- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03087214
Ihmisten liikemallit Thaimaan ja Myanmarin rajalla
Thaimaan ja Myanmarin rajalta tulevien kyläläisten liikkeet ja muuttomallit
Malarian epidemiologia ja ekologia ihmisillä sisältää monimutkaisia vuorovaikutuksia ihmisisäntien ja hyttysten vektorien välillä. Nämä vuorovaikutukset ovat luonteeltaan spatio-temporaalisia ja riippuvat voimakkaasti kuljetusmahdollisuuksista ja vuodenaikojen olosuhteista. Sitä, missä ja milloin infektiot saadaan, ei tiedetä hyvin Suur-Mekongin osa-alueella (GMS), jossa on lukuisia vektoreita, joista monilla on erilainen käyttäytyminen ja elinympäristö. Esimerkiksi monet infektiot näyttävät liittyvän metsiin tai metsänreunoihin, ja eräät alueen tärkeimmistä hyttysten levittäjistä ovat metsän asukkaat (Obsomer, Defourny ja Coosemans 2007). Interventiot, jotka kohdistuvat taloihin yöaikaan (esim. hyttysverkot), ovat saavuttaneet rajallista menestystä GMS:ssä, todennäköisimmin siksi, että ainakin osa infektioista saadaan päivän aikana tai kodin ulkopuolella (Dolan et al. 1993; Luxemburger et al. 1994).
Vaikka malarian yleinen ilmaantuvuus alueella näyttää laskevan, tauti jatkuu edelleen pienillä osa-alueilla, esimerkiksi Thaimaan ja Myanmarin välisillä rajoilla. Poistamispyrkimysten kannalta on ratkaisevan tärkeää puuttua jatkuvaan malariaan näillä alueilla, mikä todennäköisimmin edellyttää uusien ja alueellisesti kohdistettujen lähestymistapojen käyttöä.
Tilatietoa ja -analyysejä käytetään yhä useammin tautitutkimuksessa (Linard ja Tatem 2012; Pybus ym. 2016; Tatem ym. 2012), mutta useimmat spatiaaliset analyysit ovat aggregaattimittakaavassa, jossa käytetään maakuntien tai osavaltioiden aineistoa. Yksityiskohtaisemmilla tutkimuksilla on yksi maantieteellinen viitepiste tutkimukseen osallistuvaa henkilöä kohden, usein koti (Mosha ym. 2014; Parker ym. 2015). Nämä tutkimukset antavat tutkijoille mahdollisuuden tutkia tapausten mahdollista klusteroitumista talojen sisällä ja välillä ("hotspots") (Bejon ym. 2014; Bousema ym. 2012; Mosha ym. 2014). Jopa nämä yksityiskohtaiset tutkimukset jättävät tyypillisesti huomiotta tilat, joissa ihmiset viettävät aikaa kodin ulkopuolella ja missä he voivat saada tartunnan: koulut; jumalanpalvelus- ja työpaikat; metsäleirejä ja tilapäisiä suojia. Koska monet GMS:n malariatartunnat hankitaan kodin ulkopuolella, alueilla, joita ei yleensä kartoiteta, nämä tiedot ovat tärkeitä leviämisen estämisstrategioiden kehittämisessä ja ovat ratkaisevan tärkeitä eliminoinnissa.
Muiden olennaisten alojen tutkijat ovat jo alkaneet kartoittaa koehenkilöiden liikkumismalleja, jotta voidaan arvioida altistumista erilaisille ympäristöaltistuksille kodin ulkopuolella (Matthews ja Yang 2013; Vazquez-Prokopec ym. 2010). Varhaiset lähestymistavat perustuivat matkatutkimuksiin tai matkapäiväkirjoihin, joilla molemmilla oli tuntemattoman suuruinen harha. Nykyaikaiset puettavat globaalipaikannussatelliitit (GPS) -laitteet (loggerit tai jäljittäjät) ja paikkatietotiede (GIS) mahdollistavat ihmisen liikemallien yksityiskohtaisen kartoituksen ja kvantifioinnin. Analysoimalla eroja tartuntatauteja saavien ihmisten ja niiden ihmisten välillä, jotka eivät saa tartuntatauteja, voi olla mahdollista tunnistaa kapeampi joukko maantieteellisiä tiloja, joissa tautien leviäminen tapahtuu. Kansanterveystoimet voitaisiin sitten kohdentaa näille riskialueille.
Suurin osa näistä yksityiskohtaisista tutkimuksista on tehty taloudellisesti kehittyneissä ympäristöissä ja kaupunkiympäristöissä. Tartuntataudit, kuten malaria, pysyvät jatkuvasti resurssiköyhillä, maaseudulla ja syrjäisillä alueilla – juuri niillä alueilla, joita vähiten todennäköisesti tutkitaan yksityiskohtaisilla lähestymistavoilla (Sachs ja Malaney 2002).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thaimaa
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Osallistujat ovat kareneja tai burmalaisia etnisiä ryhmiä
- Osallistujien tulee olla yli 20-vuotiaita
- pystyy seuraamaan laitetta
- kävelemässä kylän rajojen yli
- halukas suostumaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat kareneja tai burmalaisia etnisiä ryhmiä
- Osallistujien tulee olla yli 20-vuotiaita
- Pystyy seuraamaan laitetta
- Kävely kylän rajojen yli
- Valmis suostumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikaleimatut paikat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sarja paikkatietojoukkoja, jotka voidaan sitten kartoittaa ja analysoida
|
1 vuosi
|
GPS-lokilukeman leveys- ja pituusaste.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GPS-lokilaitteet lukevat automaattisesti 30 minuutin välein.
|
1 vuosi
|
GPS-lokituloksen korkeus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GPS-lokilaitteet lukevat automaattisesti 30 minuutin välein.
|
1 vuosi
|
GPS-lokitietojen päivämäärä ja kellonaika.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GPS-lokilaitteet lukevat automaattisesti 30 minuutin välein.
|
1 vuosi
|
Osallistujat hyväksyvät GPS-lokilaitteen kantamisen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujia haastatellaan myös koko opintojakson ja yhden tutkimuskysymyksen ajan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat raportoivat matkahistoriansa vertaamalla niitä GPS-loggerin tietoihin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMRU1607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .