- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03087214
Menneskelige bevegelsesmønstre på grensen mellom Thailand og Myanmar
Bevegelses- og migrasjonsmønstre blant en gruppe landsbyboere fra grensen mellom Thailand og Myanmar
Epidemiologien og økologien til malaria hos mennesker inkluderer komplekse interaksjoner mellom menneskelige verter og myggvektorer. Disse interaksjonene er rom-tidsmessige og er sterkt avhengige av transportevner og sesongmessige forhold. Hvor og når infeksjoner erverves er ikke godt forstått i Greater Mekong Subregion (GMS), hvor det er mange vektorer, mange med forskjellig atferd og habitater. For eksempel ser det ut til at mange infeksjoner er assosiert med skog eller skogkanter, og noen av de viktigste myggvektorene i regionen er skogboere (Obsomer, Defourny og Coosemans 2007). Intervensjoner som er rettet mot hus om natten (f.eks. myggnett), har hatt begrenset suksess i GMS, mest sannsynlig fordi i det minste noen infeksjoner er ervervet i løpet av dagen eller utenfor hjemmet (Dolan et al. 1993; Luxemburger et al. 1994).
Mens den generelle malariaforekomsten i regionen ser ut til å synke, forblir sykdommen vedvarende i små underregioner, for eksempel langs internasjonale grenser som forbinder Thailand med Myanmar. Det vil være avgjørende for elimineringsarbeidet for å adressere den vedvarende malariaen i disse regionene, som mest sannsynlig krever bruk av nye og romlig målrettede tilnærminger.
I økende grad brukes romlige data og analyser i sykdomsforskning (Linard og Tatem 2012; Pybus et al. 2016; Tatem et al. 2012), men de fleste romlige analyser er på aggregerte skalaer, ved å bruke data fra provins- eller delstatsnivå. Mer detaljerte studier har ett enkelt geografisk referansepunkt per individ i studien, ofte hjemmet (Mosha et al. 2014; Parker et al. 2015). Disse studiene gjør det mulig for forskere å undersøke potensiell gruppering av tilfeller i og mellom hus («hotspots») (Bejon et al. 2014; Bousema et al. 2012; Mosha et al. 2014). Selv disse detaljerte studiene ignorerer vanligvis områdene der folk tilbringer tid utenfor hjemmet sitt og hvor de kan bli smittet: skoler; steder for tilbedelse og arbeid; skogsleirer og midlertidige tilfluktsrom. Gitt at mange malariainfeksjoner i GMS erverves utenfor hjemmet, i områder som vanligvis ikke er kartlagt, er denne informasjonen viktig for å utvikle strategier for å forhindre overføring og vil være avgjørende for å oppnå eliminering.
Forskere innen andre materielle områder har allerede begynt å kartlegge bevegelsesmønstrene til studieobjekter slik at eksponering for en rekke miljøeksponeringer utenfor hjemmet kan vurderes (Matthews og Yang 2013; Vazquez-Prokopec et al. 2010). Tidlige tilnærminger var avhengige av reiseundersøkelser eller reisedagbøker, begge med skjevheter av ukjent størrelse. Moderne bærbare instrumenter for global posisjoneringssatellitt (GPS) (loggere eller sporere) og geografisk informasjonsvitenskap (GIS) muliggjør detaljert kartlegging og kvantifisering av menneskelige bevegelsesmønstre. Gjennom å analysere forskjeller i bevegelsesmønstrene mellom mennesker som gjør det versus de som ikke får smittsomme sykdommer, kan det være mulig å identifisere et smalere sett med geografiske rom der sykdomsoverføring skjer. Folkehelseintervensjoner kan da rette seg mot disse risikoområdene.
De fleste av disse detaljerte studiene er gjort i økonomisk utviklede omgivelser og urbane miljøer. Smittsomme sykdommer som malaria forblir vedvarende i ressurssvake, landlige og avsidesliggende områder - akkurat de regionene som det er minst sannsynlig at vil bli studert med detaljerte tilnærminger (Sachs og Malaney 2002).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Deltakerne er Karen eller burmesisk etnisk gruppe
- Deltakere må være over 20 år
- i stand til å holde styr på enheten
- gå utover landsbyens grenser
- villig til å samtykke til studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er Karen eller burmesisk etnisk gruppe
- Deltakere må være over 20 år
- Kan holde styr på enheten
- Går utover landsbyens grenser
- Villig til å samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsstemplede steder
Tidsramme: 1 år
|
En serie med romlige datasett som deretter kan kartlegges og analyseres
|
1 år
|
|
Bredde- og lengdegraden til GPS-logglesingen.
Tidsramme: 1 år
|
GPS-loggeenhetene tar automatisk en avlesning hvert 30. minutt.
|
1 år
|
|
Høyden på GPS-loggavlesningen.
Tidsramme: 1 år
|
GPS-loggeenhetene tar automatisk en avlesning hvert 30. minutt.
|
1 år
|
|
Dato og klokkeslett for avlesning av GPS-logging.
Tidsramme: 1 år
|
GPS-loggeenhetene tar automatisk en avlesning hvert 30. minutt.
|
1 år
|
|
Akseptabilitet blant deltakere om å bære GPS-loggingsenheten under
Tidsramme: 1 år
|
Deltakerne vil også bli intervjuet gjennom hele studieperioden og et av forskningsspørsmålene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaer
Tidsramme: 1 år
|
Deltakernes rapporterte reisehistorier sammenlignet dem med GPS-loggerdataene.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMRU1607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .