- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03094676
Effetti del massaggio in diversi momenti di applicazione sulla modulazione cardiaca autonomica e sui parametri cardiorespiratori
Effetti del Massaggio come Tecnica Recuperativa in Diversi Momenti di Applicazione sulla Modulazione Cardiaca Autonomica e sui Parametri Cardiorespiratori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19025-833
- Reclutamento
- Nilton Mantovani Junior
-
Contatto:
- Nilton M Junior, Mr.
- Numero di telefono: +55(18)996543-3637
- Email: nmantovanijunior@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Limite di età adeguato
- Maschio
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Uso di farmaci che influenzano la modulazione autonomica del cuore.
- Eticisti
- Portatori di disturbi metabolici e/o endocrini noti
- Individui sedentari, poco attivi e molto attivi secondo IPAQ
- Individui al di fuori della gamma BMI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Solo l'HRV sarà seguito per due ore senza intervento.
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Sperimentale: Solo massaggio
Solo il massaggio, e avrà il monitoraggio dell'HRV sulle tecniche e accompagnato per due ore.
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Verranno eseguiti circa 12 minuti di massaggio completo.
Il massaggio verrà eseguito sulla parte inferiore (anteriore) e sul tronco (posteriore)
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Sperimentale: Solo Esercizio
Solo l'esercizio e avrà il monitoraggio dell'HRV sulle tecniche e accompagnato per due ore.
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Verrà eseguito un protocollo wingate seguito da 10 serie da 10 squat seguite da salti.
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Sperimentale: Esercizio e massaggio immediatamente
Eseguendo l'esercizio e il massaggio subito dopo, sarà accompagnato dall'HRV durante le tecniche e due ore dopo.
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Verranno eseguiti circa 12 minuti di massaggio completo.
Il massaggio verrà eseguito sulla parte inferiore (anteriore) e sul tronco (posteriore)
Verrà eseguito un protocollo wingate seguito da 10 serie da 10 squat seguite da salti.
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Sperimentale: Esercizio e massaggio dopo il recupero
L'esecuzione dell'esercizio e il massaggio verranno applicati dopo il recupero dell'HRV, saranno accompagnati dall'HRV durante le tecniche e due ore dopo
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Verranno eseguiti circa 12 minuti di massaggio completo.
Il massaggio verrà eseguito sulla parte inferiore (anteriore) e sul tronco (posteriore)
Verrà eseguito un protocollo wingate seguito da 10 serie da 10 squat seguite da salti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) - Indici lineari - Dominio della frequenza
Lasso di tempo: Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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L'HRV è un modo non invasivo e selettivo di valutare la funzione autonomica determinata analizzando le serie temporali degli intervalli RR. L'analisi della HRV sarà eseguita dal cardiofrequenzimetro Polar Electro Oy - V800. Nell'analisi dei metodi lineari verranno utilizzati 3 indici rMSSD, SDNN e pNN50 nel dominio del tempo. RMSSD corrisponde alla radice quadrata della media quadrata delle differenze tra gli intervalli RR normali adiacenti in un intervallo di tempo espresso in millisecondi. L'indice SDNN rappresenta la deviazione standard di tutti i normali intervalli RR registrati in un intervallo di tempo, espressa in millisecondi. Infine, l'indice pNN50 è la percentuale di intervalli RR adiacenti con una differenza di durata maggiore di 50 millisecondi. |
Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) - Indici lineari - Dominio del tempo
Lasso di tempo: Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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L'HRV è un modo non invasivo e selettivo di valutare la funzione autonomica determinata analizzando le serie temporali degli intervalli RR. L'analisi della HRV sarà eseguita dal cardiofrequenzimetro Polar Electro Oy - V800. Nell'analisi dei metodi lineari verranno utilizzati 3 indici LF, HF e LF/HF all'interno del dominio della frequenza. La bassa frequenza corrisponde alle frequenze comprese tra 0,04 e 0,15 Hz (LF - frequenza compresa tra 0,04 e 0,15 Hz), l'alta frequenza (HF - frequenza compresa tra 0,15 e 0,4 Hz) e il rapporto tra queste componenti (LF / HF). Tali indici devono essere espressi in ms² e unità standard. |
Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) - Trama di Poincaré
Lasso di tempo: Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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L'HRV è un modo non invasivo e selettivo di valutare la funzione autonomica determinata analizzando le serie temporali degli intervalli RR. L'analisi della HRV sarà eseguita dal cardiofrequenzimetro Polar Electro Oy - V800. Il grafico di Poincaré è una mappa di punti in coordinate cartesiane costruita dai valori degli intervalli RR ottenuti, dove ogni punto è rappresentato sull'asse x (orizzontale/ascissa) dal precedente intervallo RR normale e, sull'asse y (verticale/ ordinata) Dal seguente intervallo RR |
Primi 5 minuti di riposo; Durante il recupero 5 minuti iniziali; da 10º a 15ºm; da 20º a 25ºm; da 30º a 35ºm; da 40º a 45ºm; da 50º a 55ºm; da 60º a 65ºm; da 70º a 75ºm; da 90º a 95ºm; 115º a 120ºm.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del battito cardiaco.
Lasso di tempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
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La frequenza cardiaca è il numero di battiti cardiaci per unità di tempo.
La frequenza cardiaca verrà misurata da un cardiofrequenzimetro e verrà visualizzata in battiti al minuto (BPM).
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1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
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Saturazione di ossigeno.
Lasso di tempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
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La saturazione di ossigeno è la percentuale di emoglobina del sangue arterioso legata all'ossigeno.
La pulsossimetria verrà utilizzata per misurare la saturazione di ossigeno, la pulsossimetria è il modo per misurare la quantità di ossigeno trasportata dal sangue.
... Il livello di ossigeno misurato con un saturimetro da dito e il risultato di questa misurazione è chiamato livello di saturazione dell'ossigeno (SatO2)
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1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
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Frequenza respiratoria.
Lasso di tempo: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
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La frequenza respiratoria è la designazione data al numero di cicli respiratori completati in un determinato arco di tempo, essendo più comunemente espressa in respiri al minuto.
La frequenza respiratoria sarà predefinita a 1 minuto per esprimere il numero del ciclo respiratorio.
La frequenza respiratoria verrà conteggiata da un valutatore.
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1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 e 120 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 57584116.6.0000.5402
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