- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03094676
Effecten van massage op verschillende momenten van toepassing op autonome cardiale modulatie en cardiorespiratoire parameters
Effecten van massage als recuperatieve techniek op verschillende momenten van toepassing op autonome cardiale modulatie en cardiorespiratoire parameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19025-833
- Werving
- Nilton Mantovani Junior
-
Contact:
- Nilton M Junior, Mr.
- Telefoonnummer: +55(18)996543-3637
- E-mail: nmantovanijunior@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Passende leeftijdsgrens
- Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Gebruik van geneesmiddelen die de autonome modulatie van het hart beïnvloeden.
- Ethicalisten
- Dragers van bekende metabole en/of endocriene stoornissen
- Sedentaire individuen, onvoldoende actief en zeer actief volgens IPAQ
- Individuen buiten het BMI-bereik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen de HRV wordt gedurende twee uur zonder tussenkomst gevolgd.
|
|
Experimenteel: Alleen masseren
Alleen de massage, en de bewaking van de HRV op de technieken en begeleid gedurende twee uur.
|
Er wordt een volledige massage van ongeveer 12 minuten uitgevoerd.
De massage wordt uitgevoerd op de onderrug (voorkant) en romp (achterkant)
|
Experimenteel: Alleen oefenen
Alleen de oefening, en de monitoring van de HRV op de technieken en twee uur begeleid.
|
Er wordt een wingate-protocol uitgevoerd, gevolgd door 10 sets van 10 squats gevolgd door sprongen.
|
Experimenteel: Oefen en masseer onmiddellijk
Het uitvoeren van de oefening en massage direct daarna wordt begeleid door de HRV tijdens de technieken en twee uur erna.
|
Er wordt een volledige massage van ongeveer 12 minuten uitgevoerd.
De massage wordt uitgevoerd op de onderrug (voorkant) en romp (achterkant)
Er wordt een wingate-protocol uitgevoerd, gevolgd door 10 sets van 10 squats gevolgd door sprongen.
|
Experimenteel: Oefening en massage na herstel
Het uitvoeren van de oefening en massage wordt toegepast na herstel van HRV, wordt begeleid door de HRV tijdens de technieken en twee uur erna
|
Er wordt een volledige massage van ongeveer 12 minuten uitgevoerd.
De massage wordt uitgevoerd op de onderrug (voorkant) en romp (achterkant)
Er wordt een wingate-protocol uitgevoerd, gevolgd door 10 sets van 10 squats gevolgd door sprongen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslagvariabiliteit (HRV) - Lineaire indices - Frequentiedomein
Tijdsspanne: Eerste 5 minuten rust; Tijdens herstel 5 minuten aanvankelijk; 10º tot 15ºm; 20º tot 25ºm; 30º tot 35ºm; 40º tot 45ºm; 50º tot 55ºm; 60º tot 65ºm; 70º tot 75ºm; 90º tot 95ºm; 115º tot 120ºm.
|
HRV is een niet-invasieve en selectieve manier om de autonome functie te beoordelen die wordt bepaald door de tijdreeksen van de RR-intervallen te analyseren. De HRV-analyse wordt uitgevoerd door de Polar Electro Oy - V800 cardiofrequentiemeter. Bij de analyse van de lineaire methoden zullen 3 rMSSD-, SDNN- en pNN50-indices binnen het tijdsdomein worden gebruikt. RMSSD komt overeen met de vierkantswortel van het kwadraatgemiddelde van de verschillen tussen de aangrenzende normale RR-intervallen in een tijdsinterval uitgedrukt in milliseconden. De SDNN-index vertegenwoordigt de standaarddeviatie van alle normale RR-intervallen geregistreerd over een tijdsinterval, uitgedrukt in milliseconden. En tot slot is de pNN50-index het percentage aangrenzende RR-intervallen met een duurverschil van meer dan 50 milliseconden. |
Eerste 5 minuten rust; Tijdens herstel 5 minuten aanvankelijk; 10º tot 15ºm; 20º tot 25ºm; 30º tot 35ºm; 40º tot 45ºm; 50º tot 55ºm; 60º tot 65ºm; 70º tot 75ºm; 90º tot 95ºm; 115º tot 120ºm.
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) - Lineaire indices - Tijdsdomein
Tijdsspanne: Eerste 5 minuten rust; Tijdens herstel 5 minuten aanvankelijk; 10º tot 15ºm; 20º tot 25ºm; 30º tot 35ºm; 40º tot 45ºm; 50º tot 55ºm; 60º tot 65ºm; 70º tot 75ºm; 90º tot 95ºm; 115º tot 120ºm.
|
HRV is een niet-invasieve en selectieve manier om de autonome functie te beoordelen die wordt bepaald door de tijdreeksen van de RR-intervallen te analyseren. De HRV-analyse wordt uitgevoerd door de Polar Electro Oy - V800 cardiofrequentiemeter. Bij de analyse van de lineaire methoden zullen 3 LF, HF en LF/HF indices worden gebruikt binnen het frequentiedomein. Lage frequentie komt overeen met frequenties tussen 0,04 en 0,15 Hz (LF - frequentie tussen 0,04 en 0,15 Hz), hoge frequentie (HF - frequentie tussen 0,15 en 0,4 Hz) en de verhouding tussen deze componenten (LF / HF). Deze indexcijfers worden uitgedrukt in ms² en standaardeenheden. |
Eerste 5 minuten rust; Tijdens herstel 5 minuten aanvankelijk; 10º tot 15ºm; 20º tot 25ºm; 30º tot 35ºm; 40º tot 45ºm; 50º tot 55ºm; 60º tot 65ºm; 70º tot 75ºm; 90º tot 95ºm; 115º tot 120ºm.
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) - Plot van Poincaré
Tijdsspanne: Eerste 5 minuten rust; Tijdens herstel 5 minuten aanvankelijk; 10º tot 15ºm; 20º tot 25ºm; 30º tot 35ºm; 40º tot 45ºm; 50º tot 55ºm; 60º tot 65ºm; 70º tot 75ºm; 90º tot 95ºm; 115º tot 120ºm.
|
HRV is een niet-invasieve en selectieve manier om de autonome functie te beoordelen die wordt bepaald door de tijdreeksen van de RR-intervallen te analyseren. De HRV-analyse wordt uitgevoerd door de Polar Electro Oy - V800 cardiofrequentiemeter. De Poincaré-grafiek is een kaart van punten in cartesiaanse coördinaten die is opgebouwd uit de waarden van de verkregen RR-intervallen, waarbij elk punt wordt weergegeven op de x-as (horizontaal / abscis) door het voorgaande normale RR-interval e, op de y-as (verticaal / ordinaat) Door het volgende RR-interval |
Eerste 5 minuten rust; Tijdens herstel 5 minuten aanvankelijk; 10º tot 15ºm; 20º tot 25ºm; 30º tot 35ºm; 40º tot 45ºm; 50º tot 55ºm; 60º tot 65ºm; 70º tot 75ºm; 90º tot 95ºm; 115º tot 120ºm.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag.
Tijdsspanne: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 en 120 minuten.
|
Hartslag is het aantal hartslagen per tijdseenheid.
De hartslag wordt gemeten door een hartmonitor en wordt weergegeven in slagen per minuut (BPM).
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 en 120 minuten.
|
Zuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 en 120 minuten.
|
Zuurstofverzadiging is het percentage hemoglobine in het arteriële bloed dat aan zuurstof is gebonden.
Pulsoximetrie wordt gebruikt om de zuurstofverzadiging te meten, pulsoximetrie is de manier om te meten hoeveel zuurstof uw bloed vervoert.
... Het zuurstofniveau gemeten met een vingeroximeter, en het resultaat van deze meting wordt het verzadigingsniveau van zuurstof (SatO2) genoemd.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 en 120 minuten.
|
Ademhalingsfrequentie.
Tijdsspanne: 1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 en 120 minuten.
|
Ademhalingsfrequentie is de aanduiding die wordt gegeven aan het aantal ademhalingscycli dat wordt voltooid in een bepaalde tijdspanne, vaker uitgedrukt in ademhalingen per minuut.
De ademhalingsfrequentie wordt standaard ingesteld op 1 minuut om het nummer van de ademhalingscyclus uit te drukken.
De ademfrequentie wordt geteld door een beoordelaar.
|
1, 3, 5, 7, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 en 120 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 57584116.6.0000.5402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk