- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03087214
Menneskelige bevægelsesmønstre på grænsen mellem Thailand og Myanmar
Bevægelses- og migrationsmønstre blandt en kohorte af landsbyboere fra grænsen mellem Thailand og Myanmar
Epidemiologien og økologien af malaria hos mennesker omfatter komplekse interaktioner mellem menneskelige værter og myggevektorer. Disse interaktioner er rumlige og tidsmæssige og er stærkt afhængige af transportmuligheder og sæsonbestemte forhold. Hvor og hvornår infektioner er erhvervet er ikke godt forstået i Greater Mekong Subregion (GMS), hvor der er talrige vektorer, mange med forskellig adfærd og levesteder. For eksempel ser mange infektioner ud til at være forbundet med skove eller skovbryn, og nogle af de vigtigste myggevektorer i regionen er skovbeboere (Obsomer, Defourny og Coosemans 2007). Indgreb rettet mod huse om natten (f.eks. myggenet), har haft begrænset succes i GMS, højst sandsynligt fordi i det mindste nogle infektioner er erhvervet i løbet af dagen eller uden for hjemmet (Dolan et al. 1993; Luxemburger et al. 1994).
Mens den samlede malariaforekomst i regionen ser ud til at være faldende, forbliver sygdommen vedvarende i små underregioner, for eksempel langs internationale grænser, der forbinder Thailand med Myanmar. Det vil være afgørende for udryddelsesbestræbelserne for at imødegå den vedvarende malaria i disse regioner, hvilket højst sandsynligt kræver brug af nye og rumligt målrettede tilgange.
I stigende grad bruges rumlige data og analyser i sygdomsforskning (Linard og Tatem 2012; Pybus et al. 2016; Tatem et al. 2012), men de fleste rumlige analyser er på aggregerede skalaer ved hjælp af data fra provins- eller statsniveau. Mere detaljerede undersøgelser har et enkelt geografisk referencepunkt pr. individ i undersøgelsen, ofte hjemmet (Mosha et al. 2014; Parker et al. 2015). Disse undersøgelser giver forskere mulighed for at undersøge potentiel klyngedannelse af tilfælde i og mellem huse ("hotspots") (Bejon et al. 2014; Bousema et al. 2012; Mosha et al. 2014). Selv disse detaljerede undersøgelser ignorerer typisk de rum, hvor folk tilbringer tid uden for deres hjem, og hvor de kan blive smittet: skoler; steder for tilbedelse og arbejde; skovlejre og midlertidige shelters. I betragtning af, at mange malariainfektioner i GMS erhverves uden for hjemmet, i områder, der normalt ikke er kortlagt, er denne information vigtig for at udvikle strategier til at forhindre overførsel og vil være afgørende for at opnå eliminering.
Forskere inden for andre materielle områder er allerede begyndt at kortlægge studiepersoners bevægelsesmønstre, så eksponering for en række forskellige miljøeksponeringer uden for hjemmet kan vurderes (Matthews og Yang 2013; Vazquez-Prokopec et al. 2010). Tidlige tilgange var afhængige af rejseundersøgelser eller rejsedagbøger, begge med skævhed af ukendt størrelse. Moderne bærbare globale positioneringssatellitinstrumenter (GPS) (loggere eller trackere) og geografisk informationsvidenskab (GIS) muliggør detaljeret kortlægning og kvantificering af menneskelige bevægelsesmønstre. Gennem at analysere forskelle i bevægelsesmønstrene mellem mennesker, der gør, versus dem, der ikke får infektionssygdomme, kan det være muligt at identificere et snævrere sæt af geografiske rum, hvor sygdomsoverførsel finder sted. Folkesundhedsinterventioner kan derefter målrettes mod disse risikoområder.
De fleste af disse detaljerede undersøgelser er blevet udført i økonomisk udviklede omgivelser og bymiljøer. Infektionssygdomme som malaria forbliver vedvarende i ressourcefattige, landdistrikter og fjerntliggende områder - netop de regioner, der er mindst tilbøjelige til at blive undersøgt med detaljerede tilgange (Sachs og Malaney 2002).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Deltagerne er Karen eller burmesisk etnisk gruppe
- Deltagerne skal være over 20 år
- i stand til at holde styr på enheden
- gå ud over landsbyens grænser
- villig til at give sit samtykke til undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er Karen eller burmesisk etnisk gruppe
- Deltagerne skal være over 20 år
- I stand til at holde styr på enheden
- Går ud over landsbyens grænser
- Vil gerne give samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsstemplede steder
Tidsramme: 1 år
|
En række geodatasæt, som derefter kan kortlægges og analyseres
|
1 år
|
|
GPS-logningens bredde- og længdegrad.
Tidsramme: 1 år
|
GPS-logningsenhederne foretager automatisk en aflæsning hvert 30. minut.
|
1 år
|
|
Højden af GPS-logningsaflæsningen.
Tidsramme: 1 år
|
GPS-logningsenhederne foretager automatisk en aflæsning hvert 30. minut.
|
1 år
|
|
Dato og klokkeslæt for aflæsning af GPS-logning.
Tidsramme: 1 år
|
GPS-logningsenhederne foretager automatisk en aflæsning hvert 30. minut.
|
1 år
|
|
Acceptabilitet blandt deltagere om at bære GPS-logningsenheden under
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil også blive interviewet gennem hele undersøgelsesperioden og et af forskningsspørgsmålene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaer
Tidsramme: 1 år
|
Deltageres rapporterede rejsehistorier, der sammenligner dem med GPS-loggerdata.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMRU1607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .