- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03087214
Menselijke bewegingspatronen op de grens tussen Thailand en Myanmar
Bewegings- en migratiepatronen onder een cohort dorpelingen uit de grens tussen Thailand en Myanmar
De epidemiologie en ecologie van malaria bij mensen omvatten complexe interacties tussen menselijke gastheren en muggenvectoren. Deze interacties zijn spatio-temporeel van aard en zijn sterk afhankelijk van transportmogelijkheden en seizoensgebonden omstandigheden. Waar en wanneer infecties worden opgelopen, wordt niet goed begrepen in de Greater Mekong Subregion (GMS), waar talloze vectoren voorkomen, waarvan vele met verschillend gedrag en habitats. Veel infecties lijken bijvoorbeeld verband te houden met bossen of bosranden en enkele van de belangrijkste muggenvectoren in de regio zijn bosbewoners (Obsomer, Defourny en Coosemans 2007). Interventies gericht op huizen 's nachts (bijv. klamboes), hebben beperkt succes gehad in de GMS, hoogstwaarschijnlijk omdat in ieder geval sommige infecties overdag of buitenshuis worden opgelopen (Dolan et al. 1993; Luxemburger et al. 1994).
Hoewel de algehele incidentie van malaria in de regio lijkt af te nemen, blijft de ziekte hardnekkig bestaan in kleine subregio's, bijvoorbeeld langs internationale grenzen die Thailand met Myanmar verbinden. Het zal van cruciaal belang zijn voor de eliminatie-inspanningen om de aanhoudende malaria in deze regio's aan te pakken, waarvoor hoogstwaarschijnlijk het gebruik van nieuwe en ruimtelijk gerichte benaderingen vereist is.
In ziekteonderzoek worden steeds vaker ruimtelijke gegevens en analyses gebruikt (Linard en Tatem 2012; Pybus et al. 2016; Tatem et al. 2012), maar de meeste ruimtelijke analyses zijn op geaggregeerde schaal, waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens van provinciaal of staatsniveau. Meer gedetailleerde studies hebben één geografisch referentiepunt per individu in het onderzoek, vaak het huis (Mosha et al. 2014; Parker et al. 2015). Deze studies stellen onderzoekers in staat om mogelijke clustering van gevallen binnen en tussen huizen ("hotspots") te onderzoeken (Bejon et al. 2014; Bousema et al. 2012; Mosha et al. 2014). Zelfs deze gedetailleerde onderzoeken negeren doorgaans de ruimtes waarin mensen buitenshuis tijd doorbrengen en waar ze infecties kunnen oplopen: scholen; plaatsen van aanbidding en werk; boskampen en tijdelijke onderkomens. Aangezien veel malaria-infecties in het GMS buitenshuis worden opgelopen, in gebieden die gewoonlijk niet in kaart worden gebracht, is deze informatie belangrijk voor het ontwikkelen van strategieën om overdracht te voorkomen en zal cruciaal zijn voor het bereiken van eliminatie.
Onderzoekers op andere inhoudelijke gebieden zijn al begonnen met het in kaart brengen van de bewegingspatronen van proefpersonen, zodat blootstelling aan een verscheidenheid aan omgevingsblootstellingen buitenshuis kan worden beoordeeld (Matthews en Yang 2013; Vazquez-Prokopec et al. 2010). Vroege benaderingen waren gebaseerd op reisenquêtes of reisdagboeken, beide met een vooroordeel van onbekende omvang. Moderne draagbare GPS-instrumenten (global positioning satellite) (loggers of trackers) en geografische informatiewetenschap (GIS) maken gedetailleerde mapping en kwantificering van menselijke bewegingspatronen mogelijk. Door verschillen te analyseren in de bewegingspatronen tussen mensen die besmettelijke ziekten krijgen en mensen die geen besmettelijke ziekten oplopen, kan het mogelijk zijn om een beperkter aantal geografische gebieden te identificeren waarin ziekteoverdracht plaatsvindt. Volksgezondheidsinterventies zouden zich dan op die risicogebieden kunnen richten.
De meeste van deze gedetailleerde studies zijn uitgevoerd in economisch ontwikkelde omgevingen en stedelijke omgevingen. Besmettelijke ziekten zoals malaria blijven hardnekkig bestaan in arme, landelijke en afgelegen gebieden - juist de regio's die het minst waarschijnlijk zullen worden bestudeerd met gedetailleerde benaderingen (Sachs en Malaney 2002).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- De deelnemers zijn Karen of Birmese etnische groep
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 20 jaar
- in staat om het apparaat te volgen
- wandelen buiten de dorpsgrenzen
- bereid zijn om in te stemmen met het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn Karen of Birmese etnische groep
- Deelnemers moeten ouder zijn dan 20 jaar
- In staat om het apparaat bij te houden
- Wandelen buiten de dorpsgrenzen
- Bereid om in te stemmen met het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locaties met tijdstempel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een reeks ruimtelijke datasets die vervolgens in kaart kunnen worden gebracht en geanalyseerd
|
1 jaar
|
|
De lengte- en breedtegraad van de GPS-registratielezing.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De GPS-registratieapparaten nemen automatisch elke 30 minuten een meting.
|
1 jaar
|
|
De hoogte van de GPS-registratielezing.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De GPS-registratieapparaten nemen automatisch elke 30 minuten een meting.
|
1 jaar
|
|
Datum en tijd van de GPS-logmeting.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De GPS-registratieapparaten nemen automatisch elke 30 minuten een meting.
|
1 jaar
|
|
Aanvaardbaarheid onder deelnemers over het dragen van het GPS-registratieapparaat tijdens
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gedurende de onderzoeksperiode zullen ook deelnemers geïnterviewd worden en één van de onderzoeksvragen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De door de deelnemers gerapporteerde reisgeschiedenissen werden vergeleken met de gegevens van de GPS-logger.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMRU1607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .