Dor em úlceras crônicas de perna e pé

Desenho: O estudo tem uma abordagem não experimental, exploratória e descritiva. Um desenho de questionário transversal, que fornece dados quantitativos, será usado para explorar a experiência do paciente com a dor relacionada à ferida.

Recrutamento: Os pacientes serão recrutados em clínicas ambulatoriais e enfermagem domiciliar na Noruega. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes elegíveis que concordarem em participar.

Os pacientes serão recrutados na consulta ambulatorial. Aqueles que desejarem participar preencherão o questionário de forma independente e o devolverão por correio em um envelope pré-pago. Além disso, informações relevantes sobre o diagnóstico/classificação da úlcera, comorbidades, manejo da úlcera e manejo da dor serão coletadas em um exame clínico e em conversas com os participantes. O exame clínico ocorrerá em relação à troca de curativo já agendada, a fim de minimizar o ônus de participar do estudo.

Com base na experiência clínica e na opinião de especialistas, o grupo de pesquisa tem motivos para acreditar que as úlceras podem ser classificadas em três categorias principais; úlceras com insuficiência venosa como principal fator perpetuante, úlceras com insuficiência arterial como principal fator perpetuante e úlceras com diabetes como principal fator perpetuante.

Este estudo não examinará o tamanho do efeito de uma intervenção ou testará uma hipótese. Portanto, o tamanho da amostra é calculado com base na necessidade de realizar a análise de regressão planejada para procurar preditores de qualidade de vida para pacientes com úlceras de perna de diferentes etiologias. Neste estudo, a qualidade de vida será uma variável dependente, enquanto a dor, o sono, a idade, o sexo, a área da ferida e possivelmente o status social serão variáveis ​​independentes.

A estimativa do tamanho da amostra é baseada em recomendações de estatísticos e literatura. A "regra de ouro" recomendada indica um tamanho de estudo de N> 104 + número de variáveis ​​independentes (aqui 6). Isso dá N> 110 em cada grupo. O grupo de pesquisa optou por definir o tamanho da amostra de 120 entrevistados em cada grupo para levar em conta eventuais desistências. Três grupos com 120 respondentes resultam em um tamanho amostral total de 360 ​​respondentes.

Os questionários Os participantes preencherão questionários de autorrelato. A bateria de questionários obterá informações sobre dados demográficos e clínicos, características da dor, qualidade de vida e sono.

Dados demográficos: Serão coletadas informações sobre idade, sexo, situação de trabalho, educação e condições de moradia. Essas informações serão utilizadas para descrever a amostra de pacientes do presente estudo.

Dados clínicos: Uma enfermeira pesquisadora coletará informações sobre a anamnese e a úlcera do paciente. Serão recolhidas informações relevantes sobre o diagnóstico/classificação da úlcera, gestão da úlcera e gestão da dor. As medidas incluídas neste estudo são medidas padronizadas na clínica.

Diagnóstico e classificação da úlcera

Os seguintes dados serão coletados para que o grupo de pesquisa possa classificar as diferentes úlceras:

• O diagnóstico da úlcera do paciente (declarado por um médico), o fator causal presumido (como trauma ou pressão), comorbidades, localização da úlcera (em um mapa corporal), medida do tamanho da ferida multiplicando a largura das feridas (milímetros em o mais largo) e altura (milímetros no mais alto).
• Sinais clínicos de infecção da ferida (colonização crítica): cheiro incomum/ruim, pus visível, aumento da umidade, aumento ou alterações na dor relacionada à úlcera, vermelhidão, inchaço, calor, estado geral reduzido e febre.
• A circulação da perna será avaliada pela palpação do pulso do tornozelo. Se nenhum pulso palpável for encontrado, o pulso será avaliado com Doppler. Se não for possível detectar o pulso com Doppler, o índice de pressão tornozelo-braquial será calculado.
• A sensibilidade reduzida será avaliada com os testes de monofilamento e diapasão para sensação tátil e vibratória.
• A presença de varizes visíveis será registrada.
• Uma fotografia da úlcera e da parte inferior da perna e do pé será tirada e usada para classificar as úlceras.
• A coceira incômoda é avaliada perguntando aos entrevistados.

Manejo da úlcera: A enfermeira pesquisadora coletará dados sobre o manejo da úlcera, como a frequência da troca de curativos, se curativos/tratamentos úmidos ou secos são usados ​​e se o paciente foi ou não submetido a desbridamento da úlcera ou cirurgia de revisão durante a última semana . Além disso, se o paciente for recrutado em um ambulatório, o paciente é questionado se esta é a primeira consulta no ambulatório.

Tratamento da dor: O tratamento médico e não médico para a dor é registrado. Será diferenciado se o manejo da dor é direcionado à dor ulcerosa ou a outros tipos de dor que os pacientes possam sofrer.

Características da dor relacionada à ferida Intensidade da dor: A escala numérica de 0 a 10 (NRS) para dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor.

Qualidades da dor: O Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) será usado para avaliar diferentes qualidades da experiência subjetiva de dor. O objetivo deste questionário é captar a dor como um fenômeno multidimensional, reconhecendo as deficiências de escalas simples de intensidade de dor.

O Inventário Breve de Dor (BPI): O BPI fornece informações sobre a localização, intensidade, tratamento e impacto da dor.

Padrão temporal de dor: Não existem questionários adaptados para avaliação do padrão de dor para uso em autorrelato em um determinado momento. O grupo de pesquisa desenvolveu e testará uma ferramenta unidimensional para avaliar o padrão de dor da ferida. A primeira parte da ferramenta é baseada no último item da Escala de Avaliação da Qualidade da Dor, onde os respondentes selecionam uma das três afirmações que refletem dor intermitente, dor variável e dor estável. A segunda parte da ferramenta inclui um gráfico onde os entrevistados indicam o nível subjetivo de dor (0 - 10 NRS) a cada hora durante um dia típico. Com relação ao nível de dor, os participantes também marcam momentos específicos durante o dia em atividades, descanso e sono.

Localização da dor relacionada à ferida: Os entrevistados serão questionados sobre a localização da dor relacionada à ferida e podem escolher entre várias opções alternativas, como diretamente na ferida ou no leito da ferida, nas bordas da ferida, na pele ao redor a ferida, em todo o pé e em toda a perna. Os respondentes também podem escrever com suas próprias palavras onde a dor da ferida está localizada.

A qualidade de vida será avaliada usando o EuroQol-5D (EQ-5D), que é um instrumento padronizado desenvolvido pela EuroQol Research Foundation para ser usado como uma medida de resultado de saúde aplicável a uma ampla gama de condições de saúde.

Sono O Insomnia Severity Index (ISI) é um breve instrumento de autorrelato que mede a percepção do sono pelo paciente. O ISI visa os sintomas subjetivos e as consequências da insônia, bem como o grau de preocupação ou angústia causada por essas dificuldades.

Análises Os dados serão analisados ​​com testes paramétricos e não paramétricos apropriados utilizando o Statistical Package for the Social Sciences for Windows. Os dados serão analisados ​​por meio de médias, desvios padrão, coeficientes de correlação, análise de variância (ANOVA) e análises de regressão.

As fotografias e os dados clínicos das úlceras serão avaliados pelo grupo-pesquisa a fim de categorizar as úlceras, com base em critérios pré-definidos para três grupos de etiologia.

Considerações éticas Este estudo foi aprovado pelos Comitês Regionais de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde da Noruega (região sudeste). Isso deve garantir que o estudo siga todas as considerações éticas necessárias em relação ao projeto de pesquisa quantitativa transversal. Além disso, o estudo é reportado à Inspetoria de Dados. O pedido de autorização para recrutamento de participantes foi também enviado ao chefe do departamento nas diferentes clínicas e serviços comunitários de enfermagem onde os pacientes serão recrutados.

A participação no estudo será voluntária, não havendo obrigação de participar ou “penalidade” ou consequências pela não participação. Os pacientes receberão informações escritas e orais sobre a participação no estudo. Uma carta introdutória que descreve o propósito e a natureza do estudo e a confidencialidade dos dados, bem como um formulário de consentimento por escrito, será entregue aos potenciais participantes. Os pacientes que desejam participar precisam assinar o termo de consentimento antes de receber o questionário. A confidencialidade será mantida por meio da codificação dos participantes e remoção de identificadores em um estágio inicial da análise de dados. Os questionários e codebooks preenchidos serão armazenados separadamente e de acordo com as normas e regulamentos estabelecidos pelo Comitê de Ética e pelos serviços de enfermagem hospitalar e comunitária envolvidos. Os questionários preenchidos serão armazenados em cofres trancados e à prova de fogo. Cópias digitais dos dados serão salvas em servidores de pesquisa no University College of Southeast-Norway (HSN).

As fotografias tiradas das úlceras dos pacientes não conterão informações que possam identificá-los. A enfermeira do estudo tirará a foto para visualizar apenas a ferida e a parte inferior da perna/pé. A foto receberá o número de identificação do estudo do paciente e será salva eletronicamente no servidor de pesquisa do HSN. Nenhuma cópia impressa da foto será armazenada.