Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благополучие медицинских резидентов в HIBA

9 августа 2019 г. обновлено: Diego Hernan Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Создание нового инструмента для измерения благополучия медицинских резидентов

Необходимо и важно разработать инструменты для оценки центрального аспекта формирования медицинских ординаторов. Исследовательская группа уже несколько лет работает с благополучием жителей, чтобы улучшить глобальное качество образования и рабочей среды. Исследователи представляют план разработки и проверки инструмента для оценки благополучия жителей. Инструмент, разработанный с такими характеристиками, будет иметь большое значение для мониторинга как события безопасности, управления и активного улучшения благополучия жителей.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Резидентура способствует обучению, совершенствует развитие навыков, компетенций, практики и взглядов, характерных для каждой отдельной медицинской специальности. Точно так же, как здоровье детей отражает здоровье и будущее населения, университет и ординатура, вероятно, отражают качество системы здравоохранения.

Разрушенные и перегруженные системы здравоохранения полагаются на жителей как на дешевый человеческий ресурс. Программа резидентуры должна характеризоваться системой обучения под наблюдением, чтобы способствовать постепенной независимости в принятии решений и клинических рассуждениях. На этот процесс обучения могут влиять многие факторы, такие как стресс, недосыпание, плохая среда обучения, проблемы с переездом, вертикальная структура, избыток административных задач и перегрузка работой среди других. Эти характеристики учебной/рабочей среды оказывают индивидуальное непосредственное влияние на безопасность, способность к обработке данных, обучению и принятию решений, а также групповое влияние на безопасность и качество ухода за пациентами.

Жители представляют собой группу высокого риска депрессии, эмоционального выгорания и социальной изоляции. Благополучие резидентов является ключевым аспектом их обучения, которое можно отслеживать как событие безопасности, управлять им и активно продвигать. Хотя для измерения степени перегрузки работой и ее влияния на обучение резидентов используется несколько стратегий, ни одна из них не кажется целостной и подходящей для понимания масштабов этого сложного явления. Цель состоит в том, чтобы создать и проверить инструмент для измерения благосостояния жителей с учетом их многомерных характеристик.

Исследовательский вопрос: возможно ли создать действенный инструмент для измерения благополучия резидентов программ ординатуры?

Описание инструмента: Планируется разработать многоаспектную анкету для самостоятельного заполнения, относительную краткую информацию, в которой рассматриваются наиболее важные области благополучия. Основные характеристики инструмента показаны на рисунке 2 (домены, формат, администрирование, оценка).

Весь процесс создания и валидации инструмента измерения благополучия жителей будет разработан в соответствии с протоколом исследования. Все участники исследования дадут добровольное информированное согласие на участие. Протокол и его информированное согласие будут оценены и одобрены независимым комитетом по этике исследований до начала исследования. Протокол будет зарегистрирован в аргентинской общедоступной базе данных протоколов исследований и на сайте Clinicaltrials.gov.

Разработка и проверка

  1. Разработка инструментов благополучия

    1.1. Разработка концептуальной основы. Целью первой встречи является создание более простой концептуальной основы о благополучии медицинских резидентов с учетом обзора литературы, мыслей, знаний и опыта каждого участника. В группе экспертов в области образования резиденты и медицинские специалисты разработают групповую концептуальную основу с использованием Номинальной Групповой Техники (NGT). Этот метод представляет собой метод решения, предназначенный для предоставления каждому члену группы равного голоса в решении конкретной проблемы. Полное описание оригинальной техники можно найти у Van de Ven AH, Delbecq AL. Номинальная группа как исследовательский инструмент для поисковых исследований здоровья. Am J Общественное здравоохранение. 1972 год; 62: 337-342 7.

    1.2. Выбор домена Домены будут выбраны в соответствии с консенсусом группы экспертов в области образования, резидентов и медицинских специалистов с учетом концептуальной основы, определенной для проблемы на предыдущей встрече. Потенциальные области, которые можно включить, включают физическую, умственную, социальную, ролевую/функциональную, усталость/сон, выгорание, рабочую среду, будущие возможности, жестокое обращение/жестокое обращение, учебный опыт/окружение, заботу о себе и устойчивость.

    Будут рассмотрены предыдущие инструменты, концептуальная основа, опыт и мнение участвующих экспертов, а также библиография по благополучию жителей, чтобы определить основные области, которые будут представлены в документе. Для принятия этого группового решения будет использоваться NGT.

    1.3. Выбор элемента для доступа к каждому домену Каждый домен будет состоять из 5-10 элементов. Шкалы Лайкерта или псевдо-Лайкерта будут использоваться с 5 стандартными вариантами с нейтральным центральным значением. Все элементы будут утверждениями или утверждениями, полученными из предыдущих инструментов, которые измеряют аналогичные конструкции, предшествующую литературу, опыт группы консенсуса, объединенной резидентами, специалистами в области образования, медицинскими специалистами.

    Первоначально будут включены все элементы, которые группа считает уместными для каждого домена. Для создания списка элементов для каждого домена снова будет использоваться NGT. При разработке пунктов следует учитывать предыдущие инструменты, концептуальную основу, опыт и мнение участвующих экспертов, а также библиографию о благополучии жителей.

    Список элементов для каждого домена будет сокращен, чтобы содержать минимум 5 элементов и максимум 10 элементов в соответствии с групповым обсуждением и консенсусом. NGT будет использоваться снова для определения группового порядка в соответствии с важностью. Каждый участник консенсусной группы будет упорядочивать элементы каждого домена в соответствии с порядком важности. Пункты будут сокращены в соответствии с избыточностью, сложностью перевода на другие языки, неуклюжими фразами, чрезмерно идиоматическими выражениями, трудностью для понимания или меньшей относительной важностью по отношению к остальным пунктам.

    Выбранные элементы будут уточнены. Они будут сформулированы простым языком, чтобы избежать двусмысленности. С одним понятием по утверждению, короткими предложениями. Будет использоваться уровень 7-го класса или полного начального образования (согласно аргентинской системе образования). Следует избегать использования жаргонных слов, вводящих в заблуждение. Будут обсуждаться временные рамки для каждого элемента, чтобы повысить точность измерения и избежать двусмысленности.

    Элементы будут отсортированы таким образом, чтобы в начале были сохранены более общие и менее личные элементы, а в конце — более личные элементы. Элементы, относящиеся к одному и тому же временному интервалу или схожим концепциям, будут располагаться по близости. Порядок элементов не будет соответствовать доменам, но будет разработан для повышения скорости отклика, понимания и точности. Варианты всегда будут располагаться равномерно, чтобы избежать ошибок при заполнении.

    1.4. Структура шкалы и оценки Для оценки каждого пункта по шкале Лайкерта или псевдо-Лайкерта будет использоваться оценка от 0 для худшего варианта отсутствия благополучия до 4 для лучшего варианта благополучия. Во всех случаях наивысший балл будет присваиваться ответу, отражающему ситуацию с более высоким уровнем благополучия, а более низкий балл — более низкому благополучию.

    Результаты каждого вопросника будут представлены в виде одного балла для каждой области и глобального балла. Каждый домен будет иметь максимальный балл 100 и минимум 0, а также глобальный балл. Каждому элементу будет присвоена взвешенная оценка в соответствии с консенсусом группы относительно важности элементов в каждой области. Оценка каждого домена будет получена путем сложения взвешенных баллов каждого элемента в домене. Каждому домену будет присвоена взвешенная оценка в соответствии с глобальной важностью домена во всей конструкции, определяемой на основе группового консенсуса. Эти веса, присвоенные каждому домену, будут использоваться для суммирования общего балла по всей анкете.

    После завершения периода проверки инструмента шкала будет применяться к большему количеству жителей, использующих такие сети, как Sociedad Argentina de Medicina (Аргентинское медицинское общество). С этими результатами будут получены средние значения и стандартные отклонения. Эти таблицы будут использоваться для расчета z-оценки (единицы стандартного отклонения) в зависимости от пола и возраста для каждого домена и глобальной оценки.

    1.5. Предварительная версия и претест Будет представлена ​​предварительная версия, которая будет предварительно опробована с группой резидентов, врачей-специалистов и специалистов медицинского образования. В шапку следует добавить четкие инструкции о том, как заполнять анкету и как ее решать в случае ошибок при ответах. Будет добавлено последнее благодарственное сообщение.

  2. Проверка

2.1. Валидность содержания и достоверность внешнего вида: Для оценки достоверности внешнего вида и достоверности содержания будет использоваться окончательная версия вопросника, созданная на этапах разработки. Лицевая валидность будет оцениваться, спрашивая у разных участников, кажется ли анкета действительной для представления конструкта благополучия.

Достоверность содержания будет оцениваться с помощью инструментальной проверки и обсуждения группой экспертов и жителей, как описано в последнем разделе этапа разработки. Групповое обсуждение будет сосредоточено на том, включает ли инструмент соответствующие компоненты и аспекты для измерения конструкции, которую он должен представлять. Каждый участник должен ответить, являются ли все пункты, включенные в анкету, важными для представления конструкта благосостояния резидента.

2.2. Валидность критерия Валидность критерия будет оцениваться путем оценки одновременной валидности и прогностической валидности с использованием одной и той же выборки резидентов.

Не существует подходящего золотого стандарта для оценки одновременной валидности, поскольку я не нашел никакого другого инструмента, разработанного и проверенного для представления конструкта благополучия жителей с выбранной точки зрения. В качестве золотого стандарта будут использоваться два несовершенных приближения: корреляция глобальной оценки с шкалой SF36 [20] в качестве инструмента для доступа к глобальному качеству жизни и шкала WRQoL.

Выборка жителей заполнит три анкеты (SF36, WRQoL и анкета о благополучии жителей). Коэффициент корреляции Пирсона будет использоваться для оценки связи глобального масштаба с SF36 и WRQoL. Несмотря на то, что эти две шкалы не являются золотыми стандартами для этой конструкции, исследователи ожидают, что они будут сильно коррелированы с глобальной шкалой нового инструмента.

Для оценки прогностической валидности будет использована та же выборка жителей для доступа, если новый вопросник сможет предсказать возникновение будущих событий: врачебная ошибка, уровень стресса и депрессии, алкоголизм, злоупотребление наркотиками и оставление места жительства.

2.3. Конструктивная валидность Оценка конструктной валидности подразумевает накопление доказательств того, что вопросник действительно измеряет конструкт. Для оценки конструктивной валидности анкеты о благополучии жителей будет оцениваться конвергентная и дискриминантная валидность (мультиметодный подход с использованием нескольких признаков), проверка гипотезы о связи между шкалой анкеты и различными ситуациями и оценка поведения известных групп. С помощью всех этих оценок исследователи планируют собрать информацию о характеристиках шкалы опросника для концептуальной модели предполагаемых взаимосвязей.

Конвергентная и дискриминантная валидность будет проверена путем измерения в выборке жителей одновременно связанных и не связанных шкал и опросника благополучия. Для доступа к конвергентной валидности будут использоваться физическая активность, депрессия, тревога. Для доступа к дискриминантной валидности будут использоваться социально-экономический статус, SF36, субшкалы и домены ИМТ. Мультиметодный подход с несколькими признаками будет использоваться для построения матрицы корреляций между различными доступными шкалами и каждой областью и глобальной шкалой вопросника о благополучии.

Кроме того, ожидается улучшение самочувствия, связанное с некоторыми конкретными ротациями, такими как клинические исследования и факультативные ротации по сравнению с ночной сменой или во время избыточной рабочей нагрузки в период отпуска. Измерения этих инструментов будут сравниваться у одних и тех же жителей во время этих конкретных ротаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 32 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой группой являются врачи, обучающиеся в ординатуре любой специальности. Доступное население - это жители, которые в настоящее время зачислены в любую программу резидентуры в Итальянской больнице Буэнос-Айреса (HIBA) в период с 2017 по 2019 год.

Описание

Критерии включения:

  • Врачи с высшим образованием прошли резидентуру в Итальянской больнице Буэнос-Айреса в период с 2017 по 2019 год.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия или отказ в получении информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самочувствие в медицинских ординаторах
Временное ограничение: 1 год
Основная цель - разработать и утвердить многомерный инструмент для доступа к благополучию медицинских резидентов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета самочувствия

Подписаться