- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03094676
Effekter af massage i forskellige anvendelsesmomenter på autonom hjertemodulation og kardiorespiratoriske parametre
Effekter af massage som en rekreativ teknik i forskellige anvendelsesmomenter på autonom hjertemodulation og kardiorespiratoriske parametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19025-833
- Rekruttering
- Nilton Mantovani Junior
-
Kontakt:
- Nilton M Junior, Mr.
- Telefonnummer: +55(18)996543-3637
- E-mail: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Passende aldersgrænse
- Han
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Brug af lægemidler, der påvirker hjertets autonome modulering.
- Etikalister
- Bærere af kendte metaboliske og/eller endokrine lidelser
- Stillesiddende individer, utilstrækkeligt aktive og meget aktive ifølge IPAQ
- Personer uden for BMI-intervallet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun HRV vil blive fulgt i to timer uden indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: Kun massage
Kun massage, og vil have overvågning af HRV på teknikker og ledsaget i to timer.
|
Cirka 12 minutters massage vil blive udført fuldt ud.
Massagen vil blive udført på den nedre (forreste) og trunk (posterior)
|
|
Eksperimentel: Kun motion
Kun øvelsen, og vil have overvågning af HRV på teknikker og ledsaget i to timer.
|
En Wingate-protokol vil blive udført efterfulgt af 10 sæt af 10 squats efterfulgt af hop.
|
|
Eksperimentel: Træn og massage med det samme
Udførelse af øvelsen og massage umiddelbart efter, vil blive ledsaget af HRV under teknikkerne og to timer efter.
|
Cirka 12 minutters massage vil blive udført fuldt ud.
Massagen vil blive udført på den nedre (forreste) og trunk (posterior)
En Wingate-protokol vil blive udført efterfulgt af 10 sæt af 10 squats efterfulgt af hop.
|
|
Eksperimentel: Træning og massage efter restitution
Udførelse af øvelsen og massage vil blive påført efter genopretning af HRV, vil blive ledsaget af HRV under teknikkerne og to timer efter
|
Cirka 12 minutters massage vil blive udført fuldt ud.
Massagen vil blive udført på den nedre (forreste) og trunk (posterior)
En Wingate-protokol vil blive udført efterfulgt af 10 sæt af 10 squats efterfulgt af hop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Lineære indekser - Frekvensdomæne
Tidsramme: Første 5 minutters hvile; Under restitution 5 minutter indledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
HRV er en ikke-invasiv og selektiv måde at vurdere den autonome funktion, der bestemmes ved at analysere tidsserierne for RR-intervallerne. HRV-analysen vil blive udført af Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvensmåler. I analysen af de lineære metoder vil 3 rMSSD, SDNN og pNN50 indekser blive brugt inden for tidsdomænet. RMSSD svarer til kvadratroden af kvadratmiddelværdien af forskellene mellem de tilstødende normale RR-intervaller i et tidsinterval udtrykt i millisekunder. SDNN-indekset repræsenterer standardafvigelsen for alle normale RR-intervaller registreret over et tidsinterval, udtrykt i millisekunder. Og endelig er pNN50-indekset procentdelen af tilstødende RR-intervaller med en varighedsforskel på mere end 50 millisekunder. |
Første 5 minutters hvile; Under restitution 5 minutter indledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Lineære indekser - Tidsdomæne
Tidsramme: Første 5 minutters hvile; Under restitution 5 minutter indledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
HRV er en ikke-invasiv og selektiv måde at vurdere den autonome funktion, der bestemmes ved at analysere tidsserierne for RR-intervallerne. HRV-analysen vil blive udført af Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvensmåler. I analysen af de lineære metoder vil 3 LF, HF og LF / HF indekser blive brugt inden for frekvensdomænet. Lav frekvens svarer til frekvenser mellem 0,04 og 0,15 Hz (LF - frekvens mellem 0,04 og 0,15 Hz), høj frekvens (HF - frekvens mellem 0,15 og 0,4 Hz) og forholdet mellem disse komponenter ( LF / HF). Disse indeks skal udtrykkes i ms² og standardenheder. |
Første 5 minutters hvile; Under restitution 5 minutter indledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Plot af Poincaré
Tidsramme: Første 5 minutters hvile; Under restitution 5 minutter indledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
HRV er en ikke-invasiv og selektiv måde at vurdere den autonome funktion, der bestemmes ved at analysere tidsserierne for RR-intervallerne. HRV-analysen vil blive udført af Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvensmåler. Poincaré-plottet er et kort over punkter i kartesiske koordinater konstrueret ud fra værdierne af de opnåede RR-intervaller, hvor hvert punkt er repræsenteret på x-aksen (vandret / abscisse) af det foregående normale RR-interval e, på y-aksen (lodret / ordinat) Med følgende RR-interval |
Første 5 minutters hvile; Under restitution 5 minutter indledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme.
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
Hjertefrekvens er antallet af hjerteslag pr. tidsenhed.
Pulsen vil blive målt af en hjertemonitor og vil blive vist i slag per minut (BPM).
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
|
Iltmætning.
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
Iltmætning er den procentdel af arterielt blodhæmoglobin, der er bundet til ilt.
Pulsoximetri vil blive brugt til at måle iltmætningen, pulsoximetri er måden at måle, hvor meget ilt dit blod bærer.
... Iltniveauet målt med et fingeroximeter, og resultatet af denne måling kaldes iltmætningsniveauet (SatO2)
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
|
Åndedrætsfrekvens.
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
Åndedrætsfrekvens er betegnelsen for antallet af respirationscyklusser, der gennemføres inden for et bestemt tidsrum, og er mere almindeligt udtrykt i vejrtrækninger pr. minut.
Respirationsfrekvensen vil som standard være 1 minut for at udtrykke respirationscyklusnummeret.
Respirationsfrekvensen vil blive talt af en evaluator.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 57584116.6.0000.5402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .