Bolest u chronických vředů nohou a chodidel

Design: Studie má neexperimentální, explorativní a deskriptivní přístup. K prozkoumání pacientovy zkušenosti s bolestí související s ranou bude použit průřezový dotazník, který poskytuje kvantitativní data.

Nábor: Pacienti se budou rekrutovat z ambulantních klinik a domácí ošetřovatelské péče v Norsku. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech způsobilých pacientů, kteří souhlasí s účastí.

Nábor pacientů bude proveden na schůzce v ambulanci. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, vyplní dotazník samostatně a vrátí jej poštou v předplacené obálce. Kromě toho budou při klinickém vyšetření a rozhovorem s účastníky shromážděny relevantní informace o diagnóze/klasifikaci vředu, komorbiditách, léčbě vředů a léčbě bolesti. Klinické vyšetření bude probíhat v souvislosti s již naplánovanou výměnou obvazu, aby se minimalizovala zátěž spojená s účastí ve studii.

Na základě klinických zkušeností a názoru odborníků má výzkumná skupina důvod se domnívat, že vředy lze klasifikovat do tří hlavních kategorií; vředy s žilní insuficiencí jako hlavním udržujícím faktorem, vředy s arteriální nedostatečností jako hlavním udržujícím faktorem a vředy s diabetem jako hlavním udržujícím faktorem.

Tato studie nebude zkoumat velikost účinku intervence ani testovat hypotézu. Velikost vzorku se proto vypočítává na základě potřeby provést plánovanou regresní analýzu, aby se podívaly na prediktory kvality života u pacientů s bércovými vředy různé etiologie. V této studii bude kvalita života závislou proměnnou, zatímco bolest, spánek, věk, pohlaví, oblast poranění a případně sociální status budou nezávislé proměnné.

Odhad velikosti vzorku je založen na doporučeních statistiků a literatury. Doporučené „pravidlo palce“ označuje velikost studie N> 104 + počet nezávislých proměnných (zde 6). To dává N> 110 v každé skupině. Výzkumná skupina se rozhodla nastavit velikost vzorku 120 respondentů v každé skupině tak, aby byly zohledněny případné výpadky. Výsledkem tří skupin se 120 respondenty je celková velikost vzorku 360 respondentů.

Dotazníky Účastníci vyplní vlastní dotazníky. Baterie dotazníků získá informace o demografických a klinických datech, charakteristikách bolesti, kvalitě života a spánku.

Demografické údaje: Budou shromažďovány informace o věku, pohlaví, pracovní situaci, vzdělání a životních podmínkách. Tyto informace budou použity k popisu vzorku pacientů této studie.

Klinická data: Výzkumná sestra bude shromažďovat informace o anamnéze a vředu pacientů. Budou shromážděny relevantní informace o diagnóze/klasifikaci vředu, léčbě vředů a léčbě bolesti. Opatření zahrnutá v této studii jsou standardizovaná opatření na klinice.

Diagnostika a klasifikace vředu

Následující údaje budou shromážděny, aby výzkumná skupina klasifikovala různé vředy:

• Diagnóza vředu u pacienta (jak stanoví lékař), předpokládaný příčinný faktor (jako je trauma nebo tlak), komorbidity, lokalizace vředu (na tělesné mapě), měření velikosti rány vynásobením šířky rány (milimetry při nejširší) a výšku (nejvyšší v milimetrech).
• Klinické příznaky infekce rány (kritická kolonizace): Neobvyklý/špatný zápach, viditelný hnis, zvýšená vlhkost, zvýšená nebo změny bolesti související s vředem, zarudnutí, otok, horko, snížený celkový stav a horečka.
• Prokrvení nohy bude hodnoceno palpací tepu v kotníku. Pokud není nalezen žádný hmatný pulz, bude pulz vyhodnocen pomocí Dopplera. Pokud není možné detekovat puls pomocí Dopplera, vypočítá se kotník-pažní tlakový index.
• Snížená citlivost bude posouzena testem monofilamentu a ladičky na hmat a vibrace.
• Bude registrována přítomnost viditelných varixů.
• Bude pořízena fotografie vředu a bérce a chodidla a použita ke klasifikaci vředů.
• Obtěžující svědění se hodnotí dotazováním respondentů.

Léčba vředu: Výzkumná sestra bude shromažďovat údaje o léčbě vředů, jako je frekvence výměny obvazu na ránu, zda se používá mokrý nebo suchý obvaz/léčba a zda pacient během minulého týdne podstoupil debridement vředu nebo revizní operaci. . Dále, pokud je pacient přijímán na ambulanci, je pacient dotázán, zda se jedná o první konzultaci na klinice.

Léčba bolesti: Registrována je jak lékařská, tak nelékařská léčba bolesti. Bude se rozlišovat, zda je léčba bolesti zaměřena na vředovou bolest nebo jiné typy bolesti, kterými mohou pacienti trpět.

Charakteristika bolesti související s ranou Intenzita bolesti: Numerická hodnotící škála (NRS) 0 - 10 pro bolest je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti.

Kvalita bolesti: K posouzení různých kvalit subjektivního prožívání bolesti bude použit Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Cílem tohoto dotazníku je zachytit bolest jako multidimenzionální fenomén s rozpoznáním nedostatků jednoduchých škál intenzity bolesti.

Brief Pain Inventory (BPI): BPI poskytuje informace o místě, intenzitě, léčbě a dopadu bolesti.

Časový vzorec bolesti: Není k dispozici žádný dotazník přizpůsobený pro hodnocení vzorce bolesti pro použití v self-reportu v jeden stanovený čas. Výzkumná skupina navrhla a bude testovat jednorozměrný nástroj pro posouzení vzorce bolesti v ráně. První část nástroje vychází z poslední položky Škály hodnocení kvality bolesti, kde respondenti vybírají jeden ze tří výroků odrážejících intermitentní bolest, variabilní bolest a stabilní bolest. Druhá část nástroje obsahuje graf, kde respondenti uvádějí subjektivní úroveň bolesti (0 - 10 NRS) každou hodinu během typického dne. Pokud jde o úroveň bolesti, účastníci také označují konkrétní časy během dne strávené aktivitou, odpočinkem a spánkem.

Lokalizace bolesti v ráně: Respondenti budou dotázáni na lokalizaci bolesti v ráně a mohou si vybrat z několika alternativních možností, jako například přímo v ráně nebo lůžku rány, na okrajích rány, v okolní kůži. v ráně, v celém chodidle a v celé noze. Respondenti mohou také napsat vlastními slovy, kde se bolest rány nachází.

Kvalita života Bude hodnocena pomocí EuroQol-5D (EQ-5D), což je standardizovaný nástroj vyvinutý nadací EuroQol Research Foundation pro použití jako měřítko zdravotního výsledku použitelného na širokou škálu zdravotních stavů.

Spánek Index závažnosti insomnie (ISI) je nástroj pro stručné sebehodnocení, který měří pacientovo vnímání spánku. ISI se zaměřuje na subjektivní příznaky a důsledky nespavosti, stejně jako na míru obav nebo úzkosti způsobené těmito obtížemi.

Analýzy Data budou analyzována vhodnými parametrickými a neparametrickými testy pomocí Statistical Package for the Social Sciences for Windows. Data budou analyzována pomocí průměrů, směrodatných odchylek, korelačních koeficientů, analýzy rozptylu (ANOVA) a regresní analýzy.

Fotografie a údaje o klinických vředech budou hodnoceny výzkumnou skupinou za účelem kategorizace vředů na základě předem definovaných kritérií pro tři etiologické skupiny.

Etická hlediska Tato studie je schválena Regionálními výbory pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu v Norsku (jihovýchodní region). To by mělo zajistit, že studie dodržuje všechny nezbytné etické úvahy týkající se průřezového kvantitativního návrhu výzkumu. Kromě toho je studie hlášena datovému inspektorátu. Žádost o povolení náboru účastníků byla zaslána také vedoucímu oddělení na různých klinikách a komunitních ošetřovatelských službách, kde budou pacienti náborováni.

Účast ve studii bude dobrovolná a za neúčast nebude existovat žádná povinnost účasti ani „trest“ ani důsledky. Pacienti obdrží písemné a ústní informace o účasti ve studii. Potenciálním účastníkům bude předán úvodní dopis, který popisuje účel a povahu studie a důvěrnost údajů, jakož i písemný souhlas, formulář. Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit, musí před obdržením dotazníku podepsat formulář souhlasu. Důvěrnost bude zachována kódováním účastníků a odstraněním identifikátorů v rané fázi analýzy dat. Vyplněné dotazníky a číselníky budou uchovávány odděleně a podle pravidel a předpisů stanovených Etickou komisí a zapojenými nemocničními a komunitními ošetřovatelskými službami. Vyplněné dotazníky budou uloženy v uzamčených a požárně bezpečných trezorech. Digitální kopie dat budou uloženy na výzkumných serverech na University College of Southeast-Norway (HSN).

Fotografie pořízené vředy pacientů nebudou obsahovat informace, které by umožnily identifikaci pacientů. Studijní sestra pořídí fotografii tak, aby vizualizovala pouze ránu a bérci/chodidlo. Fotografii bude přiděleno studijní identifikační číslo pacienta a bude uložena elektronicky na výzkumný server v HSN. Žádné tištěné kopie fotografie nebudou uloženy.