- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03094676
Effets du massage à différents moments d'application sur la modulation cardiaque autonome et les paramètres cardiorespiratoires
Effets du massage comme technique de récupération à différents moments d'application sur la modulation cardiaque autonome et les paramètres cardiorespiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19025-833
- Recrutement
- Nilton Mantovani Junior
-
Contact:
- Nilton M Junior, Mr.
- Numéro de téléphone: +55(18)996543-3637
- E-mail: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Limite d'âge appropriée
- Homme
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Utilisation de médicaments qui influencent la modulation autonome du cœur.
- Éthicalistes
- Porteurs de troubles métaboliques et/ou endocriniens connus
- Personnes sédentaires, insuffisamment actives et très actives selon IPAQ
- Individus en dehors de la plage d'IMC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Seul le VRC sera suivi pendant deux heures sans intervention.
|
|
Expérimental: Seuls les massages
Seul le massage, et aura le suivi du VRC sur les techniques et accompagné pendant deux heures.
|
Environ 12 minutes de massage seront effectuées en entier.
Le massage sera effectué sur le bas (antérieur) et le tronc (postérieur)
|
Expérimental: Seul exercice
Seul l'exercice, et aura le suivi du VRC sur les techniques et accompagné pendant deux heures.
|
Un protocole de Wingate sera exécuté suivi de 10 séries de 10 squats suivis de sauts.
|
Expérimental: Faites de l'exercice et massez immédiatement
La réalisation de l'exercice et du massage immédiatement après, sera accompagnée par le VRC pendant les techniques et deux heures après.
|
Environ 12 minutes de massage seront effectuées en entier.
Le massage sera effectué sur le bas (antérieur) et le tronc (postérieur)
Un protocole de Wingate sera exécuté suivi de 10 séries de 10 squats suivis de sauts.
|
Expérimental: Exercice et massage après récupération
La réalisation de l'exercice et le massage seront appliqués après la récupération du VRC, seront accompagnés par le VRC pendant les techniques et deux heures après
|
Environ 12 minutes de massage seront effectuées en entier.
Le massage sera effectué sur le bas (antérieur) et le tronc (postérieur)
Un protocole de Wingate sera exécuté suivi de 10 séries de 10 squats suivis de sauts.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) - Indices linéaires - Domaine fréquentiel
Délai: 5 premières minutes de repos ; Pendant la récupération 5 minutes initiales ; 10º à 15ºm; 20º à 25ºm; 30º à 35ºm; 40º à 45ºm ; 50º à 55ºm ; 60º à 65ºm; 70º à 75ºm; 90º à 95ºm; 115º à 120ºm.
|
La VRC est un moyen non invasif et sélectif d'évaluer la fonction autonome déterminée en analysant la série chronologique des intervalles RR. L'analyse HRV sera effectuée par le cardiofréquencemètre Polar Electro Oy - V800. Dans l'analyse des méthodes linéaires, 3 indices rMSSD, SDNN et pNN50 seront utilisés dans le domaine temporel. RMSSD correspond à la racine carrée de la moyenne carrée des différences entre les intervalles RR normaux adjacents dans un intervalle de temps exprimé en millisecondes. L'indice SDNN représente l'écart type de tous les intervalles RR normaux enregistrés sur un intervalle de temps, exprimé en millisecondes. Et enfin, l'indice pNN50 est le pourcentage d'intervalles RR adjacents avec une différence de durée supérieure à 50 millisecondes. |
5 premières minutes de repos ; Pendant la récupération 5 minutes initiales ; 10º à 15ºm; 20º à 25ºm; 30º à 35ºm; 40º à 45ºm ; 50º à 55ºm ; 60º à 65ºm; 70º à 75ºm; 90º à 95ºm; 115º à 120ºm.
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) - Indices linéaires - Domaine temporel
Délai: 5 premières minutes de repos ; Pendant la récupération 5 minutes initiales ; 10º à 15ºm; 20º à 25ºm; 30º à 35ºm; 40º à 45ºm ; 50º à 55ºm ; 60º à 65ºm; 70º à 75ºm; 90º à 95ºm; 115º à 120ºm.
|
La VRC est un moyen non invasif et sélectif d'évaluer la fonction autonome déterminée en analysant la série chronologique des intervalles RR. L'analyse HRV sera effectuée par le cardiofréquencemètre Polar Electro Oy - V800. Dans l'analyse des méthodes linéaires, 3 indices LF, HF et LF/HF seront utilisés dans le domaine fréquentiel. La basse fréquence correspond aux fréquences comprises entre 0,04 et 0,15 Hz (LF - fréquence entre 0,04 et 0,15 Hz), la haute fréquence (HF - fréquence entre 0,15 et 0,4 Hz) et le rapport entre ces composantes (LF/HF). Ces indices sont exprimés en ms² et en unités standard. |
5 premières minutes de repos ; Pendant la récupération 5 minutes initiales ; 10º à 15ºm; 20º à 25ºm; 30º à 35ºm; 40º à 45ºm ; 50º à 55ºm ; 60º à 65ºm; 70º à 75ºm; 90º à 95ºm; 115º à 120ºm.
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) - Tracé de Poincaré
Délai: 5 premières minutes de repos ; Pendant la récupération 5 minutes initiales ; 10º à 15ºm; 20º à 25ºm; 30º à 35ºm; 40º à 45ºm ; 50º à 55ºm ; 60º à 65ºm; 70º à 75ºm; 90º à 95ºm; 115º à 120ºm.
|
La VRC est un moyen non invasif et sélectif d'évaluer la fonction autonome déterminée en analysant la série chronologique des intervalles RR. L'analyse HRV sera effectuée par le cardiofréquencemètre Polar Electro Oy - V800. Le diagramme de Poincaré est une carte de points en coordonnées cartésiennes construite à partir des valeurs des intervalles RR obtenus, où chaque point est représenté sur l'axe x (horizontal / abscisse) par l'intervalle RR normal précédent e, sur l'axe y (vertical / ordonnée) Par l'intervalle RR suivant |
5 premières minutes de repos ; Pendant la récupération 5 minutes initiales ; 10º à 15ºm; 20º à 25ºm; 30º à 35ºm; 40º à 45ºm ; 50º à 55ºm ; 60º à 65ºm; 70º à 75ºm; 90º à 95ºm; 115º à 120ºm.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque.
Délai: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 et 120 minutes.
|
La fréquence cardiaque est le nombre de battements cardiaques par unité de temps.
La fréquence cardiaque sera mesurée par un moniteur cardiaque et sera affichée en battements par minute (BPM).
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 et 120 minutes.
|
Saturation d'oxygène.
Délai: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 et 120 minutes.
|
La saturation en oxygène est le pourcentage d'hémoglobine du sang artériel lié à l'oxygène.
L'oxymétrie de pouls sera utilisée pour mesurer la saturation en oxygène, l'oxymétrie de pouls est le moyen de mesurer la quantité d'oxygène transportée par votre sang.
... Le niveau d'oxygène mesuré avec un oxymètre au doigt, et le résultat de cette mesure est appelé le niveau de saturation en oxygène (SatO2)
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 et 120 minutes.
|
Fréquence respiratoire.
Délai: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 et 120 minutes.
|
La fréquence respiratoire est la désignation donnée au nombre de cycles respiratoires effectués dans un laps de temps spécifique, étant plus communément exprimée en respirations par minute.
La fréquence respiratoire sera par défaut de 1 minute pour exprimer le nombre de cycles respiratoires.
La fréquence respiratoire sera comptabilisée par un évaluateur.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 et 120 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 57584116.6.0000.5402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Volontaires en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété