacyjne będą obejmować plakaty i stronę internetową do badań, które będą reklamowane w lokalnych grupach położniczych.
Zbieranie danych.
Wywiady częściowo ustrukturyzowane, aby uzyskać dogłębne zrozumienie doświadczeń kobiet związanych z pielęgnacją pęcherza poporodowego. Wywiady będą trwały od trzydziestu minut do kilku godzin i będą rejestrowane cyfrowo i dosłownie transkrybowane.
Analiza danych.
Analiza ramowa wspomagana techniką zapamiętywania.
Względy etyczne.
Zostanie poproszona o zatwierdzenie etyczne od Sponsora i Urzędu ds. Badań nad Zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które otrzymały opiekę przedporodową, śródporodową i poporodową w wyznaczonym szpitalu.
- Kobiety, które urodziły w wyznaczonym szpitalu żywe pojedyncze dziecko w terminie (37 do 42 tygodni ciąży) w okresie od dwóch tygodni do sześciu miesięcy.
- Kobiety, które zostały zidentyfikowane i otrzymały pakiet informacyjny od wskazanej położnej poporodowej. Alternatywnie, potencjalni uczestnicy mogą również zostać włączeni do badania po samodzielnym skierowaniu przez lokalne grupy położnicze (plakaty, ulotki, strony internetowe (plik PDF) i strona internetowa badania).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety i noworodki z poważnymi schorzeniami zagrażającymi życiu (istniejące wcześniej schorzenia psychiczne, neurologiczne, układu moczowo-płciowego, powikłania związane z ciążą i/lub stany związane z noworodkiem, takie jak poród przedwczesny, nieprawidłowości płodu, przyjęcie na oddział noworodkowy i słabe stan przy urodzeniu).
- Kobiety, które doświadczyły porodu martwego dziecka, śmierci noworodka lub traumatycznego porodu.
- Kobiety, które nie mówią biegle po angielsku, chociaż uczestniczki z Hiszpanii zostaną uwzględnione, ponieważ główny badacz biegle włada obydwoma językami.
- Kobiety poniżej osiemnastego roku życia.
- Kobiety, które nie mogą zostać przesłuchane z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub niepełnosprawności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia kobiet w pielęgnacji pęcherza moczowego w okresie przedporodowym, śródporodowym i poporodowym
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jakościowe częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzone przy jednej okazji, w których uczestniczka opisuje swoje doświadczenia związane z pielęgnacją pęcherza podczas ciąży, porodu i po urodzeniu.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr Ellen Kitson-Reynolds, University of Southampton
- Główny śledczy: Veronica Blanco-Gutierrez, University of Southampton
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgnacja pęcherza
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Wywiady częściowo ustrukturyzowane
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryDepartment of Science and Technology (DOST) - Philippine Council for Health...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona (PD)Filipiny
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy