Effekter av massage i olika användningstillfällen på autonom hjärtmodulering och kardiorespiratoriska parametrar
8 mars 2018 uppdaterad av: Nilton Mantovani Junior, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Effekter av massage som en återhämtningsteknik i olika tillämpningstillfällen på autonom hjärtmodulering och kardiorespiratoriska parametrar
Att utföra fysisk träning förändrar kroppens homeostas, och återhämtningstekniker försöker förutse och potentiera kroppens återhämtning.
Ett av sätten att påvisa en återhämtning av organismen är återupptagandet av autonom hjärtmodulation analyserad genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), en metod för global bedömning av det autonoma nervsystemets beteende.
Bland återhämtningsteknikerna är massage den mest använda tekniken inom sport.
Därför kommer syftet med studien att vara att mäta effekterna av massage som en återhämtningsteknik på autonom hjärtmodulering vid olika applikationstillfällen.
Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning där det kommer att finnas fem stadier av utvärdering.
I det första steget kommer beteendet hos baslinje HRV att utvärderas, i det andra steget beteendet hos HRV framför massagen, i det tredje steget beteendet hos HRV framför stressprotokollet, i det fjärde steget HRV-beteendet efter stressprotokollet och omedelbart efter utförande av massagen och slutligen i det 5:e steget där HRV-beteendet kommer att utvärderas efter stressprotokollet och massageapplikationen kommer att utföras i ögonblicket för HRV-återhämtning.
Stressprotokollet kommer att bestå av knäböj följt av hopp och Wingate-test, och massage med glidningar i främre låren och bakre bålen.
HRC-indexen i tidsdomänen, frekvensdomänen och Poincaré-plotten, samt kardiorespiratoriska parametrar och ett frågeformulär om individuell beröringsuppfattning kommer att analyseras.
Den deskriptiva statistiska metoden kommer att användas och jämförelser av kardiorespiratoriska parametrar och HRV-index kommer att utföras med användning av variansanalystekniken för upprepade mätningar i tvåfaktorschemat.
Signifikansnivån blir sid
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19025-833
- Rekrytering
- Nilton Mantovani Junior
-
Kontakt:
- Nilton M Junior, Mr.
- Telefonnummer: +55(18)996543-3637
- E-post: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Lämplig åldersgräns
- Manlig
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Användning av läkemedel som påverkar hjärtats autonoma modulering.
- Etikalister
- Bärare av kända metabola och/eller endokrina störningar
- Stillasittande individer, otillräckligt aktiva och mycket aktiva enligt IPAQ
- Individer utanför BMI-intervallet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Endast HRV kommer att följas i två timmar utan ingrepp.
|
|
|
Experimentell: Endast massage
Endast massage, och kommer att ha övervakning av HRV på teknikerna och åtföljs i två timmar.
|
Cirka 12 minuters massage kommer att utföras i sin helhet.
Massagen kommer att utföras på den nedre (främre) och bålen (bakre)
|
|
Experimentell: Endast motion
Endast övningen, och kommer att ha övervakning av HRV på teknikerna och åtföljs i två timmar.
|
Ett Wingate-protokoll kommer att utföras följt av 10 set med 10 knäböj följt av hopp.
|
|
Experimentell: Träna och massera omedelbart
Att utföra övningen och massagen omedelbart efter, kommer att åtföljas av HRV under teknikerna och två timmar efter.
|
Cirka 12 minuters massage kommer att utföras i sin helhet.
Massagen kommer att utföras på den nedre (främre) och bålen (bakre)
Ett Wingate-protokoll kommer att utföras följt av 10 set med 10 knäböj följt av hopp.
|
|
Experimentell: Träning och massage efter återhämtning
Utförande av övningen och massage kommer att appliceras efter återhämtning av HRV, kommer att åtföljas av HRV under teknikerna och två timmar efter
|
Cirka 12 minuters massage kommer att utföras i sin helhet.
Massagen kommer att utföras på den nedre (främre) och bålen (bakre)
Ett Wingate-protokoll kommer att utföras följt av 10 set med 10 knäböj följt av hopp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability (HRV) - Linjära index - Frekvensdomän
Tidsram: Första 5 minuters vila; Under återhämtning 5 minuter initialt; 10º till 15ºm; 20º till 25ºm; 30º till 35ºm; 40º till 45ºm; 50º till 55ºm; 60º till 65ºm; 70º till 75ºm; 90º till 95ºm; 115º till 120ºm.
|
HRV är ett icke-invasivt och selektivt sätt att bedöma den autonoma funktionen som bestäms genom att analysera tidsserierna för RR-intervallen. HRV-analysen kommer att utföras av Polar Electro Oy - V800 hjärtfrekvensmätare. I analysen av de linjära metoderna kommer 3 rMSSD, SDNN och pNN50 index att användas inom tidsdomänen. RMSSD motsvarar kvadratroten av kvadratmedelvärdet av skillnaderna mellan de intilliggande normala RR-intervallen i ett tidsintervall uttryckt i millisekunder. SDNN-indexet representerar standardavvikelsen för alla normala RR-intervall registrerade över ett tidsintervall, uttryckt i millisekunder. Och slutligen är pNN50-indexet procentandelen av intilliggande RR-intervall med en varaktighetsskillnad som är större än 50 millisekunder. |
Första 5 minuters vila; Under återhämtning 5 minuter initialt; 10º till 15ºm; 20º till 25ºm; 30º till 35ºm; 40º till 45ºm; 50º till 55ºm; 60º till 65ºm; 70º till 75ºm; 90º till 95ºm; 115º till 120ºm.
|
|
Heart Rate Variability (HRV) - Linjära index - Tidsdomän
Tidsram: Första 5 minuters vila; Under återhämtning 5 minuter initialt; 10º till 15ºm; 20º till 25ºm; 30º till 35ºm; 40º till 45ºm; 50º till 55ºm; 60º till 65ºm; 70º till 75ºm; 90º till 95ºm; 115º till 120ºm.
|
HRV är ett icke-invasivt och selektivt sätt att bedöma den autonoma funktionen som bestäms genom att analysera tidsserierna för RR-intervallen. HRV-analysen kommer att utföras av Polar Electro Oy - V800 hjärtfrekvensmätare. I analysen av de linjära metoderna kommer 3 LF-, HF- och LF/HF-index att användas inom frekvensdomänen. Låg frekvens motsvarar frekvenser mellan 0,04 och 0,15 Hz (LF - frekvens mellan 0,04 och 0,15 Hz), hög frekvens (HF - frekvens mellan 0,15 och 0,4 Hz) och förhållandet mellan dessa komponenter ( LF / HF). Dessa index ska uttryckas i ms² och standardenheter. |
Första 5 minuters vila; Under återhämtning 5 minuter initialt; 10º till 15ºm; 20º till 25ºm; 30º till 35ºm; 40º till 45ºm; 50º till 55ºm; 60º till 65ºm; 70º till 75ºm; 90º till 95ºm; 115º till 120ºm.
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) - Plot of Poincaré
Tidsram: Första 5 minuters vila; Under återhämtning 5 minuter initialt; 10º till 15ºm; 20º till 25ºm; 30º till 35ºm; 40º till 45ºm; 50º till 55ºm; 60º till 65ºm; 70º till 75ºm; 90º till 95ºm; 115º till 120ºm.
|
HRV är ett icke-invasivt och selektivt sätt att bedöma den autonoma funktionen som bestäms genom att analysera tidsserierna för RR-intervallen. HRV-analysen kommer att utföras av Polar Electro Oy - V800 hjärtfrekvensmätare. Poincaré-diagrammet är en karta över punkter i kartesiska koordinater konstruerade från värdena för de erhållna RR-intervallen, där varje punkt representeras på x-axeln (horisontell / abskiss) av det föregående normala RR-intervallet e, på y-axeln (vertikal / ordinata) Med följande RR-intervall |
Första 5 minuters vila; Under återhämtning 5 minuter initialt; 10º till 15ºm; 20º till 25ºm; 30º till 35ºm; 40º till 45ºm; 50º till 55ºm; 60º till 65ºm; 70º till 75ºm; 90º till 95ºm; 115º till 120ºm.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens.
Tidsram: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 och 120 minuter.
|
Hjärtfrekvens är antalet hjärtslag per tidsenhet.
Hjärtfrekvensen kommer att mätas av en hjärtmonitor och visas i slag per minut (BPM).
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 och 120 minuter.
|
|
Syremättnad.
Tidsram: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 och 120 minuter.
|
Syremättnad är den procentandel av arteriellt blodhemoglobin som är bundet till syre.
Pulsoximetri kommer att användas för att mäta syremättnaden, pulsoximetri är sättet att mäta hur mycket syre ditt blod bär på.
... Syrenivån uppmätt med en fingeroximeter, och resultatet av denna mätning kallas syremättnadsnivån (SatO2)
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 och 120 minuter.
|
|
Andningsfrekvens.
Tidsram: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 och 120 minuter.
|
Andningsfrekvens är beteckningen som ges till antalet andningscykler som fullbordas under en specifik tidsperiod, vilket oftare uttrycks i andetag per minut.
Andningsfrekvensen kommer som standard att vara 1 minut för att uttrycka andningscykelnumret.
Andningsfrekvensen kommer att räknas av en utvärderare.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 och 120 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
9 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
14 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Första postat (Faktisk)
29 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 57584116.6.0000.5402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .