Smerter ved kroniske ben- og fodsår

Design: Undersøgelsen har en ikke-eksperimentel, udforskende og deskriptiv tilgang. Et tværsnits spørgeskemadesign, der giver kvantitative data, vil blive brugt til at udforske patientens oplevelse af sårrelateret smerte.

Rekruttering: Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatorier og hjemmesygepleje i Norge. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle berettigede patienter, der accepterer at deltage.

Patienterne vil blive rekrutteret ved ambulatoriets aftale. De, der er villige til at deltage, udfylder spørgeskemaet uafhængigt og returnerer spørgeskemaet med posten i en forudbetalt kuvert. Endvidere vil relevant information om diagnosticering/klassificering af ulcus, komorbiditeter, ulcusbehandlingen og smertebehandling blive indsamlet ved en klinisk undersøgelse og ved samtale med deltagerne. Den kliniske undersøgelse vil finde sted i forhold til allerede planlagt forbindingsskift for at minimere byrden ved at deltage i undersøgelsen.

Baseret på klinisk erfaring og ekspertudtalelse har forskergruppen grund til at tro, at sårene kan klassificeres i tre hovedkategorier; ulcera med venøs insufficiens som hovedvedvarende faktor, ulcera med arteriel insufficiens som hovedvedvarende faktor og ulcera med diabetes som hovedvedvarende faktor.

Denne undersøgelse vil ikke se på effektstørrelsen af ​​en intervention eller teste en hypotese. Derfor er stikprøvestørrelsen beregnet ud fra behovet for at udføre den planlagte regressionsanalyse for at se på prædiktorer for livskvalitet for patienter med forskellig ætiologi i bensår. I denne undersøgelse vil livskvalitet være en afhængig variabel, hvorimod smerte, søvn, alder, køn, sårområde og eventuelt social status vil være uafhængige variable.

Stikprøvestørrelsen er baseret på anbefalinger fra statistikere og litteratur. Den anbefalede "tommelfingerregel" angiver en undersøgelsesstørrelse på N> 104 + antal uafhængige variable (her 6). Dette giver N> 110 i hver gruppe. Forskergruppen har valgt at sætte stikprøvestørrelsen på 120 respondenter i hver gruppe for at tage højde for eventuelle frafald. Tre grupper med 120 respondenter resulterer i en samlet stikprøvestørrelse på 360 respondenter.

Spørgeskemaerne Deltagerne udfylder selvrapporterende spørgeskemaer. Batteriet af spørgeskemaer vil indhente information om demografiske og kliniske data, smertekarakteristika, livskvalitet og søvn.

Demografiske data: Der vil blive indsamlet oplysninger om alder, køn, arbejdssituation, uddannelse og levevilkår. Disse oplysninger vil blive brugt til at beskrive patientprøven i denne undersøgelse.

Kliniske data: En forskningssygeplejerske vil indsamle oplysninger om patienternes anamnese og ulcus. Der vil blive indsamlet relevante oplysninger om diagnose/klassificering af ulcus, ulcusbehandling og smertebehandling. De tiltag, der indgår i denne undersøgelse, er standardiserede mål i klinikken.

Diagnose og klassificering af ulcus

Følgende data vil blive indsamlet for at forskergruppen kan klassificere de forskellige sår:

• Patientens ulcusdiagnose (som angivet af en læge), den formodede årsagsfaktor (såsom traumer eller tryk), komorbiditeter, lokalisering af såret (på et kropskort), måling af sårstørrelse ved at gange sårbredden (millimeter kl. den bredeste) og højden (millimeter på det højeste).
• Kliniske tegn på sårinfektion (kritisk kolonisering): Usædvanlig/dårlig lugt, synligt pus, øget fugt, øget eller ændringer i sårrelaterede smerter, rødme, hævelse, varme, nedsat almentilstand og feber.
• Cirkulation af benet vil blive vurderet ved palpation af ankelpuls. Hvis der ikke findes en håndgribelig puls, vil pulsen blive vurderet med Doppler. Hvis det ikke er muligt at detektere pulsen med Doppler, vil ankel-brachialtrykindekset blive beregnet.
• Reduceret følsomhed vil blive vurderet med monofilament- og stemmegaffel-testene for taktil og vibrationssans.
• Tilstedeværelsen af ​​synlige varicer vil blive registreret.
• Et fotografi af såret og underbenet og foden vil blive taget og brugt til at klassificere sårene.
• Besværlig kløe vurderes ved at spørge respondenterne.

Sårbehandling: Forskningssygeplejersken vil indsamle data om sårbehandlingen, såsom hyppigheden af ​​sårforbindingsskift, hvis der anvendes våd eller tør forbinding/behandling, og hvorvidt patienten har gennemgået sårdebridering eller revisionsoperation i løbet af den sidste uge. . Hvis patienten rekrutteres i et ambulatorium, bliver patienten endvidere spurgt, om det er første konsultation på klinikken.

Smertebehandling: Både medicinsk og ikke-medicinsk behandling af smerter registreres. Det vil blive differentieret, om smertebehandlingen er rettet mod ulcussmerter eller andre former for smerter, som patienterne kan lide af.

Karakteristika for sårrelateret smerte Smerteintensitet: 0 - 10 Numeric Rating Scale (NRS) for smerte er et endimensionelt mål for smerteintensitet.

Smertekvaliteter: The Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) vil blive brugt til at vurdere forskellige kvaliteter af den subjektive smerteoplevelse. Formålet med dette spørgeskema er at fange smerte som et multidimensionelt fænomen, idet man erkender manglerne ved simple smerteintensitetsskalaer.

The Brief Pain Inventory (BPI): BPI giver information om placering, intensitet, behandling og virkning af smerte.

Temporalt smertemønster: Der er ikke tilgængeligt spørgeskema tilpasset til vurdering af smertemønster til brug ved selvrapportering på et bestemt tidspunkt. Forskergruppen har designet og vil teste et endimensionelt værktøj til at vurdere mønsteret af sårsmerter. Den første del af værktøjet er baseret på det sidste punkt i Smertekvalitetsvurderingsskalaen, hvor respondenterne vælger et af træudsagn, der afspejler intermitterende smerter, variable smerter og stabile smerter. Den anden del af værktøjet indeholder en graf, hvor respondenterne angiver subjektivt smerteniveau (0 - 10 NRS) hver time i løbet af en typisk dag. Med hensyn til niveauet af smerte markerer deltagerne også specifikke tidspunkter i løbet af dagen brugt i aktivitet, hvile og søvn.

Lokalisering af sårrelaterede smerter: Respondenterne vil blive spurgt om placeringen af ​​sårrelaterede smerter og kan vælge mellem flere alternative muligheder, såsom direkte i såret eller sårlejet, i sårkanterne, i huden omkring. såret, i hele foden og i hele benet. Respondenterne kan også skrive med egne ord, hvor sårsmerten sidder.

Livskvalitet Vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol-5D (EQ-5D), som er et standardiseret instrument udviklet af EuroQol Research Foundation til brug som et mål for helbredsresultater, der gælder for en bred vifte af helbredstilstande.

Søvn Insomnia Severity Index (ISI) er et kort selvrapporteringsinstrument, der måler patientens opfattelse af søvn. ISI retter sig mod de subjektive symptomer og konsekvenser af søvnløshed såvel som graden af ​​bekymringer eller angst forårsaget af disse vanskeligheder.

Analyser Dataene vil blive analyseret med passende parametriske og ikke-parametriske test ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences til Windows. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af middelværdier, standardafvigelser, korrelationskoefficienter, variansanalyse (ANOVA) og regressionsanalyser.

Fotografierne og de kliniske ulcusdata vil blive evalueret af forskningsgruppen for at kategorisere sårene, baseret på foruddefinerede kriterier for tre ætiologigrupper.

Etiske overvejelser Denne undersøgelse er godkendt af de regionale komitéer for medicinsk og sundhedsfaglig forskningsetik i Norge (region sydøst). Dette skal sikre, at undersøgelsen følger alle nødvendige etiske overvejelser vedrørende tværsnitsmæssigt kvantitativt forskningsdesign. Endvidere indberettes undersøgelsen til Datatilsynet. Ansøgning om tilladelse til at rekruttere deltagere er også sendt til afdelingslederen i de forskellige klinikker og lokale sygeplejetilbud, hvor patienterne vil blive rekrutteret.

Deltagelse i undersøgelsen vil være frivillig, og der vil ikke være nogen forpligtelse til at deltage eller "straf" eller konsekvenser for ikke at deltage. Patienterne vil modtage skriftlig og mundtlig information om undersøgelsesdeltagelse. Et introduktionsbrev, der beskriver formålet med og arten af ​​undersøgelsen og fortroligheden af ​​dataene, samt en skriftlig samtykkeformular vil blive udleveret til potentielle deltagere. Patienter, der er villige til at deltage, skal underskrive samtykkeformularen, før de modtager spørgeskemaet. Fortroligheden vil blive opretholdt gennem kodning af deltagere og fjernelse af identifikatorer på et tidligt tidspunkt i dataanalysen. Udfyldte spørgeskemaer og kodebøger vil blive opbevaret separat og i overensstemmelse med regler og forskrifter fastsat af den etiske komité og de involverede hospitals- og lokale sygeplejetjenester. De udfyldte spørgeskemaer vil blive opbevaret i aflåste og brandsikre pengeskabe. Digitale kopier af data vil blive gemt på forskningsservere på Høgskolen i Sydøst-Norge (HSN).

De fotografier, der tages af patienternes sår, vil ikke indeholde oplysninger, der kan identificere patienterne. Studiesygeplejersken vil tage billedet, så det kun visualiserer såret og underben/fod. Billedet vil blive tildelt patientens undersøgelses-identifikationsnummer og gemt elektronisk på forskningsserveren på HSN. Der vil ikke blive gemt papirkopier af billedet.