Effekter av massasje i forskjellige bruksøyeblikk på autonom hjertemodulasjon og kardiorespiratoriske parametere
8. mars 2018 oppdatert av: Nilton Mantovani Junior, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekter av massasje som en recuperativ teknikk i forskjellige bruksøyeblikk på autonom hjertemodulasjon og kardiorespiratoriske parametere
Å utføre fysisk trening endrer kroppens homeostase, og recuperative teknikker søker å forutse og potensere kroppens restitusjon.
En av måtene å demonstrere en gjenoppretting av organismen er gjenopptakelsen av autonom hjertemodulasjon analysert gjennom hjertefrekvensvariabilitet (HRV), en metode for global vurdering av oppførselen til det autonome nervesystemet.
Blant restitusjonsteknikkene er massasje den mest brukte teknikken innen idrett.
Derfor vil målet med studien være å måle effekten av massasje som en recuperativ teknikk på autonom hjertemodulasjon ved ulike bruksøyeblikk.
Det vil være en randomisert klinisk studie hvor det vil være fem stadier av evaluering.
I den første fasen vil oppførselen til baseline HRV bli evaluert, i den andre fasen oppførselen til HRV foran massasjen, i den tredje fasen oppførselen til HRV foran stressprotokollen, i den fjerde fasen HRV-atferden etter stressprotokollen og umiddelbart etter utførelse av massasjen og til slutt i 5. trinn hvor HRV-atferden vil bli evaluert etter stressprotokollen og massasjeapplikasjonen vil bli utført i øyeblikket av HRV-gjenoppretting.
Stressprotokollen vil være sammensatt av knebøy etterfulgt av hopp og winggate-test, og massasje ved gli i fremre lår og bakre trunk.
HRC-indeksene i tidsdomene, frekvensdomene og Poincaré-plott, samt kardiorespiratoriske parametere og et spørreskjema om individuell berøringspersepsjon vil bli analysert.
Den deskriptive statistiske metoden vil bli brukt og sammenligninger av kardiorespiratoriske parametere og HRV-indekser vil bli utført ved bruk av variansanalyseteknikk for gjentatte målmodeller i tofaktorskjemaet.
Signifikansnivået vil være s
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19025-833
- Rekruttering
- Nilton Mantovani Junior
-
Ta kontakt med:
- Nilton M Junior, Mr.
- Telefonnummer: +55(18)996543-3637
- E-post: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske Frivillige
- Passende aldersgrense
- Mann
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Bruk av legemidler som påvirker den autonome moduleringen av hjertet.
- Etikalister
- Bærere av kjente metabolske og/eller endokrine lidelser
- Stillesittende individer, utilstrekkelig aktive og svært aktive i henhold til IPAQ
- Personer utenfor BMI-området
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kun HRV vil bli fulgt i to timer uten intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Kun massasje
Bare massasje, og vil ha overvåking av HRV på teknikkene og ledsaget i to timer.
|
Omtrent 12 minutters massasje vil bli utført i sin helhet.
Massasjen vil bli utført på nedre (fremre) og bagasjerom (bakre)
|
|
Eksperimentell: Kun trening
Kun øvelsen, og vil ha overvåking av HRV på teknikkene og ledsaget i to timer.
|
En Wingate-protokoll vil bli utført etterfulgt av 10 sett med 10 knebøy etterfulgt av hopp.
|
|
Eksperimentell: Tren og massasje umiddelbart
Utførelse av øvelsen og massasjen umiddelbart etter, vil bli ledsaget av HRV under teknikkene og to timer etter.
|
Omtrent 12 minutters massasje vil bli utført i sin helhet.
Massasjen vil bli utført på nedre (fremre) og bagasjerom (bakre)
En Wingate-protokoll vil bli utført etterfulgt av 10 sett med 10 knebøy etterfulgt av hopp.
|
|
Eksperimentell: Trening og massasje etter restitusjon
Utførelse av øvelsen og massasje vil bli påført etter gjenoppretting av HRV, vil bli ledsaget av HRV under teknikkene og to timer etter
|
Omtrent 12 minutters massasje vil bli utført i sin helhet.
Massasjen vil bli utført på nedre (fremre) og bagasjerom (bakre)
En Wingate-protokoll vil bli utført etterfulgt av 10 sett med 10 knebøy etterfulgt av hopp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Lineære indekser - Frekvensdomene
Tidsramme: Første 5 minutters hvile; Under restitusjon 5 minutter innledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
HRV er en ikke-invasiv og selektiv måte å vurdere den autonome funksjonen som bestemmes ved å analysere tidsserien til RR-intervallene. HRV-analysen vil bli utført av Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvensmåler. I analysen av de lineære metodene vil 3 rMSSD, SDNN og pNN50 indekser brukes innenfor tidsdomenet. RMSSD tilsvarer kvadratroten av kvadratgjennomsnittet av forskjellene mellom de tilstøtende normale RR-intervallene i et tidsintervall uttrykt i millisekunder. SDNN-indeksen representerer standardavviket for alle normale RR-intervaller registrert over et tidsintervall, uttrykt i millisekunder. Og til slutt er pNN50-indeksen prosentandelen av tilstøtende RR-intervaller med en varighetsforskjell større enn 50 millisekunder. |
Første 5 minutters hvile; Under restitusjon 5 minutter innledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Lineære indekser - Tidsdomene
Tidsramme: Første 5 minutters hvile; Under restitusjon 5 minutter innledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
HRV er en ikke-invasiv og selektiv måte å vurdere den autonome funksjonen som bestemmes ved å analysere tidsserien til RR-intervallene. HRV-analysen vil bli utført av Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvensmåler. I analysen av de lineære metodene vil 3 LF, HF og LF / HF indekser bli brukt innenfor frekvensdomenet. Lav frekvens tilsvarer frekvenser mellom 0,04 og 0,15 Hz (LF - frekvens mellom 0,04 og 0,15 Hz), høyfrekvens (HF - frekvens mellom 0,15 og 0,4 Hz) og forholdet mellom disse komponentene ( LF / HF). Disse indeksene skal uttrykkes i ms² og standardenheter. |
Første 5 minutters hvile; Under restitusjon 5 minutter innledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) - Plott av Poincaré
Tidsramme: Første 5 minutters hvile; Under restitusjon 5 minutter innledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
HRV er en ikke-invasiv og selektiv måte å vurdere den autonome funksjonen som bestemmes ved å analysere tidsserien til RR-intervallene. HRV-analysen vil bli utført av Polar Electro Oy - V800 kardiofrekvensmåler. Poincaré-plottet er et kart over punkter i kartesiske koordinater konstruert fra verdiene til RR-intervallene som er oppnådd, der hvert punkt er representert på x-aksen (horisontal / abscisse) av det foregående normale RR-intervallet e, på y-aksen (vertikal / ordinat) Med følgende RR-intervall |
Første 5 minutters hvile; Under restitusjon 5 minutter innledende; 10º til 15ºm; 20º til 25ºm; 30º til 35ºm; 40º til 45ºm; 50º til 55ºm; 60º til 65ºm; 70º til 75ºm; 90º til 95ºm; 115º til 120ºm.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls.
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
Hjertefrekvens er antall hjerteslag per tidsenhet.
Hjertefrekvensen vil bli målt av en hjertemonitor, og vil vises i slag per minutt (BPM).
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
|
Oksygenmetning.
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
Oksygenmetning er prosentandelen av arterielt blodhemoglobin som er bundet til oksygen.
Pulsoksymetri vil bli brukt til å måle oksygenmetningen, pulsoksymetri er måten å måle hvor mye oksygen blodet ditt bærer på.
... Oksygennivået målt med et fingeroksymeter, og resultatet av denne målingen kalles metningsnivået av oksygen (SatO2)
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
|
Respirasjonsfrekvens.
Tidsramme: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
Respirasjonsfrekvens er betegnelsen som er gitt til antall respirasjonssykluser som fullføres i et spesifikt tidsrom, og er oftere uttrykt i pust per minutt.
Respirasjonsfrekvensen vil som standard være 1 minutt for å uttrykke respirasjonssyklusnummeret.
Respirasjonsfrekvensen vil bli talt av en evaluator.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 og 120 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
9. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
14. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 57584116.6.0000.5402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .