Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trivsel hos medicinske beboere i HIBA

9. august 2019 opdateret af: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Generering af et nyt instrument til at måle trivsel hos læger

Det er nødvendigt og vigtigt at designe værktøjer til at evaluere et centralt aspekt af medicinske beboers dannelse. Forskergruppen har siden nogle år arbejdet med beboertrivsel for at forbedre den globale kvalitet af uddannelse og arbejdsmiljø. Efterforskerne præsenterer en plan for at udvikle og validere et værktøj til at vurdere beboernes trivsel. Et værktøj designet med disse egenskaber ville være af stor betydning for at overvåge som en sikkerhedshændelse, administreret og aktivt fremme velvære hos beboere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Opholdet fremmer læring, forbedrer udviklingen af ​​færdigheder, kompetencer, praksisser og holdninger, der er karakteristiske for hver anden medicinsk specialitet. Ligesom børns sundhed afspejler en befolknings sundhed og fremtid, vil universitetet og opholdsstedet sandsynligvis afspejle kvaliteten af ​​sundhedssystemet.

Sammenbrudte og overbelastede sundhedssystemer er afhængige af beboere som en billig menneskelig ressource. Residency-programmet bør være karakteriseret ved et superviseret læringssystem for at fremme progressiv uafhængighed i beslutningstagning og klinisk ræsonnement. Denne læringsoplevelse kan blive påvirket af mange faktorer som stress, søvnmangel, dårlige læringsmiljøer, flytteproblemer, vertikal struktur, overskydende administrative opgaver og overbelastning af arbejdet. Disse karakteristika ved lærings-/arbejdsmiljøet har en individuel direkte indflydelse på sikkerhed, bearbejdning, læring og beslutningsevne og en gruppeeffekt på sikkerhed og kvalitet af patientens pleje.

Beboere er en befolkning med høj risiko for depression, udbrændthed og social isolation. Beboernes trivsel er et centralt aspekt af deres træning, der kan overvåges som en sikkerhedsbegivenhed, administreres og aktivt fremmes. Mens flere strategier bruges til at måle graden af ​​arbejdsoverbelastning og dens indvirkning på træning af beboere, synes ingen at være holistisk og passende til at forstå dimensionerne af dette komplekse fænomen. Målet er at generere og validere et værktøj til at måle beboernes trivsel i betragtning af deres multidimensionelle egenskaber.

Forskningsspørgsmål: Er det muligt at bygge et gyldigt instrument til at måle trivsel hos beboere i medicinske opholdsprogrammer?

Instrumentbeskrivelse: Det er planlagt at udvikle et papir multidimensionelt, selvadministreret spørgeskema, relativ kort, som tager højde for de vigtigste velværedomæner. Instrumentets hovedtræk er vist i figur 2 (domæner, format, administration, score).

Hele processen med generering og validering af instrumentet til trivselsmåling hos beboere vil blive udviklet i henhold til undersøgelsesprotokol. Alle undersøgelsesdeltagere vil give frit informeret samtykke til at deltage. Protokollen og dens informerede samtykke vil blive evalueret og godkendt af en uafhængig forskningsetisk komité, før undersøgelsen påbegyndes. Protokollen vil blive registreret i den argentinske offentlige database med forskningsprotokoller og i clinicaltrials.gov.

Udvikling og validering

  1. Trivselsinstrumentudvikling

    1.1. Konceptuel rammeudvikling: Formålet med det første møde er at konstruere en enklere begrebsramme om den medicinske beboers trivsel under hensyntagen til hver enkelt deltagers litteraturgennemgang, tanker, ekspertise og erfaring. I en gruppe af eksperter inden for uddannelse vil beboere og medicinske specialister udvikle en gruppe konceptuel ramme ved hjælp af Nominal Group Technique (NGT). Denne teknik er en løsningsmetode designet til at give hvert medlem af en gruppe en lige stemme i løsningen af ​​et bestemt problem. En fuldstændig beskrivelse af den originale teknik kan findes i Van de Ven AH, Delbecq AL. Den nominelle gruppe som forskningsinstrument til eksplorative sundhedsstudier. Am J Folkesundhed. 1972; 62: 337-342 7.

    1.2. Domæneudvælgelse Domænerne vil blive udvalgt efter konsensus i en gruppe af eksperter inden for uddannelse, beboere og speciallæger under hensyntagen til den konceptuelle ramme, der er defineret for problemet på det foregående møde. Potentielle domæner at inkludere er fysiske, mentale, sociale, rolle/funktionelle, træthed/søvn, udbrændthed, arbejdsmiljø, fremtidig potentiale, mishandling/misbrug, læringserfaring/miljø, egenomsorg og robusthed.

    Tidligere instrumenter vil blive overvejet, konceptuelle rammer, erfaringer og meninger fra de deltagende eksperter og bibliografi om beboernes velfærd for at beslutte, hvilke hoveddomæner der skal være repræsenteret i instrumentet. NGT vil blive brugt til at træffe denne grove beslutning.

    1.3. Varevalg for at få adgang til hvert domæne Hvert domæne vil bestå af mellem 5 og 10 elementer. Likert eller pseudo-Likert skalaer vil blive brugt med 5 standard muligheder med en neutral central værdi. Alle punkter vil være bekræftelser eller udsagn opnået fra tidligere instrumenter, der måler lignende konstruktioner, tidligere litteratur, erfaringer fra konsensusgruppen integreret af beboere, specialister i uddannelse, medicinske specialister.

    I første omgang vil alle de elementer, som gruppen anser for relevante pr. domæne, blive inkluderet. Til generering af listen over varer pr. domæne vil NGT blive brugt igen. Til udformningen af ​​emnerne bør der tages hensyn til tidligere instrumenter, begrebsrammer, erfaringer og meninger fra de deltagende eksperter samt bibliografi om beboernes trivsel.

    Listen over emner pr. domæne vil blive reduceret til at indeholde minimum 5 emner og maksimalt 10 emner i henhold til gruppediskussion og konsensus. NGT'en vil blive brugt igen til at definere en grupperækkefølge efter vigtighed. Hver deltager i konsensusgruppen vil bestille emnerne på hvert domæne efter vigtighed. Emnerne vil blive reduceret i henhold til redundansen, vanskelige ved oversættelse til andre sprog, akavede sætninger, overdrevent idiomatiske udtryk, vanskeligheder med at forstå eller mindre relativ betydning i forhold til resten af ​​emnerne.

    De valgte elementer vil blive forfinet. De vil blive formuleret i almindeligt sprog for at undgå uklarheder. Med et enkelt begreb ved bekræftelse, i korte sætninger. Der vil blive brugt en 7. klasse eller komplet grundskoleuddannelse (ifølge det argentinske uddannelsessystem). Brugen af ​​slangforvirrende ord vil blive undgået. Tidsrammen for hvert emne for at øge målenøjagtigheden og undgå tvetydighed vil blive diskuteret.

    Varerne vil blive sorteret for at beholde mere generelle og mindre personlige genstande i begyndelsen og mere private genstande i slutningen. De emner, der henvises til samme tidsramme eller lignende koncepter, vil være rækkefølge i nærheden. Rækkefølgen af ​​emnerne vil ikke respektere domænerne, men vil være designet til at øge lydhørhed, forståelse og præcision. Valgmulighederne vil altid være jævnt fordelt for at undgå fejl i udfyldningen.

    1.4. Skala- og scoringsstrukturdesign Til skalering af hvert punkt på Likert- eller pseudo-Likert-skalaen vil en score fra 0 for den værste mangel på velvære og 4 for den bedste velvære-mulighed blive brugt. I alle tilfælde vil den højeste score blive tildelt den respons, der repræsenterer den større trivselssituation og den lavere score til den lavere trivsel.

    Resultaterne af hvert spørgeskema vil blive præsenteret som én score pr. domæne og en global score. Hvert domæne vil have en maksimal score på 100 og et minimum på 0, samt den globale score. Hvert element vil blive tildelt en vægtet score i henhold til gruppekonsensus om vigtigheden af ​​elementerne i hvert domæne. Scoren for hvert domæne opnås ved at tilføje de vægtede point for hvert element inden for domænet. Hvert domæne vil blive tildelt en vægtet score i henhold til den globale betydning af domænet i hele konstruktionen besluttet af gruppekonsensus. Denne vægt, der er tildelt hvert domæne, vil blive brugt til at summere en global score for hele spørgeskemaet.

    Når valideringsperioden for instrumentet er afsluttet, vil skalaen blive anvendt på en større befolkning af beboere ved hjælp af netværk som Sociedad Argentina de Medicina (Argentinian Medicine Society). Med disse resultater vil gennemsnit og standardafvigelser blive opnået. Disse tabeller vil blive brugt til at beregne en z-score (standardafvigelsesenheder) i henhold til køn og alder for hvert domæne og den globale score.

    1.5. Foreløbig version og prætest Der præsenteres en foreløbig version, der vil blive prætestet med en gruppe beboere, speciallæger og speciallæger i lægeuddannelsen. Der skal tilføjes klare instruktioner i overskriften om, hvordan man udfylder spørgeskemaet, og hvordan man løser det i tilfælde af fejl under besvarelserne. En sidste tak-besked vil blive tilføjet.

  2. Validering

2.1. Indholdsvaliditet og ansigtsvaliditet: For at evaluere ansigtsvaliditet og indholdsvaliditet vil den endelige version af spørgeskemaet, der er udarbejdet under udviklingsfaserne, blive brugt. Ansigtsvaliditet vil blive evalueret ved at spørge forskellige deltagere, om spørgeskemaet ser ud til at være gyldigt til at repræsentere konstruktionens velvære.

Indholdsvaliditeten vil blive evalueret med instrumentinspektion og diskussion af en gruppe af eksperter og beboere som beskrevet i sidste afsnit af udviklingsfasen. Gruppediskussionen vil være fokuseret på, om instrumentet inkorporerer de passende komponenter og facetter til måling af den konstruktion, der er beregnet til at repræsentere. Hver deltager vil svare, om alle de punkter, der er inkluderet i spørgeskemaet, er essentielle for at repræsentere beboerens trivsel.

2.2. Kriterievaliditet Kriterievaliditet vil blive evalueret ved at vurdere samtidig validitet og prædiktiv validitet ved brug af den samme prøve af beboere.

Der er ingen passende guldstandard til at evaluere den samtidige validitet, da jeg ikke har fundet noget andet instrument designet og valideret til at repræsentere beboernes konstruktive velbefindende med det valgte perspektiv. To ufuldkomne tilnærmelser vil blive brugt som guldstandard: korrelationen af ​​den globale score med SF36 [20] som et værktøj til at få adgang til global livskvalitet og WRQoL-skalaen.

Et udvalg af beboere vil udfylde de tre spørgeskemaer (SF36, WRQoL og trivsel hos beboere spørgeskema). Pearsons korrelationskoefficient vil blive brugt til at evaluere sammenhængen mellem den globale skala med SF36 og WRQoL. Selvom disse to skalaer ikke er guldstandarder for denne konstruktion, forventer efterforskerne, at de er stærkt korrelerede med det nye instruments globale skala.

For at evaluere prædiktiv validitet vil den samme prøve af beboere blive brugt til at få adgang, hvis det nye spørgeskema er i stand til at forudsige forekomsten af ​​fremtidige hændelser: medicinsk fejl, niveau af stress og depression, alkoholisme, stofmisbrug og opholdsopgivelse.

2.3. Konstruktionsvaliditet Evalueringen af ​​konstruktionsvaliditet indebærer akkumulering af beviser for, at spørgeskemaet faktisk måler konstruktionen. For at evaluere konstruktionsvaliditeten af ​​beboernes trivselsspørgeskema vil den konvergente og diskriminerende validitet blive evalueret (Multitrait-Multimethod tilgang), teste hypotese om sammenhæng mellem spørgeskemaskalaen og forskellige situationer og evaluere kendte gruppers adfærd. Med alle disse evalueringer planlægger efterforskerne at indsamle information om udførelsen af ​​spørgeskemaskalaen til den konceptuelle model for hypoteseforhold.

Konvergent og diskriminerende validitet vil blive testet ved at måle i en stikprøve af beboere samtidig relaterede og ikke relaterede skalaer og trivselsspørgeskemaet. For at få adgang til konvergent validitet vil fysisk aktivitet, depression, angst blive brugt. For at få adgang til diskriminant validitet vil der blive brugt socioøkonomisk status, SF36 og underskalaer og domænerne for BMI. Multitrait-Multimethod-tilgangen vil blive brugt til at opbygge en matrix af sammenhænge mellem de forskellige skalaer, der er adgang til, og hvert domæne og globale skala i trivselsspørgeskemaet.

Derudover forventes det at se mere velvære relateret til nogle specifikke rotationer som f.eks. klinisk forskning, og valgfrie rotationer sammenlignet med nattevagt eller under den overskydende arbejdsbyrde i ferieperioden. Målingerne af dette instrument vil blive sammenlignet i de samme beboere under denne specifikke rotationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 32 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen er læger, der er tilmeldt et opholdsprogram af enhver specialitet. Tilgængelig befolkning er beboere, der i øjeblikket er tilmeldt et opholdsprogram på Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) i perioden fra 2017 - 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uddannede læger tilmeldte sig et opholdsprogram på Hospital Italiano de Buenos Aires i perioden 2017-2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse eller afvisning af informeret samtykkeproces.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel hos læger
Tidsramme: 1 år
Hovedformålet er at udvikle og validere et multidimensionelt værktøj til at få adgang til velvære hos læger
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Velvære spørgeskema

Abonner