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Effetti del massaggio in diversi momenti di applicazione sulla modulazione cardiaca autonomica e sui parametri cardiorespiratori

8 marzo 2018 aggiornato da: Nilton Mantovani Junior, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Effetti del Massaggio come Tecnica Recuperativa in Diversi Momenti di Applicazione sulla Modulazione Cardiaca Autonomica e sui Parametri Cardiorespiratori

L'esercizio fisico altera l'omeostasi del corpo e le tecniche di recupero cercano di anticipare e potenziare il recupero del corpo. Uno dei modi per dimostrare una ripresa dell'organismo è la ripresa della modulazione cardiaca autonomica analizzata attraverso la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), un metodo di valutazione globale del comportamento del sistema nervoso autonomo. Tra le tecniche di recupero, il massaggio è la tecnica più utilizzata in ambito sportivo. Pertanto, l'obiettivo dello studio sarà quello di misurare gli effetti del massaggio come tecnica di recupero sulla modulazione cardiaca autonomica in diversi momenti di applicazione. Sarà uno studio clinico randomizzato in cui ci saranno cinque fasi di valutazione. Nella prima fase verrà valutato il comportamento dell'HRV di base, nella seconda fase il comportamento dell'HRV di fronte al massaggio, nella terza fase il comportamento dell'HRV di fronte al protocollo di stress, nella quarta fase il comportamento dell'HRV dopo il protocollo di stress e subito dopo l'esecuzione del massaggio e infine nella 5a fase in cui verrà valutato il comportamento dell'HRV dopo il protocollo di stress e l'applicazione del massaggio verrà eseguita al momento del recupero dell'HRV. Il protocollo di stress sarà composto da squat seguiti da salti e test del wingate, e massaggi con diapositive nella parte anteriore delle cosce e nel tronco posteriore. Saranno analizzati gli indici HRC nel dominio del tempo, nel dominio della frequenza e nel diagramma di Poincaré, nonché i parametri cardiorespiratori e un questionario sulla percezione tattile individuale. Verrà utilizzato il metodo statistico descrittivo ei confronti dei parametri cardiorespiratori e degli indici HRV saranno eseguiti utilizzando la tecnica dell'analisi della varianza per il modello a misure ripetute nello schema a due fattori. Il livello di significatività sarà p

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19025-833
        • Reclutamento
        • Nilton Mantovani Junior
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Limite di età adeguato
  • Maschio

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Uso di farmaci che influenzano la modulazione autonomica del cuore.
  • Eticisti
  • Portatori di disturbi metabolici e/o endocrini noti
  • Individui sedentari, poco attivi e molto attivi secondo IPAQ
  • Individui al di fuori della gamma BMI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solo l'HRV sarà seguito per due ore senza intervento.
Sperimentale: Solo massaggio
Solo il massaggio, e avrà il monitoraggio dell'HRV sulle tecniche e accompagnato per due ore.
Verranno eseguiti circa 12 minuti di massaggio completo. Il massaggio verrà eseguito sulla parte inferiore (anteriore) e sul tronco (posteriore)
Sperimentale: Solo Esercizio
Solo l'esercizio e avrà il monitoraggio dell'HRV sulle tecniche e accompagnato per due ore.
Verrà eseguito un protocollo wingate seguito da 10 serie da 10 squat seguite da salti.
Sperimentale: Esercizio e massaggio immediatamente
Eseguendo l'esercizio e il massaggio subito dopo, sarà accompagnato dall'HRV durante le tecniche e due ore dopo.
Verranno eseguiti circa 12 minuti di massaggio completo. Il massaggio verrà eseguito sulla parte inferiore (anteriore) e sul tronco (posteriore)
Verrà eseguito un protocollo wingate seguito da 10 serie da 10 squat seguite da salti.
Sperimentale: Esercizio e massaggio dopo il recupero
L'esecuzione dell'esercizio e il massaggio verranno applicati dopo il recupero dell'HRV, saranno accompagnati dall'HRV durante le tecniche e due ore dopo
Verranno eseguiti circa 12 minuti di massaggio completo. Il massaggio verrà eseguito sulla parte inferiore (anteriore) e sul tronco (posteriore)
Verrà eseguito un protocollo wingate seguito da 10 serie da 10 squat seguite da salti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) - Indici lineari - Dominio della frequenza
Lasso di tempo: Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.

L'HRV è un modo non invasivo e selettivo di valutare la funzione autonomica determinata analizzando le serie temporali degli intervalli RR. L'analisi della HRV sarà eseguita dal cardiofrequenzimetro Polar Electro Oy - V800.

Nell'analisi dei metodi lineari verranno utilizzati 3 indici rMSSD, SDNN e pNN50 nel dominio del tempo. RMSSD corrisponde alla radice quadrata della media quadrata delle differenze tra gli intervalli RR normali adiacenti in un intervallo di tempo espresso in millisecondi. L'indice SDNN rappresenta la deviazione standard di tutti i normali intervalli RR registrati in un intervallo di tempo, espressa in millisecondi. Infine, l'indice pNN50 è la percentuale di intervalli RR adiacenti con una differenza di durata maggiore di 50 millisecondi.

Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) - Indici lineari - Dominio del tempo
Lasso di tempo: Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.

L'HRV è un modo non invasivo e selettivo di valutare la funzione autonomica determinata analizzando le serie temporali degli intervalli RR. L'analisi della HRV sarà eseguita dal cardiofrequenzimetro Polar Electro Oy - V800.

Nell'analisi dei metodi lineari verranno utilizzati 3 indici LF, HF e LF/HF all'interno del dominio della frequenza. La bassa frequenza corrisponde alle frequenze comprese tra 0,04 e 0,15 Hz (LF - frequenza compresa tra 0,04 e 0,15 Hz), l'alta frequenza (HF - frequenza compresa tra 0,15 e 0,4 Hz) e il rapporto tra queste componenti (LF / HF). Tali indici devono essere espressi in ms² e unità standard.

Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) - Trama di Poincaré
Lasso di tempo: Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.

L'HRV è un modo non invasivo e selettivo di valutare la funzione autonomica determinata analizzando le serie temporali degli intervalli RR. L'analisi della HRV sarà eseguita dal cardiofrequenzimetro Polar Electro Oy - V800.

Il grafico di Poincaré è una mappa di punti in coordinate cartesiane costruita dai valori degli intervalli RR ottenuti, dove ogni punto è rappresentato sull'asse x (orizzontale/ascissa) dal precedente intervallo RR normale e, sull'asse y (verticale/ ordinata) Dal seguente intervallo RR

Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del battito cardiaco.
Lasso di tempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
La frequenza cardiaca è il numero di battiti cardiaci per unità di tempo. La frequenza cardiaca verrà misurata da un cardiofrequenzimetro e verrà visualizzata in battiti al minuto (BPM).
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
Saturazione di ossigeno.
Lasso di tempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
La saturazione di ossigeno è la percentuale di emoglobina del sangue arterioso legata all'ossigeno. La pulsossimetria verrà utilizzata per misurare la saturazione di ossigeno, la pulsossimetria è il modo per misurare la quantità di ossigeno trasportata dal sangue. ... Il livello di ossigeno misurato con un saturimetro da dito e il risultato di questa misurazione è chiamato livello di saturazione dell'ossigeno (SatO2)
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
Frequenza respiratoria.
Lasso di tempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
La frequenza respiratoria è la designazione data al numero di cicli respiratori completati in un determinato arco di tempo, essendo più comunemente espressa in respiri al minuto. La frequenza respiratoria sarà predefinita a 1 minuto per esprimere il numero del ciclo respiratorio. La frequenza respiratoria verrà conteggiata da un valutatore.
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

14 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57584116.6.0000.5402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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