- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03087214
Modelli di movimento umano sul confine tra Thailandia e Myanmar
Modelli di movimento e migrazione tra una coorte di abitanti del villaggio dal confine tra Thailandia e Myanmar
L'epidemiologia e l'ecologia della malaria negli esseri umani include complesse interazioni tra ospiti umani e vettori di zanzare. Queste interazioni sono di natura spazio-temporale e dipendono fortemente dalle capacità di trasporto e dalle condizioni stagionali. Dove e quando vengono acquisite le infezioni non è ben compreso nella sottoregione del Grande Mekong (GMS), dove sono presenti numerosi vettori, molti con comportamenti e habitat diversi. Ad esempio, molte infezioni sembrano essere associate alle foreste o ai margini delle foreste e alcuni dei più importanti vettori di zanzare nella regione sono abitanti delle foreste (Obsomer, Defourny e Coosemans 2007). Interventi mirati alle abitazioni nelle ore notturne (es. zanzariere), hanno avuto un successo limitato nel GMS, molto probabilmente perché almeno alcune infezioni vengono acquisite durante il giorno o fuori casa (Dolan et al. 1993; Luxemburger et al. 1994).
Mentre l'incidenza complessiva della malaria nella regione sembra essere in calo, la malattia rimane persistente in piccole sottoregioni, ad esempio lungo i confini internazionali che uniscono la Thailandia al Myanmar. Sarà fondamentale per gli sforzi di eliminazione affrontare la malaria persistente in queste regioni, che molto probabilmente richiederà l'uso di approcci nuovi e mirati a livello spaziale.
Sempre più spesso, i dati e le analisi spaziali sono utilizzati nella ricerca sulle malattie (Linard e Tatem 2012; Pybus et al. 2016; Tatem et al. 2012), tuttavia la maggior parte delle analisi spaziali sono su scala aggregata, utilizzando dati a livello provinciale o statale. Studi più dettagliati hanno un unico punto di riferimento geografico per individuo nello studio, spesso la casa (Mosha et al. 2014; Parker et al. 2015). Questi studi consentono ai ricercatori di indagare sul potenziale raggruppamento di casi all'interno e tra le case ("hotspot") (Bejon et al. 2014; Bousema et al. 2012; Mosha et al. 2014). Anche questi studi dettagliati in genere ignorano gli spazi in cui le persone trascorrono del tempo fuori casa e dove possono contrarre l'infezione: le scuole; luoghi di culto e di lavoro; campi forestali e rifugi temporanei. Dato che molte infezioni da malaria nel GMS vengono acquisite fuori casa, in aree che di solito non sono mappate, queste informazioni sono importanti per lo sviluppo di strategie per prevenire la trasmissione e saranno cruciali per ottenere l'eliminazione.
I ricercatori in altre aree sostanziali hanno già iniziato a mappare i modelli di movimento dei soggetti dello studio in modo da poter valutare l'esposizione a una varietà di esposizioni ambientali al di fuori della casa (Matthews e Yang 2013; Vazquez-Prokopec et al. 2010). I primi approcci si basavano su sondaggi di viaggio o diari di viaggio, entrambi con pregiudizi di entità sconosciuta. I moderni strumenti satellitari di posizionamento globale (GPS) indossabili (logger o tracker) e la scienza dell'informazione geografica (GIS) consentono la mappatura dettagliata e la quantificazione dei modelli di movimento umano. Analizzando le differenze nei modelli di movimento tra gli esseri umani che lo fanno rispetto a quelli che non acquisiscono malattie infettive, potrebbe essere possibile identificare un insieme più ristretto di spazi geografici in cui si sta verificando la trasmissione della malattia. Gli interventi di sanità pubblica potrebbero quindi mirare a quelle aree di rischio.
La maggior parte di questi studi dettagliati sono stati condotti in contesti economicamente sviluppati e in ambienti urbani. Malattie infettive come la malaria rimangono persistenti nelle aree povere di risorse, rurali e remote - proprio le regioni che hanno meno probabilità di essere studiate con approcci dettagliati (Sachs e Malaney 2002).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tak
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Mae Sot, Tak, Tailandia
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- I partecipanti sono Karen o gruppo etnico birmano
- I partecipanti devono avere più di 20 anni
- in grado di tenere traccia del dispositivo
- oltrepassando i confini del villaggio
- disposti ad acconsentire allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sono Karen o gruppo etnico birmano
- I partecipanti devono avere più di 20 anni
- In grado di tenere traccia del dispositivo
- Camminare oltre i confini del villaggio
- Disponibile ad acconsentire allo studio
Criteri di esclusione:
Individui che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Località con timestamp
Lasso di tempo: 1 anno
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Una serie di set di dati spaziali che possono quindi essere mappati e analizzati
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1 anno
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La latitudine e la longitudine della lettura della registrazione GPS.
Lasso di tempo: 1 anno
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I dispositivi di registrazione GPS eseguiranno automaticamente una lettura ogni 30 minuti.
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1 anno
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L'elevazione della lettura della registrazione GPS.
Lasso di tempo: 1 anno
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I dispositivi di registrazione GPS eseguiranno automaticamente una lettura ogni 30 minuti.
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1 anno
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Data e ora della lettura della registrazione GPS.
Lasso di tempo: 1 anno
|
I dispositivi di registrazione GPS eseguiranno automaticamente una lettura ogni 30 minuti.
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1 anno
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Accettabilità tra i partecipanti riguardo al trasporto del dispositivo di registrazione GPS durante
Lasso di tempo: 1 anno
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I partecipanti saranno inoltre intervistati durante il periodo di studio e una delle domande di ricerca
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari
Lasso di tempo: 1 anno
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Le storie di viaggio riportate dai partecipanti confrontandole con i dati del registratore GPS.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMRU1607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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